INVSENSOR00039 の非飽和検証

包含基準

• 対象者は18～50歳。
• 対象の体重は、身長が6フィートを超えない限り、最低110ポンド、250ポンド以下です。
• ヘモグロビン値が 11 g/dL 以上である。
• ベースライン心拍数が 45 bpm 以上、85 bpm 以下。
• 一酸化炭素 (CO 値) ≤ カルボキシヘモグロビン (FCOHb) の割合 2.0%
• 対象はASA IまたはII（米国麻酔学会クラスI、全身疾患を全く持たない健康な対象）の身体状態を持っています。 米国麻酔学会クラス II。軽度の全身疾患のある被験者）は、分類の全身疾患部分に適用されるためです。
• 血圧：収縮期血圧≦140mmHgかつ≧90mmHg、拡張期血圧≦90mmHgかつ≧50mmHg、血圧が100/60未満の場合、被験者は起立性血圧検査に合格する。
• 被験者は英語を読んでコミュニケーションすることができ、研究とそれに伴うリスクを理解しています。

除外基準 (* = 医師の裁量による)

• 被験者は妊娠しています。
• 被験者はBody Mass Index (BMI) > 35を有し、病的肥満、または医療専門家による参加のリスクが高いと分類されています。
• 被験者は採血中または採血後に失神（血管迷走神経性）、失神または意識喪失の病歴がある、または採血に対して恐怖心を抱いている。
• 被験者は1週間に1箱以上のタバコ、および/または電子タバコリキッドと同等の量を喫煙しており、ケーススタディレポートフォーム（CSRF）に示されているように喫煙者は募集されていません。
• 対象者には開いた傷、炎症を起こしたタトゥーやピアス、および/または目に見えて治癒している傷があるため、医療専門家が参加のリスクを高めている。*
• 被験者は薬物乱用またはアルコール乱用および/または娯楽用薬物の使用を行っていることが知られています。
• 被験者は頻繁または重度の頭痛、片頭痛、偏頭痛の前兆、高山病、および/または視覚的な変化や光や音に対する過敏症を伴う頭痛を経験します。
• 被験者は過去12ヶ月以内に意識喪失を伴う脳震盪または頭部損傷を経験している。
• 被験者は脳卒中、心筋梗塞、発作、または心臓発作の病歴を持っています。
• 被験者は慢性出血疾患を患っています（つまり、 血友病）。
• 過去30日以内に抗凝固薬を服用した被験者（非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）を除く）。
• 被験者は過去 4 週間以内に献血を行っています。
• 被験者はウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群またはストークス・アダムス症候群を患っています。
• 被験者には症候性の不整脈がある（つまり、 心房細動）、医師から参加の許可を受けていない。
• 被験者は既知の神経障害および/または精神障害を患っている（すなわち、 統合失調症、双極性障害、多発性硬化症、ハンチントン病）対象者の意識レベルを妨げます。
• 被験者は研究の24時間前にオピオイド鎮痛薬を服用していた。
• 被験者はあらゆる種類の感染症を患っています（つまり、 肝炎、HIV、結核、インフルエンザ、マラリア、麻疹など）。
• 対象者はあらゆる種類の感染症の治療に知られる薬を服用しています。*
• 被験者は末梢虚血または手根管症候群の兆候または病歴を有しています。
• 対象は過去 1 年以内に、大規模な歯科手術*、虫垂*、形成外科*を含むがこれらに限定されない侵襲的手術を受けています。
• 被験者は過去1年以内に侵襲的手術を受けたことがある - 胆嚢、大規模な骨折修復（プレート/ネジを含む）、顎の手術、尿路の手術、大規模な耳鼻咽喉科（ENT）の手術、関節置換術または婦人科系の手術を含むがこれらに限定されない手術、心臓手術、胸部手術など。
• 対象には鼻詰まり、鼻風邪、インフルエンザ、その他の病気の症状があります。
• 被験者は閉所恐怖症を経験しているか、全般性不安障害を患っています。
• 対象は過去12か月以内に入院を必要とする重大な自動車事故または同様の種類の事故に遭っています。
• 被験者は何らかの癌または癌の病歴を持っています（皮膚癌は含まれません）。*
• 被験者は慢性未解決の喘息、肺疾患（慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む）または呼吸器疾患を患っている。
• 被験者はリドカイン、ラテックス、接着剤、またはプラスチックに対してアレルギーを持っています。
• 被験者は心臓病、インスリン依存性糖尿病、または制御不能な高血圧症を患っています。
• 対象は過去6ヶ月以内に経膣分娩、妊娠中絶、入院を伴う流産、または帝王切開を経験している。
• 被験者は、重い物を持ち上げたり、手首を反復的に動かす（バイクに乗る、テニスに乗るなど）、または運動（筋トレ、自転車に乗る、スケートボードに乗るなど）、または手首にさらなるストレスをかけるあらゆる活動に参加するつもりです。動脈ラインを含む研究後 24 時間以内に手首に装着してください。
• 被験者は、治験責任医師および/または医療スタッフの判断でこの研究への参加が不適格と判断される病状を患っている、または治験責任医師/研究スタッフの裁量により被験者が不適格であるとみなされる。