Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældretjekket til småbørn: Proof-of-Concept-forsøg

1. marts 2022 opdateret af: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

Pædiatrisk motiverende mHealth forældretræning for børns forstyrrende adfærd

Parenting Young Children Check-up (PYCC) er et 3-delt system for forældre til børn med forstyrrende adfærdsproblemer (DBP'er). Først ved et pædiatrisk besøg udfylder forældre en screening for DBP'er og, hvis de rapporteres, gennemgår de et tabletbaseret program for at modtage feedback og lære om PYCC. Dernæst modtager forældre tekstbeskeder for at forbinde dem med yderligere forældretræningsindhold. For det tredje leveres indhold til forældretræning via en webbaseret ressource, som inkluderer videoer til at undervise i forældrefærdigheder. I dette proof-of-concept-forsøg vil efterforskerne undersøge acceptablen af ​​det tabletbaserede program og forældres motivation til at engagere sig i PYCC og bruge den webbaserede ressource.

Ved et pædiatrisk besøg vil forældrene blive fortalt om forskningsmuligheden af ​​en medarbejder før, under eller efter deres besøg. Der vil være en løbeseddel til forældre, som vil være tilgængelig for receptionister, som kan inkluderes i papirarbejdet. Hvis forældre udtrykker åbenhed over for at deltage, vil en forskningsassistent mødes med dem, gennemgå samtykkeformularen og lade dem udfylde screeningen. Forældre vil udfylde et demografisk spørgeskema og DBP-screeneren. Hvis forældre rapporterer forhøjede DBP'er, vil de være berettiget til at deltage yderligere. Hvis de er berettigede og vælger at deltage, vil forskningsassistenten få dem til at gennemgå det tabletbaserede program. Dernæst vil de udfylde et kort spørgeskema og bede om input til PYCC. Hver af disse komponenter vil blive udfyldt i Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Det korte spørgeskema er beregnet til at evaluere opfattelsen af ​​1) brugervenlighed, 2) anvendeligheden af ​​informationen, 3) egnethed og 4) intentioner om at bruge den PYCC webbaserede ressource. Varer vil blive bedømt på en skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig). Forældre vil også mundtligt besvare 6 åbne interviewspørgsmål om programmet og foreslå forbedringer. Svarene vil blive lydoptaget og transskriberet. Alle deltagere (uanset om de kun gennemfører screeningen eller begge dele af undersøgelsen) vil modtage en ressourceliste samt en liste over URL'er for at få adgang til videoer på det videobaserede indhold på PYCC-webstedet. Et id-nummer skal indtastes for at bruge hjemmesiden, og efterforskerne vil spore brugen af ​​hjemmesiden.

Denne dataindsamling er ikke hypotesedrevet. Hensigten er snarere at indsamle feedback fra forældre med blandede metoder for at forme PYCC-programmet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk primær plejeklinik; forældre, der rapporterer forhøjede børns forstyrrende adfærdsproblemer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • engelsktalende
  • Forælder til et barn i alderen 2-5
  • Rapporter, at deres barn har forhøjede forstyrrende adfærdsproblemer på Eyberg Child Behavior Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre rapporterer, at barnet har autismespektrumforstyrrelse
  • Forældre rapporterer, at barnet har et intellektuelt handicap
  • Forælder rapporterer, at barnet modtager behandling for oppositionel trodslidelse eller opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om at bruge den webbaserede ressource til tjek af forældre til små børn: Kvantitativ
Tidsramme: Baseline
To elementer (skabt til dette projekt) blev brugt til at vurdere dette resultat. Forældre blev spurgt om deres intentioner om at bruge den webbaserede ressource (dvs. videoer på hjemmesiden). Elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala (0 = Helt uenig, 4 = Helt enig). For at skabe den endelige score, blev de to elementer beregnet i gennemsnit med et muligt interval fra 0-4 med højere score, der indikerer stærkere intentioner om at bruge den webbaserede ressource Parenting Young Children Check-up.
Baseline
Intentioner om at bruge den web-baserede ressource til tjek af forældre til små børn: Kvalitativ
Tidsramme: Baseline
Et mundtligt spørgsmål, hvor man spurgte, om forældre havde til hensigt at bruge den webbaserede ressource Parenting Young Children Check-up, tog udgangspunkt i dette resultat. Svar fra deltagerne blev kodet for at afspejle, hvor stor en procentdel af forældrene, der var interesserede i at bruge den webbaserede ressource, hvilken procentdel af forældrene, der ikke er interesserede i at bruge den webbaserede ressource, og hvor mange procent er usikre.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet brugervenlighed af forældresamarbejdet til småbørns kontrolprogram
Tidsramme: Baseline
Fem spørgeskemaelementer (oprettet til dette projekt) blev brugt til at vurdere dette resultat. Forældre blev spurgt om opfattet brugervenlighed for hver del af programmet. Hver af de 5 punkter blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = Helt uenig, 4 = Helt enig); højere score indikerer mere opfattet brugervenlighed. En gennemsnitlig brugervenlighedsscore blev beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene på de 5 punkter; det mulige interval var fra 0-4 med højere score indikerer mere brugervenlighed).
Baseline
Oplevet nytteværdi af tjekprogrammet for forældre til små børn
Tidsramme: Baseline
Syv spørgeskemaelementer (oprettet til dette projekt) blev brugt til at vurdere dette resultat. Forældre blev spurgt om opfattet nytte af hver del af programmet. Hver af de 5 punkter blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = Helt uenig, 4 = Helt enig); højere score indikerer mere opfattet brugervenlighed. En gennemsnitlig anvendelighedsscore blev beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene på de 5 punkter; det mulige interval var fra 0-4 med højere score indikerer mere brugervenlighed).
Baseline
Likeligheden af ​​Parenting Young Children Check-up Program
Tidsramme: Baseline
Fire spørgeskemaelementer (oprettet til dette projekt) udnyttede dette resultat. Forældrene blev spurgt om, hvor godt de kunne lide hver del af programmet. Elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala (0 = Absolut uenig, 4 = Absolut enig); højere score indikerede mere sympati. En gennemsnitlig likabilitetsscore blev beregnet ved at tage gennemsnittet af de 4 svar; mulige intervaller fra 0-4 med højere score indikerer mere likability.
Baseline
Forslag til programforbedringer
Tidsramme: Baseline
Et mundtligt interviewspørgsmål ("Fortæl mig dine ideer om, hvordan man kan gøre programmet bedre?') vil indgå i dette resultat. Svarene vil blive kodet for specifikke forslag til forbedring af programmet Parenting Young Children Check-up.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der bruger de webbaserede forældretræningsressourcer
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneder efter
Alle deltagende forældre vil have et ID for at få adgang til webbaserede forældretræningsressourcer. Efterforskerne vil spore for at se, hvem der gør brug af ressourcerne; hyppigheden af ​​brug (n og % af familier, der bruger den webbaserede ressource) vil blive rapporteret.
Mellem baseline og 3 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Parenting Young Children Check-up (PYCC)

Abonner