De ouderschapscheck voor jonge kinderen: Proof-of-Concept-proef
Pediatrische motiverende mHealth-training voor ouders voor storend gedrag van kinderen
De Opvoedkundige Jonge Kinderen Check-up (PYCC) is een 3-delig systeem voor ouders van kinderen met Disruptieve Gedragsproblemen (DBP's). Ten eerste vullen ouders tijdens een pediatrisch bezoek een screener voor DBP's in en, indien gerapporteerd, doorlopen ze een tabletgebaseerd programma om feedback te ontvangen en meer te weten te komen over de PYCC. Vervolgens ontvangen ouders sms-berichten om hen te verbinden met verdere inhoud van oudertraining. Ten derde wordt de inhoud van de oudertraining geleverd via een webgebaseerde bron, die video's bevat om opvoedingsvaardigheden aan te leren. In deze proof-of-concept-studie zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid van het op tablets gebaseerde programma en de motivatie van ouders onderzoeken om deel te nemen aan de PYCC en de webgebaseerde bron te gebruiken.
Bij een kinderbezoek worden de ouders voor, tijdens of na hun bezoek door een medewerker geïnformeerd over de onderzoeksmogelijkheid. Er zal een folder voor ouders zijn, die beschikbaar zal zijn voor receptionisten om mee te nemen met het papierwerk voor de intake. Als ouders openstaan voor deelname, zal een onderzoeksassistent hen ontmoeten, het toestemmingsformulier doornemen en hen de screener laten invullen. Ouders vullen een demografische vragenlijst en de DBP-screener in. Als ouders verhoogde DBP's melden, komen ze in aanmerking voor verdere deelname. Als ze in aanmerking komen en ervoor kiezen om deel te nemen, laat de onderzoeksassistent ze het tabletgebaseerde programma doorlopen. Vervolgens vullen ze een korte vragenlijst in waarin om input over de PYCC wordt gevraagd. Elk van deze onderdelen wordt ingevuld in het Computerized Intervention Authoring System (CIAS). De korte vragenlijst is bedoeld om percepties te evalueren van 1) gebruiksgemak, 2) bruikbaarheid van de informatie, 3) sympathie en 4) intenties om de PYCC webgebaseerde bron te gebruiken. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Ouders zullen ook mondeling 6 open interviewvragen over het programma beantwoorden en verbeteringen voorstellen. De antwoorden worden opgenomen en getranscribeerd. Alle deelnemers (of ze nu alleen de screening voltooien of beide delen van het onderzoek) ontvangen een bronnenlijst en een lijst met URL's om toegang te krijgen tot video's op de op video gebaseerde inhoud op de PYCC-website. Er moet een ID-nummer worden ingevoerd om de website te gebruiken en de onderzoekers zullen het gebruik van de website volgen.
Deze gegevensverzameling is niet gebaseerd op hypothesen. Het is veeleer de bedoeling om gemengde feedback van ouders te verzamelen om het PYCC-programma vorm te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 of ouder
- Engels sprekende
- Ouder van een kind van 2-5 jaar
- Rapporteer dat hun kind problemen met storend gedrag heeft op de Eyberg Child Behavior Inventory
Uitsluitingscriteria:
- Ouder geeft aan dat kind autismespectrumstoornis heeft
- Ouder geeft aan dat kind een verstandelijke beperking heeft
- Ouder meldt dat kind wordt behandeld voor oppositioneel-opstandige stoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties om de ouderschapscheck-up voor jonge kinderen te gebruiken Webgebaseerde bron: kwantitatief
Tijdsspanne: Basislijn
|
Twee items (gemaakt voor dit project) werden gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Ouders werd gevraagd naar hun intenties om de webgebaseerde bron te gebruiken (d.w.z. video's op de website).
Items werden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet mee eens, 4=helemaal mee eens).
Om de uiteindelijke score te bepalen, werd het gemiddelde van de twee items genomen met een mogelijk bereik van 0-4, waarbij hogere scores een sterkere intentie aangaven om het webgebaseerde hulpmiddel Parenting Young Children Check-up te gebruiken.
|
Basislijn
|
|
Intenties om de ouderschapscheck-up voor jonge kinderen te gebruiken Webgebaseerde bron: kwalitatief
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eén mondelinge vraag, met de vraag of ouders van plan zijn de webgebaseerde hulpbron Parenting Young Children Check-up te gebruiken, maakte gebruik van deze uitkomst.
Reacties van deelnemers werden gecodeerd om weer te geven welk percentage van de ouders geïnteresseerd was in het gebruik van de webgebaseerde bron, welk percentage van de ouders niet geïnteresseerd is in het gebruik van de webgebaseerde bron en welk percentage het niet zeker weet.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren gebruiksgemak van het Parenting Young Children Check-up Program
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vijf vragenlijstitems (gemaakt voor dit project) werden gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Ouders werd gevraagd naar het ervaren gebruiksgemak van elk onderdeel van het programma.
Elk van de 5 items werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet mee eens, 4 = helemaal mee eens); hogere scores duiden op meer waargenomen gebruiksgemak.
Een gemiddelde score voor gebruiksgemak werd berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op de 5 items; het mogelijke bereik was van 0-4 waarbij hogere scores duiden op meer gebruiksgemak).
|
Basislijn
|
|
Waargenomen nut van het controleprogramma voor jonge kinderen voor ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zeven vragenlijstitems (gemaakt voor dit project) werden gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Ouders werd gevraagd naar het waargenomen nut van elk onderdeel van het programma.
Elk van de 5 items werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet mee eens, 4 = helemaal mee eens); hogere scores duiden op meer waargenomen gebruiksgemak.
Een gemiddelde bruikbaarheidsscore werd berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op de 5 items; het mogelijke bereik was van 0-4 waarbij hogere scores duiden op meer gebruiksgemak).
|
Basislijn
|
|
Likeability van het Parenting Young Children Check-up Program
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vier vragenlijstitems (gemaakt voor dit project) maakten gebruik van deze uitkomst.
Ouders werd gevraagd hoe leuk ze elk onderdeel van het programma vonden.
Items werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet mee eens, 4 = helemaal mee eens); hogere score duidde op meer sympathie.
Een gemiddelde sympathiescore werd berekend door het gemiddelde van de 4 antwoorden te nemen; mogelijk bereik van 0-4 met hogere scores duiden op meer sympathie.
|
Basislijn
|
|
Suggesties voor programmaverbeteringen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eén mondelinge interviewvraag ("Vertel me uw ideeën over hoe het programma beter kan worden?") zal deze uitkomst aanboren.
De antwoorden worden gecodeerd voor specifieke suggesties ter verbetering van het Parenting Young Children Check-up-programma.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gebruikmaakt van de webgebaseerde trainingsbronnen voor ouders
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden daarna
|
Alle deelnemende ouders hebben een ID om toegang te krijgen tot webgebaseerde bronnen voor oudertraining.
De rechercheurs houden bij wie de middelen gebruikt; de gebruiksfrequentie (n en % gezinnen die de webgebaseerde bron gebruiken) wordt gerapporteerd.
|
Tussen baseline en 3 maanden daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K01MH110600 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .