- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04113304
Kontrola małych dzieci dla rodziców: próba weryfikacji koncepcji
Pediatryczny motywacyjny trening m-zdrowia dla rodziców w zakresie zachowań destrukcyjnych u dzieci
Parenting Young Children Check-up (PYCC) to 3-częściowy system dla rodziców dzieci z zaburzeniami zachowania (DBP). Po pierwsze, podczas wizyty u pediatry rodzice wypełniają badanie przesiewowe w kierunku DBP i, jeśli zostaną zgłoszone, przechodzą przez program oparty na tablecie, aby otrzymać informację zwrotną i dowiedzieć się o PYCC. Następnie rodzice otrzymują wiadomości tekstowe, aby połączyć ich z dalszymi treściami szkoleniowymi dla rodziców. Po trzecie, treści szkoleniowe dla rodziców są dostarczane za pośrednictwem zasobów internetowych, które obejmują filmy uczące umiejętności rodzicielskich. W tej próbie sprawdzającej koncepcję śledczy zbadają akceptowalność programu opartego na tablecie i motywację rodziców do zaangażowania się w PYCC i korzystania z zasobów internetowych.
Podczas wizyty pediatrycznej rodzice zostaną poinformowani o możliwości badań przez członka personelu przed, w trakcie lub po wizycie. Pojawi się ulotka dla rodziców, którą recepcjoniści będą mogli dołączyć do dokumentów przyjęcia. Jeśli rodzice wyrażą chęć udziału, asystent naukowy spotka się z nimi, przejrzy formularz zgody i pozwoli im wypełnić ankietę. Rodzice wypełnią kwestionariusz demograficzny i przesiewacz DBP. Jeśli rodzice zgłoszą podwyższone DBP, będą uprawnieni do dalszego udziału. Jeśli kwalifikują się i zdecydują się wziąć udział, asystent naukowy poprosi ich o przejście przez program oparty na tablecie. Następnie wypełnią krótki kwestionariusz, prosząc o informacje na temat PYCC. Każdy z tych elementów zostanie ukończony w skomputeryzowanym systemie autoryzacji interwencji (CIAS). Krótki kwestionariusz ma na celu ocenę postrzegania 1) łatwości użytkowania, 2) przydatności informacji, 3) sympatii i 4) intencji korzystania z zasobów internetowych PYCC. Pozycje będą oceniane w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Rodzice odpowiedzą również ustnie na 6 otwartych pytań dotyczących programu i zaproponują ulepszenia. Odpowiedzi będą nagrywane i transkrybowane. Wszyscy uczestnicy (niezależnie od tego, czy ukończyli tylko badanie przesiewowe, czy obydwie części badania) otrzymają listę zasobów oraz listę adresów URL umożliwiających dostęp do materiałów wideo w witrynie PYCC. Aby korzystać z witryny, konieczne będzie wprowadzenie numeru identyfikacyjnego, a śledczy będą śledzić korzystanie z witryny.
Ten zbiór danych nie jest oparty na hipotezach. Celem jest raczej zebranie opinii rodziców na temat metod mieszanych w celu ukształtowania programu PYCC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Rodzic dziecka w wieku 2-5 lat
- Zgłoś, że ich dziecko ma podwyższone problemy z zachowaniem destrukcyjnym w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic zgłasza, że dziecko ma zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Rodzic zgłasza, że dziecko jest niepełnosprawne intelektualnie
- Rodzic zgłasza, że dziecko jest leczone z powodu zespołu opozycyjno-buntowniczego lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje korzystania z internetowego zasobu sprawdzającego rodzicielstwo małych dzieci: Ilościowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano dwie pozycje (stworzone na potrzeby tego projektu).
Rodziców zapytano o zamiary korzystania z zasobów internetowych (tj. filmów na stronie internetowej).
Pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Aby stworzyć ostateczny wynik, uśredniono te dwie pozycje w możliwym zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze zamiary skorzystania z internetowego zasobu Parenting Young Children Check-up.
|
Linia bazowa
|
|
Intencje korzystania z zasobu internetowego sprawdzającego rodzicielstwo małych dzieci: Jakościowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jedno pytanie ustne, dotyczące tego, czy rodzice zamierzają skorzystać z internetowego zasobu Parenting Young Children Check-up, wykorzystało ten wynik.
Odpowiedzi uczestników zostały zakodowane w celu odzwierciedlenia, jaki procent rodziców był zainteresowany korzystaniem z zasobów internetowych, jaki procent rodziców nie jest zainteresowany korzystaniem z zasobów internetowych, a jaki procent nie jest pewien.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana łatwość korzystania z programu kontroli małych dzieci dla rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pięć pozycji kwestionariusza (stworzonych na potrzeby tego projektu).
Rodziców zapytano o postrzeganą łatwość korzystania z każdej części programu.
Każda z 5 pozycji została oceniona na 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam); wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą łatwość użytkowania.
Średni wynik dotyczący łatwości użytkowania został obliczony przez uśrednienie odpowiedzi na 5 pozycji; możliwy zakres wynosił od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą łatwość użycia).
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana przydatność programu kontroli małych dzieci dla rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano siedem pozycji kwestionariusza (stworzonych na potrzeby tego projektu).
Rodziców zapytano o postrzeganą przydatność każdej części programu.
Każda z 5 pozycji została oceniona na 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam); wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą łatwość użytkowania.
Średni wynik przydatności został obliczony przez uśrednienie odpowiedzi na 5 pozycji; możliwy zakres wynosił od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą łatwość użycia).
|
Linia bazowa
|
|
Sympatia programu kontrolnego dla małych dzieci dla rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cztery pozycje kwestionariusza (stworzone na potrzeby tego projektu) wykorzystały ten wynik.
Rodziców zapytano, jak bardzo podobają im się poszczególne części programu.
Pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam); wyższy wynik wskazywał na większą sympatię.
Średni wynik sympatii obliczono, biorąc średnią z 4 odpowiedzi; możliwy zakres od 0-4 z wyższymi wynikami wskazuje na większą sympatię.
|
Linia bazowa
|
|
Sugestie dotyczące ulepszeń programu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jedno pytanie podczas rozmowy ustnej („Powiedz mi, jakie masz pomysły na ulepszenie programu?”) będzie miało wpływ na ten wynik.
Odpowiedzi zostaną zakodowane w celu uzyskania konkretnych sugestii dotyczących ulepszenia programu kontroli małych dzieci dla rodziców.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników korzystających z internetowych zasobów szkoleniowych dla rodziców
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 3 miesiące później
|
Wszyscy uczestniczący rodzice będą mieli identyfikator umożliwiający dostęp do internetowych zasobów szkoleniowych dla rodziców.
Badacze będą śledzić, kto korzysta z zasobów; częstotliwość korzystania (n i % rodzin korzystających z zasobów internetowych) zostanie zgłoszona.
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K01MH110600 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .