孤立した認知的苦情または軽度の認知障害を持つ人の認知的および機能的進化の長期的なフォローアップ (Memento-Plus)
2025年2月14日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Memento-Plus：孤立した認知的苦情または軽度の認知障害のある人の認知的および機能的進化の長期的なフォローアップ
認知症は、アルツハイマー病（AD）を含む明確な根本的な病理の結果である臨床症候群です。 認知症と老化関連の認知機能低下の予防と治療に関する20年以上の研究にもかかわらず、非常に効果的な予防戦略と治療戦略はとらえどころのないままです。
認知症の多くの機能は、特に挑戦的になります。 実際、病気の発達は、数年または10年にわたって不信心に起こります。 さらに、認知症の原因とその重症度の決定要因は、多因子である可能性があります。
これらの課題を克服し、ADおよび関連する障害の原因とコースをよりよく理解するには、認知症のリスクが高い人の長期的な追跡研究が必要です。リスク因子、表現型（神経精神症状、身体的健康、自己評価の健康）、およびエンドフェノ型（血液マーク、ネオリューマーマークマーク）の多次元および調和の評価が必要です。
このプロジェクトは、認知の結果と併存疾患に焦点を当てて、5〜10年にわたるメメント参加者のフォローアップの拡張を提案しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1028
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU d'Amiens
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Bobigny、フランス
- AP-HP - CHU Avicenne
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Clermont-ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar、フランス、68000
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon、フランス
- CHU de Dijon
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Grenoble、フランス
- CHU de GRENOBLE
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Lille、フランス
- CHU de Lille
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Marseille、フランス
- AP-HM
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier
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Nancy、フランス
- CHU de Nancy
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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Nice、フランス
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
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Nice、フランス
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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Paris、フランス
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris、フランス
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Paris、フランス
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
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Pessac、フランス
- CHU de Bordeaux
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Poitiers、フランス
- CHU De Poitiers
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Rouen、フランス
- CHU de Rouen
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Saint-etienne、フランス
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg、フランス
- CHU de Strasbourg
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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Villeurbanne、フランス
- Hospice Civil de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの研究記憶センターからの外来患者であり、メメントコホートに含まれる
説明
包含基準：
- 18歳以上の参加者
- Memento Cohortに含まれています
- 社会保障制度の関連者または受益者。
- 非異議を表明できる参加者
- チューターの下で参加者のために家庭教師によって表明された非異議
- 参加者が保護者の支援を受けた参加者によって表明された非異議は、後見の下で参加者のために
- 信頼できる人物によって表明された非異議（芸術に従って。 コードデラサンテパブリックのL1111-6）非拒否を表現する能力のない参加者のための、および法的保護措置を講じていない人
除外基準：
- 記念品プラスに参加するために反対を表明する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルツハイマー病の認知症を発症するリスクが高い個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化された分類（認知症のDSM-IVおよびアルツハイマー病のNINCDS-ADRDA）による臨床認知症段階への進行）
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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機能的活動評価に基づく自律性の喪失
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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認知パフォーマンスの変化に基づく認知機能低下の割合
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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神経血管および心血管イベントの発生率（脳卒中および冠動脈イベント）
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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生活の質：EQ-5D（EuroQOL）
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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EQ-5D（EuroQOL）アンケートサブスケール：VAS患者の自己評価の健康（0 =最悪、100 =ベスト）、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/不安（問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題）
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5年間のベースラインから12か月
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前駆ADの発生率（症状前認知症）
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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制度化の発生率
時間枠：5年間のベースラインから12か月
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5年間のベースラインから12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geneviève CHENE, Prof、CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- スタディチェア：Geneviève CHENE, Prof、CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- スタディディレクター：Carole DUFOUIL, Director、CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。