Langvarig opfølgning af kognitive og funktionelle udviklinger af personer med isolerede kognitive klager eller milde kognitive underskud (Memento-Plus)
14. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Memento-plus: Langvarig opfølgning af kognitive og funktionelle udviklinger af personer med isolerede kognitive klager eller milde kognitive underskud
Demens er et klinisk syndrom, der er resultatet af forskellige underliggende patologier, herunder Alzheimers sygdom (AD). På trods af mere end to årtier med forskning om forebyggelse og behandling af demens og aldringsrelateret kognitiv tilbagegang, forbliver meget effektive forebyggende og terapeutiske strategier undvigende.
Mange træk ved demens gør det især udfordrende. Faktisk forekommer udvikling af sygdomme lumsk i løbet af år eller årti. Derudover er årsagerne til demens og determinanter for dens sværhedsgrad sandsynligvis multifaktorielle.
For at overvinde disse udfordringer og bedre forstå årsagerne og forløbet af AD og relaterede lidelser kræves langsigtede opfølgningsundersøgelser af personer med høj risiko for demens, herunder multidimensionel og harmoniseret vurdering af risikofaktorer, fænotyper (kognition, neuropsykiatriske symptomer, fysisk sundhed, selvvurderet sundhed) og endophenotypes (blodmærker, genetiske markører, neuroimaging-mærker).
Dette projekt foreslår en udvidelse af opfølgningen af Memento-deltagere over 5 til 10 år med fokus på kognitive resultater og komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1028
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Frankrig
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Frankrig
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Frankrig, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Frankrig
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrig
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
Marseille, Frankrig
- AP-HM
-
Montpellier, Frankrig
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrig
- CHU de Nancy
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes
-
Nice, Frankrig
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Frankrig
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Frankrig
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Frankrig
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Frankrig
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Frankrig
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Frankrig
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Frankrig
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Frankrig
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Frankrig
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Frankrig
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Frankrig
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter fra franske forskningshukommelsescentre og inkluderet i Memento -kohorten
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne i alderen over 18 år
- Bliver inkluderet i Memento -kohorten
- Tilknyttet person eller modtager af en social sikringsordning.
- Deltagere, der er i stand til at udtrykke ikke -indsigelse
- Ikke -indsigelse udtrykt af tutoren for deltagere under tutorship
- Ikke -indsigelse udtrykt af deltageren assisteret af deres Guardian for deltagere under værgemål
- Ikke -indsigelse udtrykt af den betroede person (i overensstemmelse med kunst. L1111-6 af Code de la Santé Publique) for deltagere uden kapacitet til at udtrykke ikke-objektion og som ikke er under lovlig beskyttelsesforanstaltning
Ekskluderingskriterier:
- Udtrykker modstand mod at deltage i memento-plus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med høj risiko for at udvikle Alzheimers demens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression til klinisk demensstadium i henhold til standardiserede klassifikationer (DSM-IV for demens og NINCDS-ADRDA for Alzheimers sygdom)
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
|
|
Tab af autonomi baseret på funktionel aktivitetsvurdering
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
|
|
Hastighed af kognitiv tilbagegang baseret på ændring i kognitive forestillinger
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
|
|
Forekomst af neurovaskulære og kardiovaskulære begivenheder (slagtilfælde og koronarbegivenheder)
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
|
|
Livskvalitet: EQ-5D (Euroqol)
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
EQ-5D (Euroqol) Spørgeskemaunderskalaer: VAS-patientens selvklassificerede helbred (0 = værst, 100 = bedste), mobilitet, selvpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression (bedømt som ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer)
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
|
Forekomst af prodromal AD (præ-symptomatisk demens)
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
|
|
Forekomst af institutionalisering
Tidsramme: Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Hver 12 måneder fra baseline i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studiestol: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studieleder: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2019/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .