골관절염에 대한 무릎 주사 시술에 대한 인식이 효과에 대한 환자의 인식에 미치는 영향
2025년 9월 27일 업데이트: ArthroBiologix Inc.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염에 대한 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 받는 환자의 결과가 절차에 대한 준비 단계의 관찰에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다.
PRP 투여와 관련된 단계를 보는 것은 준비 단계를 관찰하지 않은 환자에 비해 치료의 효과를 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- ArthroBiologix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50-80세의 성인 남성 또는 여성
- 임상적 및 방사선적 기준에 근거한 무릎의 증상성 골관절염 진단
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 염증성 골관절염 환자
- 무릎 관절 위의 열린 상처 또는 궤양
- 조사관의 판단에 따라 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있을 가능성이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 준비 보기
환자는 PRP 준비를 위해 방에 있을 것이며 주사를 투여하는 의사로부터 원심분리 과정에 대한 설명을 받게 됩니다.
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환자로부터 채취한 혈액에서 파생되는 자가 혈소판 풍부 혈장.
환자는 준비 과정에 대한 설명을 받고 원심 분리기에서 준비 과정을 볼 수 있습니다.
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가짜 비교기: 준비에 눈이 멀어
환자는 혈액을 채취한 후 방을 나가고 PRP 준비를 보지 않으며 원심 분리 과정에 대한 설명도 받지 않습니다.
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환자로부터 채취한 혈액에서 파생되는 자가 혈소판 풍부 혈장.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증
기간: 12주
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0-10 척도의 시각적 아날로그 척도 통증, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 12주
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환자는 통증, 기능 및 경직의 하위 점수와 함께 무릎 골관절염 지수를 보고했습니다.
WOMAC의 점수 범위는 0-96이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
통증의 하위 점수는 0-20, 경직의 하위 점수는 0-8, 기능의 하위 척도는 0-68입니다.
전체 점수를 얻기 위해 하위 척도의 점수를 합산합니다.
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12주
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동작 범위
기간: 12주
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완전신전에서 완전굴곡까지 무릎의 가동범위.
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12주
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약식 12(SF-12) 기능적 결과 평가
기간: 12주
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건강 관련 삶의 질은 0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moin Khan, FRCSC, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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