Langvarig oppfølging av kognitive og funksjonelle utviklinger av personer med isolerte kognitive klager eller milde kognitive mangler (Memento-Plus)
14. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Memento-pluss: Langvarig oppfølging av kognitive og funksjonelle utviklinger av personer med isolerte kognitive klager eller milde kognitive mangler
Demens er et klinisk syndrom som er et resultat av distinkte underliggende patologier inkludert Alzheimers sykdom (AD). Til tross for mer enn to tiår med forskning på forebygging og behandling av demens og aldringsrelatert kognitiv tilbakegang, forblir svært effektive forebyggende og terapeutiske strategier unnvikende.
Mange funksjoner ved demens gjør det spesielt utfordrende. Faktisk forekommer utvikling av sykdommer lumsk i løpet av år eller tiår. I tillegg er årsakene til demens og determinanter for alvorlighetsgraden sannsynligvis multifaktoriell.
For å overvinne disse utfordringene og bedre forstå årsakene og forløpet av AD og relaterte lidelser, er langsiktige oppfølgingsstudier av personer med høy risiko for demens påkrevd inkludert flerdimensjonal og harmonisert vurdering av risikofaktorer, fenotyper (kognisjon, nevropsykiatriske symptomer, fysisk helse, selvvurdert helse) og endofenotypes.
Dette prosjektet foreslår en utvidelse av oppfølgingen av Memento-deltakere over 5 til 10 år med fokus på kognitive utfall og komorbiditeter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1028
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Frankrike
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Frankrike
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Frankrike
- CHU de Lille
-
Marseille, Frankrike
- AP-HM
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrike
- CHU de Nancy
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
Nice, Frankrike
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Frankrike
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Frankrike
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Frankrike
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Frankrike
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Frankrike
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Frankrike
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Frankrike
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter fra franske forskningsminnesentre og inkludert i mementokohort
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere over 18 år
- Å bli inkludert i mementokohort
- Tilknyttet person eller mottaker av en trygdordning.
- Deltakere som er i stand til å uttrykke ikke innvending
- Ikke innvending uttrykt av læreren for deltakere under veiledning
- Ikke -innvending uttrykt av deltakeren assistert av deres verge for deltakere under vergemål
- Ikke innvending uttrykt av den pålitelige personen (i samsvar med art. L1111-6 av Code de La Santé Publique) for deltakere uten kapasitet til å uttrykke ikke-objeksjon og som ikke er under juridisk beskyttelsesmål
Eksklusjonskriterier:
- Uttrykke motstand mot å delta i memento-pluss
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med høy risiko for å utvikle Alzheimers demens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjon til klinisk demensstadium i henhold til standardiserte klassifiseringer (DSM-IV for demens og Nincds-ADRDA for Alzheimers sykdom)
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
|
|
Tap av autonomi basert på funksjonell aktivitetsvurdering
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
|
|
Frekvensen av kognitiv nedgang basert på endring i kognitive ytelser
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
|
|
Forekomst av nevrovaskulære og kardiovaskulære hendelser (hjerneslag og koronarhendelser)
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
|
|
Livskvalitet: EQ-5D (Euroqol)
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
EQ-5D (Euroqol) spørreskjema underskalaer: VAS-pasientens egenvurderte helse (0 = verste, 100 = beste), mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon (vurdert som ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer)
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
|
Forekomst av prodromal AD (pre-symptomatisk demens)
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
|
|
Forekomst av institusjonalisering
Tidsramme: Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måned fra baseline i 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studiestol: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studieleder: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .