Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ świadomości proceduralnej wstrzyknięć w kolano w chorobie zwyrodnieniowej stawów na postrzeganie skuteczności przez pacjentów

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ArthroBiologix Inc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy na wyniki pacjentów otrzymujących dostawowe wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego (PRP) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego ma wpływ obserwacja etapów przygotowawczych do zabiegu. Przyjrzenie się etapom podawania PRP może zwiększyć skuteczność leczenia w porównaniu z pacjentami, którzy nie obserwowali etapów przygotowawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • ArthroBiologix
        • Kontakt:
          • Alexander Rabinovich, FRCSC
          • Numer telefonu: 289-389-8181

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 50-80 lat
  • Rozpoznanie objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zapalną chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Otwarte rany lub rany nad stawem kolanowym
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie będą mieli problemy, w ocenie badaczy, z utrzymaniem obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oglądanie preparatu
Pacjent będzie przebywał na sali do przygotowania PRP i otrzyma od lekarza wykonującego zastrzyk opis procesu wirowania.
Biologiczny: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Autologiczne osocze bogatopłytkowe, które będzie pochodzić z krwi pobranej od pacjenta.
Behawioralne: Oglądanie preparatu
Pacjent otrzyma opis procesu przygotowania oraz obejrzy preparat w wirówce.
Pozorny komparator: Zaślepiony na przygotowania
Po pobraniu krwi pacjent opuści salę i nie obejrzy przygotowania PRP, a także nie otrzyma opisu procesu wirowania.
Biologiczny: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Autologiczne osocze bogatopłytkowe, które będzie pochodzić z krwi pobranej od pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ból w wizualnej skali analogowej w skali 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy ból.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszony przez pacjenta wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z punktacją bólu, funkcji i sztywności. Zakres wyników na WOMAC wynosi od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Podskal bólu mieści się w skali 0-20, podskal sztywności 0-8, a podskala funkcji 0-68. Wyniki podskal są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
12 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zakres ruchu w kolanie od pełnego wyprostu do pełnego zgięcia.
12 tygodni
Krótki formularz 12 (SF-12) Funkcjonalna ocena wyniku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ArthroBiologix Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Moin Khan, FRCSC, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABx-prp-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Osocze bogatopłytkowe (PRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj