Влияние процедурной осведомленности об инъекциях в коленный сустав при остеоартрите на восприятие пациентами эффективности
27 сентября 2025 г. обновлено: ArthroBiologix Inc.
Целью данного исследования является определение того, влияет ли наблюдение за этапами подготовки к процедуре на исходы у пациентов, получающих внутрисуставные инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) по поводу остеоартрита коленного сустава.
Просмотр шагов, связанных с введением PRP, может повысить эффективность лечения по сравнению с пациентами, которые не соблюдали подготовительные этапы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
158
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- ArthroBiologix
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте 50-80 лет
- Диагностика симптоматического остеоартроза коленного сустава на основании клинических и рентгенологических критериев
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалительным остеоартрозом
- Открытые раны или язвы над коленным суставом
- Пациенты, у которых, по мнению исследователей, могут возникнуть проблемы с последующим наблюдением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Просмотр препарата
Пациент будет находиться в комнате для подготовки PRP и получит описание процесса центрифугирования от врача, делающего инъекцию.
|
Аутологичная богатая тромбоцитами плазма, которая будет получена из крови, взятой у пациента.
Пациент получит описание процесса приготовления и увидит препарат в центрифуге.
|
|
Фальшивый компаратор: Слепой к подготовке
Пациент выйдет из комнаты после забора крови и не увидит приготовления PRP, а также не получит описание процесса центрифугирования.
|
Аутологичная богатая тромбоцитами плазма, которая будет получена из крови, взятой у пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: 12 недель
|
Боль по визуальной аналоговой шкале по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на усиление боли.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациент сообщил об индексе остеоартрита коленного сустава с подшкалами боли, функции и скованности.
Диапазон баллов по WOMAC составляет от 0 до 96, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Подшкала боли находится по шкале от 0 до 20, подшкала скованности — от 0 до 8, а подшкала функции — от 0 до 68.
Баллы по субшкалам суммируются для получения общего балла.
|
12 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 12 недель
|
Диапазон движений в колене от полного разгибания до полного сгибания.
|
12 недель
|
|
Краткая форма 12 (SF-12) Оценка функциональных результатов
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moin Khan, FRCSC, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABx-prp-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .