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Long-term Follow-up of Cognitive and Functional Evolutions of Persons With Isolated Cognitive Complaints or Mild Cognitive Deficits (Memento-Plus)

2022年12月15日 更新者:University Hospital, Bordeaux

Memento-Plus : Long-term Follow-up of Cognitive and Functional Evolutions of Persons With Isolated Cognitive Complaints or Mild Cognitive Deficits

Dementia is a clinical syndrome that is the result of distinct underlying pathologies including Alzheimer's disease (AD). Despite more than two decades of research on prevention and treatment of dementia and aging-related cognitive decline, highly effective preventive and therapeutic strategies remain elusive.

Many features of dementia render it especially challenging. Indeed development of disease occurs insidiously over the course of years or decade. In addition, the causes of dementia and determinants of its severity are likely multi-factorial.

To overcome these challenges and better understand the causes and course of AD and related disorders, long term follow-up studies of persons at high risk of dementia are required including multidimensional and harmonized assessment of risk factors, phenotypes (cognition, neuropsychiatric symptoms, physical health, self rated health) and endophenotypes (blood markers, genetic markers, neuroimaging markers).

This project proposes an extension of the follow-up of Memento participants over 5 to 10 years with of focus on cognitive outcomes and comorbidities.

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1025

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国
        • CHU d'Amiens
      • Bobigny、法国
        • AP-HP - CHU Avicenne
      • Bordeaux、法国
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin
      • Clermont-ferrand、法国
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar、法国、68000
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon、法国
        • CHU de Dijon
      • Grenoble、法国
        • CHU de Grenoble
      • Lille、法国
        • CHU de Lille
      • Marseille、法国
        • AP-HM
      • Montpellier、法国
        • CHU de Montpellier
      • Nancy、法国
        • CHU de nancy
      • Nantes、法国
        • CHU de Nantes
      • Nice、法国
        • CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
      • Nice、法国
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Paris、法国
        • AP-HP - Hôpital BROCA
      • Paris、法国
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris、法国
        • APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
      • Pessac、法国
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers、法国
        • CHU de POITIERS
      • Rouen、法国
        • CHU de Rouen
      • Saint-etienne、法国
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
      • Strasbourg、法国
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse、法国
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse、法国
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Tours、法国
        • CHU de Tours
      • Villeurbanne、法国
        • Hospice Civil de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Outpatients from French Research Memory Centers and included in Memento cohort

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants aged over 18 year-old
  • Being included in Memento cohort
  • Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
  • Participants capable of expressing non objection
  • Non objection expressed by the tutor for participants under tutorship
  • Non objection expressed by the participant assisted by their guardian for participants under guardianship
  • Non objection expressed by the trusted person (in accordance with art. L1111-6 of Code de la Santé Publique) for participants without the capacity to express non-objection and who are not under legal protection measure

Exclusion Criteria:

  • Expressing opposition to participate in Memento-Plus

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Individuals at high risk of developing Alzheimer's dementia

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Progression to clinical dementia stage according to standardized classifications (DSM-IV for dementia and NINCDS-ADRDA for Alzheimer's disease)
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Mortality
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Loss of autonomy based on functional activity assessment
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Rate of cognitive decline based on change in cognitive performances
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Incidence of neurovascular and cardiovascular events (Stroke and Coronary events)
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Quality of life: EQ-5D (EUROQOL)
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
EQ-5D (EUROQOL) questionnaire Subscales: VAS patient's self-rated health (0=worst, 100=best), mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression (rated as no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems)
Each 12 months from baseline for 5 years
Incidence of prodromal AD (Pre-symptomatic dementia)
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years
Incidence of institutionalization
大体时间:Each 12 months from baseline for 5 years
Each 12 months from baseline for 5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geneviève CHENE, Prof、CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
  • 学习椅:Geneviève CHENE, Prof、CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
  • 研究主任:Carole DUFOUIL, Director、CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月3日

初级完成 (预期的)

2025年6月1日

研究完成 (预期的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月27日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月15日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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