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Long-term Follow-up of Cognitive and Functional Evolutions of Persons With Isolated Cognitive Complaints or Mild Cognitive Deficits (Memento-Plus)

15 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Memento-Plus : Long-term Follow-up of Cognitive and Functional Evolutions of Persons With Isolated Cognitive Complaints or Mild Cognitive Deficits

Dementia is a clinical syndrome that is the result of distinct underlying pathologies including Alzheimer's disease (AD). Despite more than two decades of research on prevention and treatment of dementia and aging-related cognitive decline, highly effective preventive and therapeutic strategies remain elusive.

Many features of dementia render it especially challenging. Indeed development of disease occurs insidiously over the course of years or decade. In addition, the causes of dementia and determinants of its severity are likely multi-factorial.

To overcome these challenges and better understand the causes and course of AD and related disorders, long term follow-up studies of persons at high risk of dementia are required including multidimensional and harmonized assessment of risk factors, phenotypes (cognition, neuropsychiatric symptoms, physical health, self rated health) and endophenotypes (blood markers, genetic markers, neuroimaging markers).

This project proposes an extension of the follow-up of Memento participants over 5 to 10 years with of focus on cognitive outcomes and comorbidities.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1025

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU d'Amiens
      • Bobigny, Francia
        • AP-HP - CHU Avicenne
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin
      • Clermont-ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar, Francia, 68000
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Francia
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Francia
        • Chu de Grenoble
      • Lille, Francia
        • CHU de Lille
      • Marseille, Francia
        • AP-HM
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Francia
        • Chu de Nancy
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes
      • Nice, Francia
        • CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
      • Nice, Francia
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Paris, Francia
        • AP-HP - Hôpital BROCA
      • Paris, Francia
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francia
        • APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
      • Pessac, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Francia
        • Chu de Poitiers
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen
      • Saint-etienne, Francia
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francia
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Tours, Francia
        • CHU de Tours
      • Villeurbanne, Francia
        • Hospice Civil de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Outpatients from French Research Memory Centers and included in Memento cohort

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants aged over 18 year-old
  • Being included in Memento cohort
  • Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
  • Participants capable of expressing non objection
  • Non objection expressed by the tutor for participants under tutorship
  • Non objection expressed by the participant assisted by their guardian for participants under guardianship
  • Non objection expressed by the trusted person (in accordance with art. L1111-6 of Code de la Santé Publique) for participants without the capacity to express non-objection and who are not under legal protection measure

Exclusion Criteria:

  • Expressing opposition to participate in Memento-Plus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuals at high risk of developing Alzheimer's dementia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progression to clinical dementia stage according to standardized classifications (DSM-IV for dementia and NINCDS-ADRDA for Alzheimer's disease)
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Loss of autonomy based on functional activity assessment
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Rate of cognitive decline based on change in cognitive performances
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Incidence of neurovascular and cardiovascular events (Stroke and Coronary events)
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Quality of life: EQ-5D (EUROQOL)
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
EQ-5D (EUROQOL) questionnaire Subscales: VAS patient's self-rated health (0=worst, 100=best), mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression (rated as no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems)
Each 12 months from baseline for 5 years
Incidence of prodromal AD (Pre-symptomatic dementia)
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Incidence of institutionalization
Periodo de tiempo: Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
  • Silla de estudio: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
  • Director de estudio: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2019/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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