Desaturasjonsvalidering av INVSENSOR00039

Inklusjonskriterier

• Emnet er 18-50 år.
• Motivet veier minimum 110 lbs og ikke mer enn 250 lbs med mindre motivet er over 6 fot høyt.
• Hemoglobinverdien er større enn eller lik 11 g/dL.
• Baseline hjertefrekvens ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• Karbonmonoksid (CO-verdi) ≤ 2,0 % fraksjon av karboksyhemoglobin (FCOHb)
• Personen har en fysisk status som ASA I eller II (American Society of Anesthesiology Class I; Friske personer uten noen systemisk sykdom i det hele tatt. American Society of Anesthesiology Klasse II; personer med mild systemisk sykdom) slik det gjelder den systemiske sykdomsdelen av klassifiseringen.
• Blodtrykk: Systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg og ≥ 90 mmHg, diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg og ≥ 50 mmHg, og hvis blodtrykket er lavere enn 100/60, består personen en ortostatisk blodtrykksprøve.
• Emnet er i stand til å lese og kommunisere på engelsk og forstår studiet og risikoene involvert.

Ekskluderingskriterier (* = etter legens skjønn)

• Personen er gravid.
• Forsøkspersonen har en kroppsmasseindeks (BMI) > 35 og har blitt klassifisert som sykelig overvektig eller med økt risiko for deltakelse av en lege.
• Personen har en historie med å besvime (vasovagal), mørklegge eller miste bevisstheten under eller etter blodprøvetaking, eller har frykt for blodtap.
• Forsøkspersonen røyker en pakke sigaretter eller mer i løpet av en uke, og/eller tilsvarende e-sigarettvæske, og røykere rekrutteres ikke som angitt i Case Study Report Form (CSRF).
• Forsøkspersonen har åpne sår, betente tatoveringer eller piercinger og/eller synlige helbredende sår som en medisinsk fagperson gir dem en økt risiko for å delta i.*
• Personen har kjent narkotika- eller alkoholmisbruk og/eller bruk av rusmidler.
• Personen opplever hyppig eller alvorlig hodepine og/eller migrenehodepine, migreneauraer, høydesyke og/eller hodepine ledsaget av visuelle endringer eller følsomhet for lys eller lyd.
• Forsøkspersonen har opplevd hjernerystelse eller hodeskade med tap av bevissthet i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har en historie med slag, hjerteinfarkt, anfall eller hjerteinfarkt.
• Personen har en kronisk blødningsforstyrrelse (dvs. hemofili).
• Person som har tatt antikoagulerende medisiner i løpet av de siste 30 dagene (unntatt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)).
• Personen har donert blod i løpet av de siste 4 ukene.
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Personen har noen symptomatisk hjerterytmeforstyrrelser (dvs. atrieflimmer) og har ikke fått tillatelse fra legen til å delta.
• Personen har en kjent nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni, bipolar lidelse, multippel sklerose, Huntingtons sykdom) som forstyrrer pasientens bevissthetsnivå.
• Forsøkspersonen har tatt opioid smertestillende medisin 24 timer før studien.
• Personen har en hvilken som helst type infeksjonssykdom (dvs. Hepatitt, HIV, tuberkulose, influensa, malaria, meslinger, etc.).
• Personen tar medisiner som er kjent for å behandle alle typer infeksjonssykdommer.*
• Personen har enten tegn eller historie med perifer iskemi eller karpaltunnelsyndrom.
• Personen har hatt invasiv kirurgi i løpet av det siste året - inkludert, men ikke begrenset til, større tannkirurgi*, blindtarm*, plastisk kirurgi*.
• Personen har hatt invasiv kirurgi i løpet av det siste året - inkludert men ikke begrenset til galleblæren, større bruddreparasjoner (involverer plater/skruer), kjevekirurgi, urinveiskirurgi, større ører, nese og hals (ØNH) kirurgi, leddutskifting eller gynekologisk operasjoner, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi.
• Personen har symptomer på overbelastning, hodeforkjølelse, influensa eller andre sykdommer.
• Personen opplever klaustrofobi eller har generalisert angstlidelse.
• Personen har vært i alvorlig(e) bilulykke(r) eller lignende type ulykke(r) som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har kreft eller historie med kreft (ikke inkludert hudkreft).*
• Personen har kronisk uløst astma, lungesykdom (inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)) eller luftveissykdom.
• Personen er allergisk mot lidokain, lateks, lim eller plast.
• Personen har hjertesykdommer, insulinavhengig diabetes eller ukontrollert hypertensjon.
• Personen har født vaginalt, har hatt et svangerskapsavbrudd, en spontanabort med sykehusinnleggelse eller hatt et keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene.
• Personen har til hensikt å delta i tunge løft, repeterende bevegelser av håndleddet (inkludert motorsykkel, tennis) eller trening (trene, sykle, sykle på skateboard osv.), eller enhver aktivitet som vil legge ekstra belastning på håndleddet innen 24 timer etter en studie som involverer en arteriell linje.
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst medisinsk tilstand som etter etterforskeren og/eller det medisinske personalet vurderer at de ikke er kvalifisert for deltakelse i denne studien, eller faget anses som ikke kvalifisert etter etterforskerens/studiepersonalets skjønn.