Dlouhodobé sledování kognitivních a funkčních vývoje osob s izolovanými kognitivními stížnostmi nebo mírnými kognitivními deficity (Memento-Plus)
14. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Memento-plus: Dlouhodobé sledování kognitivních a funkčních vývoje osob s izolovanými kognitivními stížnostmi nebo mírnými kognitivními deficity
Demence je klinický syndrom, který je výsledkem odlišných základních patologií včetně Alzheimerovy choroby (AD). Přes více než dvě desetiletí výzkumu prevence a léčby demence a kognitivního poklesu souvisejícího se stárnutím zůstávají vysoce účinné preventivní a terapeutické strategie nepolapitelné.
Mnoho rysů demence je to obzvláště náročné. V průběhu let nebo desetiletí skutečně dochází zákeřně. Kromě toho jsou příčiny demence a determinanty jeho závažnosti pravděpodobně vícefaktoriální.
K překonání těchto výzev a lépe porozumět příčinám a průběhu AD a souvisejících poruch jsou vyžadovány dlouhodobé následné studie osob s vysokým rizikem demence, včetně multidimenzionálního a harmonizovaného hodnocení rizikových faktorů, fenotypů (kognice, neuropsychiatrických symptomů, symptomů neuropsychiatrických neuroimagin, neuroimagingu).
Tento projekt navrhuje prodloužení sledování účastníků memento více než 5 až 10 let se zaměřením na kognitivní výsledky a komorbidity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1028
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Francie
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Francie
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Francie, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Francie
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Francie
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Francie
- CHU de Lille
-
Marseille, Francie
- AP-HM
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Francie
- CHU de Nancy
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes
-
Nice, Francie
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Francie
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Francie
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Francie
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Francie
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Francie
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Francie
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Francie
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Francie
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Francie
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Francie
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Francie
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance z francouzských výzkumných paměťových center a zahrnuty do kohorty Memento
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku více než 18 let
- Být zahrnut do kohorty Memento
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Účastníci schopni vyjádřit ne námitku
- Nepólovaně vyjádřená učitelem pro účastníky pod učitelem
- Nepóta vyjádřená účastníkem, který pomáhal jejich opatrovníkem pro účastníky pod ochranou
- Neposunění vyjádřená důvěryhodnou osobou (v souladu s čl. L11111-6 Code de la Santé Publique) pro účastníky bez schopnosti vyjádřit nedodržení a kteří nejsou pod opatřením právní ochrany
Kritéria pro vyloučení:
- Vyjadřování opozice k účasti na Mementu-plus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s vysokým rizikem rozvoje demence Alzheimerovy choroby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progrese do stádia klinické demence podle standardizovaných klasifikací (DSM-IV pro demenci a NINCDS-ADRDA pro Alzheimerovu chorobu)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
|
|
Ztráta autonomie na základě hodnocení funkční aktivity
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
|
|
Míra kognitivního poklesu na základě změny kognitivních představení
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
|
|
Incidence neurovaskulárních a kardiovaskulárních příhod (mrtvice a koronární události)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
|
|
Kvalita života: EQ-5D (Euroqol)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Dotazník EQ-5D (EUROQOL) Dotazník: Zdraví sebehodnocení pacienta VAS (0 = nejhorší, 100 = nejlepší), mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese (hodnoceno jako žádné problémy, mírné problémy, mírné problémy, závažné problémy a extrémní problémy)
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
|
Výskyt prodromálního AD (před symptomatická demence)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
|
|
Výskyt institucionalizace
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Každých 12 měsíců od výchozího hodnoty po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studijní židle: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Ředitel studie: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2019/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .