O impacto da conscientização processual de injeções de joelho para osteoartrite nas percepções de eficácia do paciente
27 de setembro de 2025 atualizado por: ArthroBiologix Inc.
O objetivo deste estudo é determinar se os resultados de pacientes que recebem injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas (PRP) para osteoartrite do joelho são influenciados pela observação das etapas preparatórias do procedimento.
A visualização das etapas envolvidas na administração do PRP pode aumentar a eficácia do tratamento em comparação com pacientes que não observaram as etapas preparatórias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
158
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- ArthroBiologix
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos de 50 a 80 anos
- Diagnóstico de osteoartrite sintomática do joelho com base em critérios clínicos e radiográficos
- Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com osteoartrite inflamatória
- Feridas abertas ou feridas na articulação do joelho
- Pacientes que provavelmente terão problemas, no julgamento dos investigadores, em manter o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visualização da preparação
O paciente ficará na sala de preparo do PRP e receberá uma descrição do processo de centrifugação do médico que administra a injeção.
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Plasma autólogo rico em plaquetas que será derivado do sangue retirado do paciente.
O paciente receberá uma descrição do processo de preparo e visualizará o preparo na centrífuga.
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Comparador Falso: Cego para a preparação
O paciente sairá do quarto após a coleta de sangue e não visualizará o preparo do PRP, assim como não receberá a descrição do processo de centrifugação.
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Plasma autólogo rico em plaquetas que será derivado do sangue retirado do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor EVA
Prazo: 12 semanas
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Dor na escala analógica visual em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior dor.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 12 semanas
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O paciente relatou índice de osteoartrite do joelho com subescores de dor, função e rigidez.
A faixa de pontuação no WOMAC é de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
A subpontuação de dor está em uma escala de 0 a 20, a subpontuação de rigidez é de 0 a 8 e a subescala de função é de 0 a 68.
As pontuações das subescalas são somadas para obter a pontuação total.
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12 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 12 semanas
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Amplitude de movimento do joelho desde a extensão total até a flexão total.
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12 semanas
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Formulário Resumido 12 (SF-12) Avaliação de resultados funcionais
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde é medida em uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor funcionalidade.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moin Khan, FRCSC, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABx-prp-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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