Follow-up a lungo termine di evoluzioni cognitive e funzionali di persone con lamentele cognitive isolate o lievi deficit cognitivi (Memento-Plus)
14 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Memento-Plus: follow-up a lungo termine di evoluzioni cognitive e funzionali di persone con lamentele cognitive isolate o lievi deficit cognitivi
La demenza è una sindrome clinica che è il risultato di distinte patologie sottostanti tra cui la malattia di Alzheimer (AD). Nonostante più di due decenni di ricerche sulla prevenzione e il trattamento della demenza e del declino cognitivo correlato all'invecchiamento, le strategie preventive e terapeutiche altamente efficaci rimangono sfuggenti.
Molte caratteristiche della demenza lo rendono particolarmente impegnativo. In effetti lo sviluppo della malattia si verifica insidiosamente nel corso di anni o decennio. Inoltre, le cause di demenza e determinanti della sua gravità sono probabilmente multi-fattoriali.
Per superare queste sfide e comprendere meglio le cause e il corso di AD e disturbi correlati, sono richiesti studi di follow-up a lungo termine di persone ad alto rischio di demenza, compresa la valutazione multidimensionale e armonizzata di fattori di rischio, fenotipi (cognizione, neuropsichiatria, sintomi fisici, salute fisica) ed endofenotipi (marker ematici, marker genetici, neuroimgando).
Questo progetto propone un'estensione del follow-up dei partecipanti a ricordo oltre 5-10 anni con attenzione su risultati cognitivi e comorbidità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1028
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Francia
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Francia
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Francia, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Francia
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Francia
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Francia
- CHU de Lille
-
Marseille, Francia
- AP-HM
-
Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Francia
- CHU de Nancy
-
Nantes, Francia
- CHU de Nantes
-
Nice, Francia
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Francia
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Francia
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Francia
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Francia
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Francia
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Francia
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Francia
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Francia
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Francia
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Francia
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Impianto ambulatoriali dai centri di memoria di ricerca francese e inclusi nella coorte di ricordo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età superiore ai 18 anni
- Essere incluso nella coorte di ricordo
- Persona affiliata o beneficiario di uno schema di sicurezza sociale.
- Partecipanti in grado di esprimere non obiezioni
- Non obiezione espressa dal tutor per i partecipanti sotto tutorship
- Non obiezione espressa dal partecipante assistito dal loro tutore per i partecipanti sotto la tutela
- Non obiezione espressa dalla persona di fiducia (in conformità con l'arte. L1111-6 di Code de la Santé Publique) per i partecipanti senza la capacità di esprimere la nonbiezione e che non sono sotto misura di protezione legale
Criteri di esclusione:
- Esprimere opposizione a partecipare a ricordo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Individui ad alto rischio di sviluppare la demenza di Alzheimer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Progressione alla fase di demenza clinica secondo le classificazioni standardizzate (DSM-IV per la demenza e NINCDS-ADRDA per la malattia di Alzheimer)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
|
|
Perdita di autonomia basata sulla valutazione dell'attività funzionale
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
|
|
Tasso di declino cognitivo in base al cambiamento nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
|
|
Incidenza di eventi neurovascolari e cardiovascolari (ictus ed eventi coronarici)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
|
|
Qualità della vita: EQ-5D (Euroqol)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Subriole del questionario EQ-5D (EUROQOL): salute auto-valutata del paziente VAS (0 = peggio, 100 = migliore), mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione (classificata come problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi)
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
|
Incidenza di AD prodromica (demenza pre-sintomatica)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
|
|
Incidenza dell'istituzionalizzazione
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Ogni 12 mesi dalla linea di base per 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Cattedra di studio: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Direttore dello studio: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2019/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .