INVSENSOR00039 的去饱和验证

纳入标准

• 受试者年龄在 18-50 岁之间。
• 受试者体重至少为 110 磅且不超过 250 磅，除非受试者身高超过 6 英尺。
• 血红蛋白值大于或等于 11 g/dL。
• 基线心率 ≥ 45 bpm 且 ≤ 85 bpm。
• 一氧化碳（CO 值）≤ 碳氧血红蛋白 (FCOHb) 的 2.0%
• 受试者的身体状况为 ASA I 或 II（美国麻醉学会 I 级；完全没有任何全身性疾病的健康受试者。 美国麻醉学会 II 级；患有轻度全身性疾病的受试者），因为它适用于分类的全身性疾病部分。
• 血压：收缩压≤ 140 mmHg 且≥ 90 mmHg，舒张压≤ 90 mmHg 且≥ 50 mmHg，如果血压低于 100/60，受试者将通过体位性血压测试。
• 受试者能够用英语阅读和交流，并理解所涉及的研究和风险。

排除标准（* = 由医生自行决定）

• 对象怀孕了。
• 受试者的体重指数 (BMI) > 35，并且已被医疗专业人员归类为病态肥胖或参与风险增加。
• 受试者在抽血期间或抽血后有晕厥（血管迷走性）、昏厥或失去知觉的病史，或对抽血有恐惧。
• 受试者在一周内吸一包香烟或更多香烟，和/或吸等量的电子香烟液体，并且未如案例研究报告表 (CSRF) 中所示招募吸烟者。
• 受试者有开放性伤口、发炎的纹身或穿孔，和/或任何可见的愈合伤口，医疗专业人员使他们参与的风险增加。 *
• 受试者有已知的药物或酒精滥用和/或使用消遣性药物。
• 对象经历频繁或严重的头痛和/或偏头痛、偏头痛先兆、高原反应和/或伴有视觉变化或对光或声音敏感的头痛。
• 受试者在过去 12 个月内经历过脑震荡或头部受伤并失去知觉。
• 受试者有中风、心肌梗塞、癫痫发作或心脏病发作的任何病史。
• 受试者患有慢性出血性疾病（即 血友病）。
• 在过去 30 天内服用过抗凝药物的受试者（不包括非甾体类抗炎药 (NSAIDS)）。
• 受试者在过去 4 周内献过血。
• 受试者患有沃尔夫-帕金森-怀特综合症或斯托克斯-亚当斯综合症。
• 受试者有任何症状性心律失常（即 心房颤动）并且尚未获得其医生的参与许可。
• 受试者患有已知的神经和/或精神疾病（即 精神分裂症、双相情感障碍、多发性硬化症、亨廷顿舞蹈病）会干扰受试者的意识水平。
• 受试者在研究前 24 小时服用了阿片类止痛药。
• 受试者患有任何类型的传染病（即 肝炎、HIV、肺结核、流感、疟疾、麻疹等）。
• 受试者正在服用已知可治疗任何类型传染病的药物。*
• 受试者有外周缺血或腕管综合症的体征或病史。
• 受试者在过去一年内接受过侵入性手术——包括但不限于大型牙科手术*、阑尾*、整形手术*。
• 受试者在过去一年内接受过侵入性手术——包括但不限于胆囊、主要骨折修复（涉及钢板/螺钉）、颌骨手术、泌尿道手术、主要耳鼻喉 (ENT) 手术、关节置换或妇科手术外科手术、心脏手术或胸外科手术。
• 受试者有充血、感冒、流感或其他疾病的症状。
• 受试者经历幽闭恐惧症或患有广泛性焦虑症。
• 受试者在过去 12 个月内发生过严重车祸或类似类型的事故需要住院治疗。
• 受试者有任何癌症或癌症病史（不包括皮肤癌）。*
• 受试者患有慢性未治愈的哮喘、肺病（包括慢性阻塞性肺病 (COPD)）或呼吸系统疾病。
• 对象对利多卡因、乳胶、粘合剂或塑料过敏。
• 受试者患有心脏病、胰岛素依赖型糖尿病或不受控制的高血压。
• 受试者在过去 6 个月内顺产、终止妊娠、住院流产或剖腹产。
• 受试者打算参加任何举重、手腕重复运动（包括骑摩托车、打网球）或锻炼（锻炼、骑自行车、滑滑板等），或任何会对其施加额外压力的活动在一项涉及动脉线路的研究后 24 小时内进行手腕检查。
• 受试者有任何根据研究者和/或医务人员的判断，使他们没有资格参加本研究的医疗状况，或者受试者被研究者/研究人员酌情决定为不符合资格。