Długoterminowe obserwacja poznawczych i funkcjonalnych ewolucji osób z izolowanymi dolegliwościami poznawczymi lub łagodnymi deficytami poznawczymi (Memento-Plus)
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Memento-Plus: długoterminowe obserwacja poznawczych i funkcjonalnych ewolucji osób z izolowanymi dolegliwościami poznawczymi lub łagodnymi deficytami poznawczymi
Demencja jest zespołem klinicznym, który jest wynikiem wyraźnych patologii leżących u podstaw choroby Alzheimera (AD). Pomimo ponad dwóch dekad badań dotyczących zapobiegania i leczenia demencji oraz pogorszenia poznawczego związanego z starzeniem, wysoce skuteczne strategie zapobiegawcze i terapeutyczne pozostają nieuchwytne.
Wiele cech demencji sprawia, że jest to szczególnie trudne. Rzeczywiście rozwój choroby występuje podstępnie w ciągu lat lub dekady. Ponadto przyczyny demencji i determinanty jego nasilenia są prawdopodobnie wieloczynnikowe.
Aby przezwyciężyć te wyzwania i lepiej zrozumieć przyczyny i przebieg zaburzeń AD i pokrewnych, długoterminowe badania obserwacyjne osób o wysokim ryzyku demencji, w tym wielowymiarowe i zharmonizowane ocena czynników ryzyka, fenotypów (poznanie, objawy neuropsychiatryczne, zdrowie fizyczne, zdrowie samooceny) i endofenotypy (markerzy krwi, markerzy genetyczne).
W tym projekcie proponuje rozszerzenie obserwacji uczestników Memento w ciągu 5 do 10 lat, koncentrując się na wynikach poznawczych i współistniejących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1028
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU d'Amiens
-
Bobigny, Francja
- AP-HP - CHU Avicenne
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Clermont-ferrand, Francja
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Francja, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Dijon, Francja
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Francja
- CHU de GRENOBLE
-
Lille, Francja
- CHU de Lille
-
Marseille, Francja
- AP-HM
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Francja
- CHU de Nancy
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes
-
Nice, Francja
- CHRU de Nice - Institut Claude Pompidou
-
Nice, Francja
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Paris, Francja
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Francja
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris, Francja
- APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal
-
Pessac, Francja
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Francja
- CHU De Poitiers
-
Rouen, Francja
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Francja
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Francja
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Francja
- CHU de Tours
-
Villeurbanne, Francja
- Hospice Civil de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów ambulatoryjnych z francuskich centrów pamięci badawczej i uwzględnionych w kohorcie Memento
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat
- Uwzględnienie w kohorcie Memento
- Osoba stowarzyszona lub beneficjent programu zabezpieczenia społecznego.
- Uczestnicy zdolni do wyrażania niezgodnego sprzeciwu
- Brak sprzeciwu wyrażonego przez nauczyciela dla uczestników pod nauczycielem
- Brak sprzeciwu wyrażonego przez uczestnika wspomaganego przez ich opiekuna dla uczestników pod opieką
- Brak sprzeciwu wyrażonego przez zaufaną osobę (zgodnie z art. L1111-6 Code de la Santé Publique) dla uczestników bez zdolności do wyrażania niezgodności i którzy nie są objęci środkiem ochrony prawnej
Kryteria wykluczenia:
- Wyrażanie sprzeciwu w celu uczestnictwa w pamiątce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby o wysokim ryzyku rozwoju demencji Alzheimera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja do stadium demencji klinicznej zgodnie ze znormalizowanymi klasyfikacjami (DSM-IV dla demencji i Nincds-Adrda dla choroby Alzheimera)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
|
|
Utrata autonomii w oparciu o ocenę aktywności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
|
|
Wskaźnik spadku poznawczego w oparciu o zmianę wyników poznawczych
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
|
|
Częstość występowania zdarzeń nerwowo -naczyniowych i sercowo -naczyniowych (udar mózgu i zdarzenia wieńcowe)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
|
|
Jakość życia: EQ-5D (euroqol)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Kwestionariusz EQ-5D (euroqol) Podskale: samooceny zdrowia pacjenta VAS (0 = najgorsze, 100 = najlepsze), mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja (oceniane jako bez problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy)
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
|
Częstość występowania AD producenta (otępienie przedwymptomowe)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
|
|
Występowanie instytucjonalizacji
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Co 12 miesięcy od linii bazowej przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Krzesło do nauki: Geneviève CHENE, Prof, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
- Dyrektor Studium: Carole DUFOUIL, Director, CIC-1401 EC - ISPED - CHU de Bodeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .