- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04113304
Проверка воспитания детей младшего возраста: пробная проверка концепции
Педиатрическое мотивационное обучение родителей по программе mHealth для деструктивного поведения детей
Проверка родителей детей младшего возраста (PYCC) представляет собой систему из трех частей для родителей детей с проблемами деструктивного поведения (DBP). Во-первых, при посещении педиатра родители проходят скрининг на DBP и, если сообщается, проходят программу на основе планшета, чтобы получить обратную связь и узнать о PYCC. Затем родители получают текстовые сообщения, чтобы связать их с дальнейшим обучающим контентом для родителей. В-третьих, материалы для обучения родителей доставляются через веб-ресурс, который включает видеоролики для обучения навыкам воспитания. В этом экспериментальном испытании исследователи изучат приемлемость программы для планшетов и мотивацию родителей к участию в PYCC и использованию веб-ресурса.
Во время педиатрического визита сотрудник расскажет родителям о возможности исследования до, во время или после визита. Для родителей будет листовка, которую администраторы смогут приложить к документам на приеме. Если родители выразят готовность участвовать, научный сотрудник встретится с ними, просмотрит форму согласия и позволит заполнить анкету. Родители заполнят демографический опросник и скринер ДАД. Если родители сообщат о повышенном ДАД, они будут иметь право на дальнейшее участие. Если они имеют право и решат участвовать, научный сотрудник предложит им пройти программу на основе планшетов. Затем они заполнят краткую анкету с просьбой предоставить информацию о PYCC. Каждый из этих компонентов будет завершен в Компьютеризированной системе авторских вмешательств (CIAS). Краткая анкета предназначена для оценки восприятия 1) простоты использования, 2) полезности информации, 3) привлекательности и 4) намерений использовать веб-ресурс PYCC. Пункты будут оцениваться по шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Родители также устно ответят на 6 открытых вопросов о программе и предложат улучшения. Ответы будут записаны на аудио и расшифрованы. Все участники (независимо от того, завершили ли они только скрининг или обе части исследования) получат список ресурсов, а также список URL-адресов для доступа к видеоматериалам на основе видеоконтента на веб-сайте PYCC. Для использования веб-сайта необходимо будет ввести идентификационный номер, и следователи будут отслеживать использование веб-сайта.
Этот сбор данных не основан на гипотезах. Скорее, цель состоит в том, чтобы собрать отзывы родителей о смешанных методах для формирования программы PYCC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
- Родитель ребенка 2-5 лет
- Сообщите, что их ребенок имеет повышенные проблемы с деструктивным поведением в Опроснике детского поведения Eyberg.
Критерий исключения:
- Родители сообщают, что у ребенка расстройство аутистического спектра
- Родитель сообщает, что у ребенка умственная отсталость
- Родитель сообщает, что ребенок получает лечение от оппозиционно-вызывающего расстройства или синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения использовать веб-ресурс «Проверка воспитания детей младшего возраста»: количественный анализ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Два пункта (созданные для этого проекта) использовались для оценки этого результата.
Родителей спрашивали об их намерениях использовать веб-ресурс (т. е. видео на веб-сайте).
Вопросы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = определенно не согласен, 4 = определенно согласен).
Чтобы получить окончательный балл, два пункта были усреднены с возможным диапазоном от 0 до 4, где более высокие баллы указывали на более сильные намерения использовать веб-ресурс Parenting Little Children Check-up.
|
Базовый уровень
|
|
Намерения использовать веб-ресурс «Проверка воспитания детей младшего возраста»: качественный
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Один устный вопрос о том, намерены ли родители использовать веб-ресурс Parenting Little Children Check-up, повлиял на этот результат.
Ответы участников были закодированы, чтобы отразить, какой процент родителей был заинтересован в использовании веб-ресурса, какой процент родителей не заинтересован в использовании веб-ресурса и какой процент не уверен.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие простоты использования программы проверки детей младшего возраста для родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пять вопросов анкеты (созданы для этого проекта) были использованы для оценки этого результата.
Родителей спрашивали о воспринимаемой простоте использования каждой части программы.
Каждый из 5 пунктов оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = определенно не согласен, 4 = определенно согласен); более высокие баллы указывают на большую простоту использования.
Средняя оценка простоты использования была рассчитана путем усреднения ответов на 5 вопросов; возможный диапазон был от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую простоту использования).
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие полезности программы проверки детей младшего возраста для родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки этого результата использовались семь пунктов анкеты (созданы для этого проекта).
Родителей спрашивали о предполагаемой полезности каждой части программы.
Каждый из 5 пунктов оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = определенно не согласен, 4 = определенно согласен); более высокие баллы указывают на большую простоту использования.
Средняя оценка полезности была рассчитана путем усреднения ответов на 5 вопросов; возможный диапазон был от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую простоту использования).
|
Базовый уровень
|
|
Привлекательность программы проверки родителей маленьких детей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Четыре пункта анкеты (созданы для этого проекта) учитывали этот результат.
Родителей спрашивали о том, насколько им нравится каждая часть программы.
Вопросы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = определенно не согласен, 4 = определенно согласен); более высокий балл указывал на большую симпатию.
Средняя оценка привлекательности была рассчитана путем получения среднего значения 4 ответов; возможный диапазон от 0 до 4 с более высокими баллами указывает на большую симпатию.
|
Базовый уровень
|
|
Предложения по улучшению программы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Один устный вопрос на собеседовании («Расскажите, что вы думаете о том, как сделать программу лучше?») повлияет на этот результат.
Ответы будут закодированы как конкретные предложения по улучшению программы проверки воспитания детей младшего возраста.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использующих веб-ресурсы для обучения родителей
Временное ограничение: Между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Все участвующие родители будут иметь идентификатор для доступа к веб-ресурсам для обучения родителей.
Следователи будут отслеживать, кто использует ресурсы; будет сообщаться частота использования (n и % семей, которые используют веб-ресурс).
|
Между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01MH110600 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .