Langdurige follow-up van cognitieve en functionele evoluties van personen met geïsoleerde cognitieve klachten of milde cognitieve tekorten (Memento-Plus)
14 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Memento-plus: langdurige follow-up van cognitieve en functionele evoluties van personen met geïsoleerde cognitieve klachten of milde cognitieve tekorten
Dementie is een klinisch syndroom dat het resultaat is van verschillende onderliggende pathologieën, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD). Ondanks meer dan twee decennia onderzoek naar preventie en behandeling van dementie en verouderingsgerelateerde cognitieve achteruitgang, blijven zeer effectieve preventieve en therapeutische strategieën ongrijpbaar.
Veel functies van dementie maken het vooral uitdagend. De ontwikkeling van ziekten komt inderdaad verraderlijk voor in de loop van jaren of decennium. Bovendien zijn de oorzaken van dementie en determinanten van de ernst ervan waarschijnlijk multifactorieel.
Om deze uitdagingen te overwinnen en de oorzaken en het verloop van AD en gerelateerde aandoeningen beter te begrijpen, zijn langdurige follow-upstudies van personen met een hoog risico op dementie vereist, inclusief multidimensionale en geharmoniseerde beoordeling van risicofactoren, fenotypes (cognitie, neuropsychiatrische symptomen, fysieke gezondheid, zelfbeheerse gezondheid) en endofenotypes (bloedmarkers, genetische markers, neurimagemarkers).
Dit project stelt een uitbreiding van de follow-up van de deelnemers van Memento meer dan 5 tot 10 jaar voor met focus op cognitieve resultaten en comorbiditeiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1028
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Frankrijk
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Frankrijk
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Frankrijk
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Frankrijk
- CHU de Lille
-
Marseille, Frankrijk
- AP-HM
-
Montpellier, Frankrijk
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrijk
- CHU de Nancy
-
Nantes, Frankrijk
- CHU de Nantes
-
Nice, Frankrijk
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Frankrijk
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Frankrijk
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Frankrijk
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Frankrijk
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Frankrijk
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Frankrijk
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Frankrijk
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Frankrijk
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Frankrijk
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinieken van Franse onderzoeksgeheugencentra en opgenomen in het cohort van Memento
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar
- Opgenomen zijn in het cohort
- Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
- Deelnemers kunnen niet bezwaar uiten
- Niet bezwaar van de Tutor voor deelnemers onder Tutorship
- Niet bezwaar van de deelnemer bijgestaan door hun voogd voor deelnemers onder voogdij
- Niet bezwaar van de vertrouwde persoon (in overeenstemming met Art. L1111-6 van Code de la Santé Publique) voor deelnemers zonder de capaciteit om niet-objectie uit te drukken en die niet onder wettelijke bescherming zijn
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie uiten om deel te nemen aan het memento-plus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met een hoog risico op het ontwikkelen van dementie van Alzheimer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressie naar klinisch dementie-stadium volgens gestandaardiseerde classificaties (DSM-IV voor dementie en NINCDS-Adrda voor de ziekte van Alzheimer)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
|
|
Verlies van autonomie op basis van functionele activiteitenevaluatie
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
|
|
Snelheid van cognitieve achteruitgang op basis van verandering in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
|
|
Incidentie van neurovasculaire en cardiovasculaire gebeurtenissen (beroerte en coronaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
|
|
Kwaliteit van leven: EQ-5D (Euroqol)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
EQ-5D (Euroqol) Vragenlijst Subschalen: de zelf beoordeelde gezondheid van VAS-patiënt (0 = slechtste, 100 = beste), mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie (beoordeeld als geen problemen, lichte problemen, gematigde problemen, ernstige problemen en extreme problemen)
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
|
Incidentie van prodromale AD (pre-symptomatische dementie)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
|
|
Incidentie van institutionalisering
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Elke 12 maanden vanaf de basislijn gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studie stoel: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Studie directeur: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .