Langzeit-Follow-up kognitiver und funktioneller Entwicklungen von Personen mit isolierten kognitiven Beschwerden oder leichten kognitiven Defiziten (Memento-Plus)
14. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Memento-Plus: Langzeit-Follow-up kognitiver und funktioneller Entwicklungen von Personen mit isolierten kognitiven Beschwerden oder milden kognitiven Defiziten
Demenz ist ein klinisches Syndrom, das auf unterschiedliche zugrunde liegende Pathologien wie Alzheimer -Krankheit (AD) zurückzuführen ist. Trotz mehr als zwei Jahrzehnten der Forschung zur Prävention und Behandlung von Demenz und alternsbedingten kognitiven Rückgang bleiben hochwirksame vorbeugende und therapeutische Strategien schwer fassbar.
Viele Merkmale von Demenz machen es besonders herausfordernd. In der Tat erfolgt die Entwicklung von Krankheiten im Laufe der Jahre oder des Jahrzehnts heimtückisch. Darüber hinaus sind die Ursachen von Demenz und Determinanten seiner Schwere wahrscheinlich multifaktoriell.
Um diese Herausforderungen zu bewältigen und die Ursachen und den Verlauf von AD und verwandten Störungen besser zu verstehen, sind langfristige Follow-up-Studien von Personen mit hohem Demenzrisiko erforderlich, einschließlich mehrdimensionaler und harmonisierter Bewertung von Risikofaktoren, Phänotypen (Erkenntnis, neuropsychiatrische Symptome, physische Gesundheit, körperliche Gesundheit).
Dieses Projekt schlägt eine Erweiterung der Follow-up von Memento-Teilnehmern über 5 bis 10 Jahre vor, wobei der Fokus auf kognitive Ergebnisse und Komorbiditäten liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1028
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU d'Amiens
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Bobigny, Frankreich
- AP-HP - CHU Avicenne
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Bordeaux, Frankreich
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Clermont-ferrand, Frankreich
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar, Frankreich, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon, Frankreich
- CHU de Dijon
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Grenoble, Frankreich
- CHU de GRENOBLE
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Lille, Frankreich
- CHU de Lille
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Marseille, Frankreich
- AP-HM
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Montpellier, Frankreich
- CHU de Montpellier
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Nancy, Frankreich
- CHU de Nancy
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Nantes, Frankreich
- CHU de Nantes
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Nice, Frankreich
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
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Nice, Frankreich
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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Paris, Frankreich
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris, Frankreich
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Paris, Frankreich
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
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Pessac, Frankreich
- CHU de Bordeaux
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Poitiers, Frankreich
- CHU De Poitiers
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Rouen, Frankreich
- CHU de Rouen
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Saint-etienne, Frankreich
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, Frankreich
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse
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Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours, Frankreich
- CHU de Tours
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Villeurbanne, Frankreich
- Hospice Civil de Lyon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten aus französischen Forschungsgedächtniszentren und in Memento Cohorte aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von über 18-Jährigen
- In Memento Cohorte aufgenommen werden
- Verbundene Person oder Begünstigte eines sozialen Sicherheitsprogramms.
- Teilnehmer, die in der Lage sind, Nichteinspruch auszudrücken
- Nicht einleitender Einspruch vom Tutor für Teilnehmer im Rahmen der Tutorship
- Der vom Teilnehmer geäußerte Nichteinspruch, der von ihrem Vormund für die Teilnehmer unter Vormundschaft unterstützt wurde
- Von der vertrauenswürdige Person ausgedrückte Nicht -Einwände (gemäß der Kunst. L1111-6 von Code de la Santé Publique) für Teilnehmer ohne die Fähigkeit, Nicht-Objektion auszudrücken und die nicht unter Rechtsschutzmaßnahmen stehen
Ausschlusskriterien:
- Opposition ausdrücken, sich an Erinnerungsstücken zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit hohem Risiko, Alzheimer Demenz zu entwickeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Progression in das klinische Demenzstadium nach standardisierten Klassifizierungen (DSM-IV für Demenz und Nincds-ADRDA bei Alzheimer)
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Verlust der Autonomie auf der Grundlage der funktionalen Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Rate des kognitiven Rückgangs basierend auf Veränderungen der kognitiven Leistungen
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Inzidenz von neurovaskulären und kardiovaskulären Ereignissen (Schlaganfall und Koronarereignisse)
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Lebensqualität: EQ-5D (Euroqol)
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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EQ-5D (EuroQOL) Fragebogen-Subskalen: Selbstbewertete Gesundheit des Patienten (0 = Schlimmste, 100 = Bestes), Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen (als keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und Extremprobleme)
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Inzidenz von prodromaler AD (präsymptomatische Demenz)
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Inzidenz der Institutionalisierung
Zeitfenster: Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Jeweils 12 Monate von Ausgangswert für 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studienstuhl: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studienleiter: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2019/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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