Проверка десатурации INVSENSOR00039

Критерии включения

• Субъекту от 18 до 50 лет.
• Субъект весит не менее 110 фунтов и не более 250 фунтов, если рост субъекта не превышает 6 футов.
• Значение гемоглобина больше или равно 11 г/дл.
• Исходная частота сердечных сокращений ≥ 45 ударов в минуту и ​​≤ 85 ударов в минуту.
• Окись углерода (значение CO) ≤ 2,0% доли карбоксигемоглобина (FCOHb)
• Субъект имеет физический статус ASA I или II (класс I Американского общества анестезиологов; здоровые субъекты без каких-либо системных заболеваний. Американское общество анестезиологии класса II; субъекты с легким системным заболеванием), так как это относится к разделу классификации системных заболеваний.
• Артериальное давление: систолическое артериальное давление ≤ 140 мм рт. ст. и ≥ 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. и ≥ 50 мм рт. ст., и если артериальное давление ниже 100/60, субъект проходит ортостатический тест артериального давления.
• Субъект может читать и общаться на английском языке и понимает исследование и связанные с ним риски.

Критерии исключения (* = по усмотрению врача)

• Субъект беременна.
• Субъект имеет индекс массы тела (ИМТ)> 35 и был классифицирован медицинским работником как страдающий патологическим ожирением или с повышенным риском для участия.
• Субъект имеет в анамнезе обморок (вазовагальный), потерю сознания или потерю сознания во время или после забора крови, или боится забора крови.
• Субъект выкуривает одну или более пачку сигарет в неделю и/или эквивалент жидкости для электронных сигарет, и курильщики не набираются, как указано в форме отчета о тематическом исследовании (CSRF).
• Субъект имеет открытые раны, воспаленные татуировки или пирсинг и/или любые видимые заживающие раны, которые медицинский работник подвергает их повышенному риску участия.*
• Субъект злоупотреблял наркотиками или алкоголем и/или употреблял рекреационные наркотики.
• Субъект испытывает частые или сильные головные боли и/или мигренозные головные боли, мигренозные ауры, высотную болезнь и/или головные боли, сопровождающиеся зрительными изменениями или чувствительностью к свету или звуку.
• Субъект перенес сотрясение мозга или травму головы с потерей сознания в течение последних 12 месяцев.
• У субъекта в анамнезе были инсульт, инфаркт миокарда, судороги или сердечный приступ.
• У субъекта хроническое нарушение свертываемости крови (т. гемофилия).
• Субъект, принимавший антикоагулянты в течение последних 30 дней (за исключением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).
• Субъект сдавал кровь в течение последних 4 недель.
• У субъекта синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Стокса-Адамса.
• Субъект имеет любую симптоматическую сердечную аритмию (т.е. мерцательная аритмия) и не получили разрешения своего врача на участие.
• Субъект имеет известное неврологическое и/или психическое расстройство (т. шизофрения, биполярное расстройство, рассеянный склероз, болезнь Хантингтона), что влияет на уровень сознания субъекта.
• Субъект принимал опиоидные обезболивающие за 24 часа до исследования.
• Субъект болен любым типом инфекционного заболевания (т. Гепатит, ВИЧ, туберкулез, грипп, малярия, корь и др.).
• Субъект принимает лекарства, которые, как известно, лечат любой тип инфекционного заболевания.*
• У субъекта имеются либо признаки, либо история периферической ишемии или синдрома запястного канала.
• Субъект перенес инвазивные операции в течение последнего года, включая, помимо прочего, обширную стоматологическую операцию*, аппендицит*, пластическую операцию*.
• Субъект перенес инвазивную операцию в течение последнего года, включая, помимо прочего, операции на желчном пузыре, восстановление крупных переломов (с использованием пластин/винтов), операции на челюсти, операции на мочевыводящих путях, большие операции на ушах, носу и горле (ЛОР), замену суставов или гинекологические операции, операции на сердце или торакальной хирургии.
• У субъекта симптомы заложенности носа, простуды, гриппа или других заболеваний.
• Субъект страдает клаустрофобией или генерализованным тревожным расстройством.
• Субъект попал в тяжелую автомобильную аварию или аварию аналогичного типа, требующую госпитализации в течение последних 12 месяцев.
• Субъект имеет какой-либо рак или рак в анамнезе (за исключением рака кожи).*
• У субъекта хроническая неизлечимая астма, заболевание легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)) или респираторное заболевание.
• У субъекта аллергия на лидокаин, латекс, клей или пластик.
• У субъекта проблемы с сердцем, инсулинозависимый диабет или неконтролируемая гипертония.
• Субъект родила естественным путем, у нее была прерванная беременность, выкидыш с госпитализацией или кесарево сечение в течение последних 6 месяцев.
• Субъект намерен участвовать в поднятии тяжестей, повторяющихся движениях запястья (включая езду на мотоцикле, теннис) или физических упражнениях (тренировки, езда на велосипеде, катание на скейтборде и т. запястье в течение 24 часов после исследования, включающего артериальную линию.
• Субъект имеет какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя и/или медицинского персонала, лишает его права на участие в этом исследовании, или субъект считается неприемлемым по усмотрению исследователя/исследующего персонала.