Долгосрочное наблюдение за когнитивными и функциональными эволюциями людей с изолированными когнитивными жалобами или легким когнитивным дефицитом (Memento-Plus)
14 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Memento-Plus: долгосрочное наблюдение за когнитивными и функциональными эволюциями лиц с изолированными когнитивными жалобами или легким когнитивным дефицитом
Деменция является клиническим синдромом, который является результатом отчетливых основных патологий, включая болезнь Альцгеймера (AD). Несмотря на более чем два десятилетия исследования по профилактике и лечению деменции и связанного с старением снижение когнитивных средств, высокоэффективные профилактические и терапевтические стратегии остаются неуловимыми.
Многие особенности деменции делают это особенно сложным. Действительно, развитие заболеваний происходит коварно в течение многих лет или десятилетия. Кроме того, причины деменции и детерминанты ее серьезности, вероятно, являются многофакторными.
Чтобы преодолеть эти проблемы и лучше понять причины и курс AD и связанных с ним расстройств, необходимы долгосрочные последующие исследования людей с высоким риском деменции, включая многомерную и гармонизированную оценку факторов риска, фенотипов (познание, нейропсихиатрические симптомы, физическое здоровье, здоровье) и эндофенотипы (кровоточащие маркировки, маркеры, невромагинг-маркеры).
В этом проекте предлагается продолжение наблюдения участников Memento в течение 5-10 лет с акцентом на когнитивные результаты и сопутствующие заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1028
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Франция
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Франция
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Франция, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Франция
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Франция
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Франция
- CHU de Lille
-
Marseille, Франция
- AP-HM
-
Montpellier, Франция
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Франция
- CHU de Nancy
-
Nantes, Франция
- CHU de Nantes
-
Nice, Франция
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Франция
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Франция
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Франция
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Франция
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Франция
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Франция
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Франция
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Франция
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Франция
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Франция
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Франция
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты из французских центров памяти и включены в когорту памяти
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте старше 18 лет
- Включить в когорту памяти
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
- Участники, способные выражать не возражение
- Не возражение, выраженное репетитором для участников в соответствии с репетитором
- Не возражение, выраженное участником, которым помогает их опекун для участников под опекой
- Не возражение, выраженное доверенным лицом (в соответствии с искусством. L1111-6 Code de la Santé Publique) для участников без возможности выражать непредвентацию и которые не находятся в соответствии с мерой защиты правовой защиты
Критерии исключения:
- Выражение оппозиции участвовать в сумасшедшем плане
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди, подверженные высокому риску развития деменции Альцгеймера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование к клинической стадии деменции в соответствии со стандартизированными классификациями (DSM-IV для деменции и Nincds-Adrda для болезни Альцгеймера)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
|
|
Потеря автономии на основе оценки функциональной активности
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
|
|
Скорость снижения когнитивных
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
|
|
Частота нервно -сосудистых и сердечно -сосудистых событий (инсульт и коронарные события)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
|
|
Качество жизни: EQ-5D (Euroqol)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Подшкалы для анкета EQ-5D (Euroqol): самооценка здоровья пациента VAS (0 = худшее, 100 = лучшее), мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия (оценка как проблемы, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы))
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
|
Частота продромальной AD (досимптомная деменция)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
|
|
Частота институционализации
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Каждые 12 месяцев с базового уровня в течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Учебный стул: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Директор по исследованиям: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .