Acompanhamento de longo prazo de evoluções cognitivas e funcionais de pessoas com queixas cognitivas isoladas ou déficits cognitivos leves (Memento-Plus)
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Memento-plus: acompanhamento a longo prazo de evoluções cognitivas e funcionais de pessoas com queixas cognitivas isoladas ou déficits cognitivos leves
A demência é uma síndrome clínica que é o resultado de patologias subjacentes distintas, incluindo a doença de Alzheimer (DA). Apesar de mais de duas décadas de pesquisa sobre prevenção e tratamento de demência e declínio cognitivo relacionado ao envelhecimento, estratégias preventivas e terapêuticas altamente eficazes permanecem ilusórias.
Muitas características da demência o tornam especialmente desafiador. De fato, o desenvolvimento da doença ocorre insidiosamente ao longo de anos ou década. Além disso, as causas de demência e determinantes de sua gravidade são provavelmente multifatoriais.
Para superar esses desafios e entender melhor as causas e o curso de DA e distúrbios relacionados, são necessários estudos de acompanhamento de longo prazo de pessoas com alto risco de demência, incluindo avaliação multidimensional e harmonizada de fatores de risco, fenótipos (cognição, marcadores de neuropsiciatricos, saúde física, saúde auto-classificada) e endofenotipos (marcadores de sangue.
Este projeto propõe uma extensão do acompanhamento dos participantes da lembrança de 5 a 10 anos, com foco nos resultados cognitivos e comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1028
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU d'Amiens
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Bobigny, França
- AP-HP - CHU Avicenne
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Clermont-ferrand, França
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar, França, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon, França
- CHU de Dijon
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Grenoble, França
- CHU de GRENOBLE
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Lille, França
- CHU de Lille
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Marseille, França
- AP-HM
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Montpellier, França
- CHU de Montpellier
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Nancy, França
- CHU de Nancy
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Nice, França
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
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Nice, França
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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Paris, França
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris, França
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Paris, França
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
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Pessac, França
- CHU de Bordeaux
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Poitiers, França
- CHU De Poitiers
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Rouen, França
- CHU de Rouen
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Saint-etienne, França
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, França
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours, França
- CHU de Tours
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Villeurbanne, França
- Hospice Civil de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais de centros de memória de pesquisa francesa e incluídos na coorte de lembranças
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com mais de 18 anos
- Sendo incluído na coorte de lembranças
- Pessoa afiliada ou beneficiário de um esquema de seguridade social.
- Participantes capazes de expressar não objeção
- Não objeção expressa pelo tutor para participantes sob tutoria
- Não objeção expressa pelo participante assistido por seu guardião para participantes sob tutela
- Não objeção expressa pela pessoa de confiança (de acordo com o art. L1111-6 do Code De la Santé Publique) para os participantes sem a capacidade de expressar não objeção e que não estão sob medida de proteção legal
Critérios de exclusão:
- Expressando oposição para participar de lembranças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com alto risco de desenvolver a demência de Alzheimer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Progressão para estágio de demência clínica de acordo com classificações padronizadas (DSM-IV para demência e Nincds-Adrda para a doença de Alzheimer)
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Perda de autonomia com base na avaliação da atividade funcional
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Taxa de declínio cognitivo com base na mudança no desempenho cognitivo
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Incidência de eventos neurovasculares e cardiovasculares (AVC e eventos coronarianos)
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Qualidade de vida: EQ-5D (Euroqol)
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Subescalas de questionários da Eq-5d (Euroqol): Saúde autoavaliada do paciente VAS (0 = pior, 100 = melhor), mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão (classificadas como problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos)
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Incidência de anúncio prodrômico (demência pré-sintomática)
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Incidência de institucionalização
Prazo: Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Cada 12 meses da linha de base por 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Cadeira de estudo: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Diretor de estudo: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .