変形性膝関節症に対する膝注射の手順認識が患者の有効性認識に及ぼす影響
2025年9月27日 更新者：ArthroBiologix Inc.
この研究の目的は、変形性膝関節症の関節内多血小板血漿 (PRP) 注射を受けた患者の転帰が、処置の準備段階の観察によって影響を受けるかどうかを判断することです。
PRP の投与に含まれるステップを確認すると、準備ステップを確認していない患者と比較して治療の有効性が高まる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
158
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- ArthroBiologix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50～80歳の成人男性または女性
- 臨床基準およびX線検査基準に基づく症候性変形性膝関節症の診断
- インフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- 炎症性変形性関節症の患者
- 膝関節の開いた傷またはただれ
- 研究者が経過観察の継続に問題があると判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：準備の様子
患者は PRP の準備のために部屋に入り、注射を行う医師から遠心分離プロセスの説明を受けます。
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患者から採取された血液から得られる自己多血小板血漿。
患者は調製プロセスの説明を受け、遠心分離機での調製を確認します。
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偽コンパレータ：準備に目がくらむ
患者は採血後に部屋を出て、PRP の準備を見ることはなく、遠心分離プロセスの説明も受けません。
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患者から採取された血液から得られる自己多血小板血漿。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASの痛み
時間枠：12週間
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視覚的なアナログスケールの痛みを 0 ～ 10 のスケールで表し、スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：12週間
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患者は、痛み、機能、硬さのサブスコアを含む変形性膝関節症指数を報告しました。
WOMAC のスコアの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
痛みのサブスコアは 0 ～ 20 のスケール、硬さのサブスコアは 0 ～ 8、機能のサブスコアは 0 ～ 68 です。
合計スコアを取得するために、サブスケールのスコアが合計されます。
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12週間
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関節可動域
時間枠：12週間
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膝の可動範囲は完全伸展から完全屈曲までです。
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12週間
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ショートフォーム 12 (SF-12) 機能的成果の評価
時間枠：12週間
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健康関連の生活の質は 0 から 100 のスケールで測定され、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moin Khan, FRCSC、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月27日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。