子育て幼児健診：概念実証試験
子供の破壊的な行動のための小児の動機付けmHealth親トレーニング
Parenting Young Children Checkup (PYCC) は、破壊的行動問題 (DBP) を持つ子供の親のための 3 部構成のシステムです。 まず、小児科の受診時に、保護者は DBP のスクリーナーに記入し、報告された場合は、タブレット ベースのプログラムを使用してフィードバックを受け取り、PYCC について学びます。 次に、保護者は、テキスト メッセージを受信して、保護者向けのさらなるトレーニング コンテンツに接続します。 第 3 に、親のトレーニング コンテンツは、子育てのスキルを教えるビデオを含む Web ベースのリソースを介して配信されます。 この概念実証試験では、調査員は、タブレット ベースのプログラムの受容性と、保護者が PYCC に参加して Web ベースのリソースを使用する動機を調べます。
小児科の訪問では、保護者は訪問前、訪問中、または訪問後にスタッフから研究の機会について説明されます。 保護者向けのチラシがあり、受付係が受付書類に含めることができます。 保護者が参加に前向きであることを表明した場合、調査助手が面会し、同意書に目を通し、スクリーナーに記入してもらいます。 保護者は、人口統計学的アンケートと DBP スクリーナーに記入します。 親が DBP の上昇を報告した場合、さらに参加する資格があります。 資格があり、参加することを選択した場合、研究アシスタントはタブレットベースのプログラムを受講させます。 次に、PYCC に関する意見を求める簡単なアンケートに記入します。 これらの各コンポーネントは、Computerized Intervention Authoring System (CIAS) で完成します。 簡単なアンケートは、1) 使いやすさ、2) 情報の有用性、3) 好感度、および 4) PYCC Web ベースのリソースを使用する意図についての認識を評価することを目的としています。 項目は 0 (まったくそう思わない) から 4 (強くそう思う) のスケールで評価されます。 保護者はまた、プログラムに関する 6 つの自由回答形式のインタビューの質問に口頭で答え、改善点を提案します。 回答は録音され、書き起こされます。 すべての参加者 (スクリーニングのみを完了するか、研究の両方の部分を完了するかに関係なく) は、リソース リストと、PYCC Web サイトのビデオベースのコンテンツのビデオにアクセスするための URL のリストを受け取ります。 Web サイトを使用するには ID 番号を入力する必要があり、調査員は Web サイトの使用を追跡します。
このデータ収集は、仮説に基づくものではありません。 むしろ、その意図は、保護者からさまざまな方法のフィードバックを集めて、PYCC プログラムを形作ることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 2～5歳の子供を持つ親
- Eyberg Child Behavior Inventory で、子供が破壊的な行動の問題を抱えていることを報告する
除外基準:
- 親は子供が自閉症スペクトラム障害を持っていると報告します
- 親が子供に知的障害があると報告する
- 親は、子どもが反抗挑戦性障害または注意欠陥多動性障害の治療を受けていることを報告しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育て幼児健診 Web ベースのリソースを使用する意図: 量的
時間枠：ベースライン
|
この結果を評価するために、2 つの項目 (このプロジェクト用に作成されたもの) が使用されました。
保護者は、Web ベースのリソース (つまり、Web サイト上のビデオ) を使用する意向を尋ねられました。
項目は 5 段階のリッカート スケール (0 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する) で評価されました。
最終的なスコアを作成するために、2 つの項目を 0 ～ 4 の範囲で平均し、スコアが高いほど、Parenting Young Children Checkup Web ベースのリソースを使用する意図が強いことを示します。
|
ベースライン
|
|
子育て幼児健診 Web ベースのリソースを使用する意図: 質的
時間枠：ベースライン
|
保護者が Web ベースの Parenting Young Children Checkup リソースを使用する意思があるかどうかを尋ねる 1 つの口頭の質問は、この結果を利用しました。
参加者からの回答は、Web ベースのリソースの使用に関心がある保護者の割合、Web ベースのリソースの使用に関心がない保護者の割合、不明な保護者の割合を反映するようにコード化されました。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育て幼児健診の使いやすさの実感
時間枠：ベースライン
|
この結果を評価するために、5 つのアンケート項目 (このプロジェクト用に作成) が使用されました。
保護者は、プログラムの各部分の使いやすさについて認識されているか尋ねられました。
5 つの項目のそれぞれは、5 点のリッカート スケール (0 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する) で評価されました。スコアが高いほど、使いやすさがより認識されていることを示します。
平均的な使いやすさのスコアは、5 つの項目への回答を平均することによって計算されました。可能な範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど使いやすいことを示します)。
|
ベースライン
|
|
子育て幼児健診の有用性について
時間枠：ベースライン
|
この結果を評価するために、7 つのアンケート項目 (このプロジェクト用に作成) が使用されました。
保護者は、プログラムの各部分について認識されている有用性について尋ねられました。
5 つの項目のそれぞれは、5 点のリッカート スケール (0 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する) で評価されました。スコアが高いほど、使いやすさがより認識されていることを示します。
平均有用性スコアは、5 つの項目への回答を平均することによって計算されました。可能な範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど使いやすいことを示します)。
|
ベースライン
|
|
子育て幼児健診の好感度
時間枠：ベースライン
|
4 つのアンケート項目 (このプロジェクト用に作成) がこの結果を活用しました。
保護者は、プログラムの各部分がどの程度好きかを尋ねられました。
項目は 5 段階のリッカート スケール (0 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する) で評価されました。スコアが高いほど好感度が高いことを示します。
平均好感度スコアは、4 つの回答の平均をとることによって計算されました。 0 ～ 4 の可能な範囲で、スコアが高いほど好感度が高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
プログラム改善の提案
時間枠：ベースライン
|
口頭でのインタビューの 1 つの質問 (「プログラムをより良くする方法についてのアイデアを教えてください」) は、この結果を利用します。
子育てに関する幼児健診プログラムを改善するための具体的な提案については、回答がコード化されます。
|
ベースライン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Web ベースの保護者向けトレーニング リソースを使用する参加者の数
時間枠：ベースラインと3か月後の間
|
参加するすべての保護者は、Web ベースの保護者向けトレーニング リソースにアクセスするための ID を取得します。
調査員は、誰がリソースを利用しているかを追跡します。使用頻度 (Web ベースのリソースを使用する家族の n および %) が報告されます。
|
ベースラインと3か月後の間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。