Nivelrikkoon liittyvien polven ruiskeiden menettelytietoisuuden vaikutus potilaiden käsityksiin tehokkuudesta
lauantai 27. syyskuuta 2025 päivittänyt: ArthroBiologix Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako toimenpiteen valmisteluvaiheiden tarkkailu potilaiden tuloksiin, jotka saavat nivelensisäisiä trombosyyttirikas plasma (PRP) -injektioita polven nivelrikkoon.
PRP:n antamiseen liittyvien vaiheiden tarkastelu voi lisätä hoidon tehokkuutta verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole havainneet valmistelevia vaiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
158
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- ArthroBiologix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset iältään 50-80 vuotta
- Oireisen polven nivelrikon diagnoosi kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen nivelrikko
- Avoimet haavat tai haavaumat polvinivelessä
- Potilaat, joilla todennäköisesti on tutkijoiden arvion mukaan ongelmia seurannan ylläpitämisessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmistelun katselu
Potilas on huoneessa PRP:n valmistusta varten ja saa kuvauksen sentrifugointiprosessista injektion antavalta lääkäriltä.
|
Autologinen verihiutalerikas plasma, joka saadaan potilaan verestä.
Potilas saa kuvauksen valmistusprosessista ja näkee valmisteen sentrifugissa.
|
|
Huijausvertailija: Sokea valmistautumiseen
Potilas poistuu huoneesta veren ottamisen jälkeen eikä näe PRP:n valmistusta eikä myöskään saa kuvausta sentrifugiprosessista.
|
Autologinen verihiutalerikas plasma, joka saadaan potilaan verestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalinen analogisen asteikon kipu asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilas ilmoitti polven nivelrikkoindeksin, jossa on alapisteitä kivun, toiminnan ja jäykkyyden osalta.
WOMAC-pisteiden vaihteluväli on 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Kivun alapistemäärä on asteikolla 0-20, jäykkyyden alapistemäärä 0-8 ja toiminnan alapistemäärä 0-68.
Ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven liikealue täydestä venymisestä täyteen taivutukseen.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12) Toiminnallisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moin Khan, FRCSC, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABx-prp-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .