Henkilöiden kognitiivisten ja funktionaalisten kehitysten pitkäaikainen seuranta, jolla on eristettyjä kognitiivisia valituksia tai lieviä kognitiivisia puutteita (Memento-Plus)
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Memento-plus: Henkilöiden kognitiivisten ja funktionaalisten kehitysten pitkäaikainen seuranta, jolla on eristettyjä kognitiivisia valituksia tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa
Dementia on kliininen oireyhtymä, joka on seurausta selkeistä taustalla olevista patologioista, mukaan lukien Alzheimerin tauti (AD). Huolimatta yli kahden vuosikymmenen tutkimuksesta dementian ehkäisemisestä ja hoidosta sekä ikääntymiseen liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä, erittäin tehokkaat ennaltaehkäisevät ja terapeuttiset strategiat ovat edelleen vaikeat.
Monet dementian piirteet tekevät siitä erityisen haastavan. Itse asiassa sairauden kehitys tapahtuu salaperäisesti vuosien tai vuosikymmenen aikana. Lisäksi dementian syyt ja sen vakavuuden tekijät ovat todennäköisesti monitekijöitä.
Näiden haasteiden voittamiseksi ja AD: n ja niihin liittyvien häiriöiden syiden ja kulkujen ymmärtämiseksi tarvitaan henkilöiden pitkäaikaisia seurantatutkimuksia, joilla on suuri dementian riski, mukaan lukien riskitekijöiden, fenotyyppien (kognitio, neuropsykiatriset oireet, fyysinen terveys, itse arvioitu terveys) ja endofenotyyppiset (verisarkkerit, geneettiset marketit, neuroimaavat markit).
Tämä projekti ehdottaa Memento-osallistujien seurannan jatkamista yli 5–10 vuotta keskittyen kognitiivisiin tuloksiin ja lisävaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1028
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Ranska
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Ranska, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Ranska
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
Marseille, Ranska
- AP-HM
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Ranska
- CHU de Nancy
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
Nice, Ranska
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Ranska
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Ranska
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Ranska
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Ranska
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Ranska
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Ranska
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Ranska
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Ranska
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polkuvoitteet ranskalaisista tutkimusmuistikeskuksista ja sisällytetty Memento -kohorttiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat yli 18-vuotiaat
- Memento -kohorttiin sisältyy
- Sidoshenkilö tai sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
- Osallistujat kykenevät ilmaisemaan vastalauseita
- Ohjaajien ohjaajan ohjaaja ilmaisema vastalause
- Osallistujan ilmaisema vastalause, jota heidän huoltajansa avustavat osallistujat
- Luotettavan henkilön ilmaisema vastalause (taiteen mukaisesti. Code de la Santé Publique -koodin L1111-6) osallistujille, joilla ei ole kykyä ilmaista ei-esteettömänä ja jotka eivät ole oikeudellisen suojelun alla
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmaisee vastustuksensa osallistumisesta muistoesineeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on suuri riski kehittää Alzheimerin dementiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteneminen kliiniseen dementiavaiheeseen standardoitujen luokittelujen mukaan (DSM-IV dementialle ja NINCDS-ADRDA Alzheimerin taudille)
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
|
|
Autonomian menetys funktionaaliseen toiminnan arviointiin
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
|
|
Kognitiivisen laskun määrä kognitiivisten esitysten muutoksen perusteella
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
|
|
Neurovaskulaaristen ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys (aivohalvaus- ja sepelvaltimotapahtumat)
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
|
|
Elämänlaatu: EQ-5D (Euroqol)
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
EQ-5D (Euroqol) Kyselylomakkeen ala-asteikot: VAS-potilaan itsearvioitu terveys (0 = pahin, 100 = paras), liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus (nimellisarvo ei ole ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia)
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
|
Prodromaalisen AD: n esiintyvyys (esympomaattinen dementia)
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
|
|
Instituutioitumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Jokainen 12 kuukautta lähtötasosta 5 vuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Opintojohtaja: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .