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Der Erziehungs-Check für Kleinkinder: Proof-of-Concept-Studie

1. März 2022 aktualisiert von: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

Pediatric Motivational mHealth Parent Training for Child Disruptive Behaviors

Der Parenting Young Children Check-up (PYCC) ist ein 3-teiliges System für Eltern von Kindern mit Disruptive Behavior Problems (DBPs). Zunächst führen die Eltern bei einem pädiatrischen Besuch einen Screener für DBPs durch und durchlaufen, falls gemeldet, ein Tablet-basiertes Programm, um Feedback zu erhalten und mehr über das PYCC zu erfahren. Als nächstes erhalten Eltern Textnachrichten, um sie mit weiteren Inhalten des Elterntrainings zu verbinden. Drittens werden Elternschulungsinhalte über eine webbasierte Ressource bereitgestellt, die Videos zur Vermittlung von Erziehungsfähigkeiten enthält. In dieser Proof-of-Concept-Studie werden die Forscher die Akzeptanz des Tablet-basierten Programms und die Motivation der Eltern untersuchen, sich am PYCC zu beteiligen und die webbasierte Ressource zu nutzen.

Bei einem pädiatrischen Besuch werden Eltern vor, während oder nach ihrem Besuch von einem Mitarbeiter über die Forschungsmöglichkeit informiert. Es wird einen Flyer für Eltern geben, der den Rezeptionisten zur Verfügung gestellt wird, um sie den Aufnahmeunterlagen beizufügen. Wenn die Eltern ihre Bereitschaft zur Teilnahme zum Ausdruck bringen, wird sich ein Forschungsassistent mit ihnen treffen, die Einverständniserklärung durchgehen und sie den Screener ausfüllen lassen. Die Eltern füllen einen demografischen Fragebogen und den DBP-Screener aus. Wenn Eltern erhöhte DBPs melden, sind sie zur weiteren Teilnahme berechtigt. Wenn sie berechtigt sind und sich für eine Teilnahme entscheiden, lässt der Forschungsassistent sie das Tablet-basierte Programm durchlaufen. Als nächstes füllen sie einen kurzen Fragebogen aus, in dem sie um Beiträge zum PYCC bitten. Jede dieser Komponenten wird im Computerized Intervention Authoring System (CIAS) vervollständigt. Der kurze Fragebogen soll die Wahrnehmungen von 1) Benutzerfreundlichkeit, 2) Nützlichkeit der Informationen, 3) Sympathie und 4) Absichten zur Nutzung der webbasierten PYCC-Ressource bewerten. Die Items werden auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Eltern beantworten außerdem mündlich 6 offene Interviewfragen zum Programm und schlagen Verbesserungen vor. Die Antworten werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert. Alle Teilnehmer (unabhängig davon, ob sie nur das Screening oder beide Teile der Studie absolvieren) erhalten eine Ressourcenliste sowie eine Liste mit URLs für den Zugriff auf Videos zu den videobasierten Inhalten auf der PYCC-Website. Zur Nutzung der Website muss eine ID-Nummer eingegeben werden, und die Ermittler verfolgen die Nutzung der Website.

Diese Datenerhebung ist nicht hypothesengetrieben. Die Absicht besteht vielmehr darin, Feedback von Eltern zu gemischten Methoden zu sammeln, um das PYCC-Programm zu gestalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Primärversorgungsklinik; Eltern, die über erhöhte Probleme mit störendem Verhalten bei Kindern berichten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Englisch sprechend
  • Elternteil eines Kindes im Alter von 2-5 Jahren
  • Melden Sie, dass ihr Kind im Eyberg Child Behaviour Inventory erhöhte Probleme mit störendem Verhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • Eltern berichten, dass ihr Kind eine Autismus-Spektrum-Störung hat
  • Eltern berichten, dass ihr Kind geistig behindert ist
  • Ein Elternteil berichtet, dass das Kind wegen einer oppositionellen trotzigen Störung oder einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung behandelt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten, die webbasierte Ressource Parenting Young Children Check-up zu verwenden: Quantitativ
Zeitfenster: Grundlinie
Zwei (für dieses Projekt erstellte) Items wurden verwendet, um dieses Ergebnis zu bewerten. Die Eltern wurden nach ihrer Absicht gefragt, die webbasierte Ressource (d. h. Videos auf der Website) zu verwenden. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme absolut nicht zu, 4 = stimme definitiv zu). Um die endgültige Punktzahl zu erstellen, wurden die beiden Punkte mit einem möglichen Bereich von 0 bis 4 gemittelt, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Absicht anzeigen, die webbasierte Ressource Parenting Young Children Check-up zu verwenden.
Grundlinie
Absichten zur Verwendung der webbasierten Ressource Parenting Young Children Check-up: Qualitativ
Zeitfenster: Grundlinie
Eine mündliche Frage, in der gefragt wurde, ob Eltern beabsichtigen, die webbasierte Ressource Parenting Young Children Check-up zu nutzen, führte zu diesem Ergebnis. Die Antworten der Teilnehmer wurden codiert, um wiederzugeben, wie viel Prozent der Eltern an der Nutzung der webbasierten Ressource interessiert waren, wie viel Prozent der Eltern nicht an der Nutzung der webbasierten Ressource interessiert waren und wie viel Prozent sich nicht sicher waren.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit des Parenting Young Children Check-up-Programms
Zeitfenster: Grundlinie
Fünf (für dieses Projekt erstellte) Fragebogenelemente wurden verwendet, um dieses Ergebnis zu bewerten. Die Eltern wurden nach der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit jedes Teils des Programms gefragt. Jeder der 5 Punkte wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme absolut nicht zu, 4 = stimme definitiv zu); Höhere Punktzahlen weisen auf eine als angenehmer empfundene Benutzerfreundlichkeit hin. Eine durchschnittliche Punktzahl für die Benutzerfreundlichkeit wurde berechnet, indem die Antworten auf die 5 Punkte gemittelt wurden; der mögliche Bereich lag zwischen 0 und 4, wobei höhere Punktzahlen eine einfachere Verwendung bedeuten).
Grundlinie
Wahrgenommene Nützlichkeit des Parenting Young Children Check-up-Programms
Zeitfenster: Grundlinie
Sieben (für dieses Projekt erstellte) Fragebogenelemente wurden verwendet, um dieses Ergebnis zu bewerten. Die Eltern wurden nach der wahrgenommenen Nützlichkeit jedes Teils des Programms gefragt. Jeder der 5 Punkte wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme absolut nicht zu, 4 = stimme definitiv zu); Höhere Punktzahlen weisen auf eine als angenehmer empfundene Benutzerfreundlichkeit hin. Eine durchschnittliche Nützlichkeitsbewertung wurde berechnet, indem die Antworten auf die 5 Punkte gemittelt wurden; der mögliche Bereich lag zwischen 0 und 4, wobei höhere Punktzahlen eine einfachere Verwendung bedeuten).
Grundlinie
Sympathie des Parenting Young Children Check-up-Programms
Zeitfenster: Grundlinie
Vier (für dieses Projekt erstellte) Fragebogenelemente nutzten dieses Ergebnis. Die Eltern wurden gefragt, wie sehr ihnen jeder Teil des Programms gefällt. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme absolut nicht zu, 4 = stimme definitiv zu); Eine höhere Punktzahl zeigte mehr Sympathie an. Ein durchschnittlicher Sympathiewert wurde berechnet, indem der Durchschnitt der 4 Antworten genommen wurde; möglicher Bereich von 0-4, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Sympathie hindeuten.
Grundlinie
Vorschläge für Programmverbesserungen
Zeitfenster: Grundlinie
Eine mündliche Interviewfrage („Sagen Sie mir Ihre Ideen, wie wir das Programm verbessern können?“) wird dieses Ergebnis erschließen. Die Antworten werden für spezifische Vorschläge zur Verbesserung des Parenting Young Children Check-up-Programms kodiert.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die webbasierten Ressourcen für das Elterntraining nutzen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3 Monate danach
Alle teilnehmenden Eltern erhalten eine ID für den Zugriff auf webbasierte Ressourcen für das Elterntraining. Die Ermittler verfolgen, wer die Ressourcen nutzt; die Nutzungshäufigkeit (n und % der Familien, die die webbasierte Ressource nutzen) wird angegeben.
Zwischen Baseline und 3 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01MH110600 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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