Seguimiento a largo plazo de evoluciones cognitivas y funcionales de personas con quejas cognitivas aisladas o déficit cognitivos leves (Memento-Plus)
14 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Memento-Plus: seguimiento a largo plazo de evoluciones cognitivas y funcionales de personas con quejas cognitivas aisladas o déficit cognitivos leves
La demencia es un síndrome clínico que es el resultado de patologías subyacentes distintas que incluyen la enfermedad de Alzheimer (AD). A pesar de más de dos décadas de investigación sobre prevención y tratamiento de la demencia y el deterioro cognitivo relacionado con el envejecimiento, las estrategias preventivas y terapéuticas altamente efectivas siguen siendo difíciles de alcanzar.
Muchas características de la demencia lo hacen especialmente desafiante. De hecho, el desarrollo de la enfermedad ocurre insidiosamente en el transcurso de años o décadas. Además, las causas de la demencia y los determinantes de su gravedad son probablemente multifactoriales.
Para superar estos desafíos y comprender mejor las causas y el curso de la EA y los trastornos relacionados, se requieren estudios de seguimiento a largo plazo de personas con alto riesgo de demencia, incluida la evaluación multidimensional y armonizada de los factores de riesgo, los fenotipos (cognición, los síntomas neuropsiquiátricos, la salud física, la salud autoalimada) y los endofenotipos (endoplistas (marcadores de genes, marcadores de neuroimenses).
Este proyecto propone una extensión del seguimiento de los participantes de Memento durante 5 a 10 años con enfoque en los resultados cognitivos y las comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1028
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU d'Amiens
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Bobigny, Francia
- AP-HP - CHU Avicenne
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Clermont-ferrand, Francia
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar, Francia, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon, Francia
- CHU de Dijon
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Grenoble, Francia
- CHU de GRENOBLE
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Marseille, Francia
- AP-HM
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
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Nancy, Francia
- CHU de Nancy
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Nice, Francia
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
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Nice, Francia
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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Paris, Francia
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris, Francia
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Paris, Francia
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
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Pessac, Francia
- CHU de Bordeaux
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Poitiers, Francia
- CHU De Poitiers
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Rouen, Francia
- CHU de Rouen
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Saint-etienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, Francia
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours, Francia
- CHU de Tours
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Villeurbanne, Francia
- Hospice Civil de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Operaciones ambulatorias de centros de memoria de investigación franceses e incluidos en la cohorte Memento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes mayores de 18 años
- Estar incluido en la cohorte Memento
- Persona o beneficiaria afiliada de un esquema de seguridad social.
- Participantes capaces de expresar no objeción
- No objeción expresada por el tutor para los participantes bajo tutoría
- No objeción expresada por el participante asistido por su tutor para los participantes bajo tutela
- No objeción expresada por la persona de confianza (de acuerdo con el arte. L1111-6 del Código de la Santé Publique) para los participantes sin la capacidad de expresar no objeción y que no están bajo medida de protección legal
Criterios de exclusión:
- Expresar oposición para participar en Memento-Plus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con alto riesgo de desarrollar la demencia de Alzheimer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión a la etapa de demencia clínica según las clasificaciones estandarizadas (DSM-IV para la demencia y Nincds-ADRDA para la enfermedad de Alzheimer)
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Pérdida de autonomía basada en la evaluación de la actividad funcional
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Tasa de deterioro cognitivo basado en el cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Incidencia de eventos neurovasculares y cardiovasculares (accidente cerebrovascular y eventos coronarios)
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Calidad de vida: EQ-5D (Euroqol)
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Subcales de cuestionario EQ-5D (Euroqol): salud autoevaluada del paciente VAS (0 = peor, 100 = mejor), movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión (calificado como sin problemas, leves problemas, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos)
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Incidencia de AD prodrómica (demencia pre-síntomática)
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Incidencia de institucionalización
Periodo de tiempo: Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Cada 12 meses desde el inicio durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Silla de estudio: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Director de estudio: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .