- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04113304
Le contrôle parental des jeunes enfants : essai de preuve de concept
Formation parentale mHealth motivationnelle pédiatrique pour les comportements perturbateurs de l'enfant
Le Parenting Young Children Check-up (PYCC) est un système en 3 parties destiné aux parents d'enfants ayant des problèmes de comportement perturbateurs (DBP). Tout d'abord, lors d'une visite pédiatrique, les parents remplissent un test de dépistage des SPD et, s'ils sont signalés, suivent un programme sur tablette pour recevoir des commentaires et en savoir plus sur le PYCC. Ensuite, les parents reçoivent des SMS pour les connecter à d'autres contenus de formation parentale. Troisièmement, le contenu de formation des parents est fourni via une ressource Web, qui comprend des vidéos pour enseigner les compétences parentales. Dans cet essai de preuve de concept, les enquêteurs examineront l'acceptabilité du programme sur tablette et la motivation des parents à s'engager dans le PYCC et à utiliser la ressource Web.
Lors d'une visite pédiatrique, les parents seront informés de l'opportunité de recherche par un membre du personnel avant, pendant ou après leur visite. Il y aura un dépliant pour les parents, qui sera disponible pour les réceptionnistes à inclure avec les documents d'admission. Si les parents expriment leur ouverture à participer, un assistant de recherche les rencontrera, passera en revue le formulaire de consentement et les laissera remplir le filtre. Les parents rempliront un questionnaire démographique et le filtre DBP. Si les parents signalent des DBP élevés, ils pourront alors participer davantage. S'ils sont éligibles et choisissent de participer, l'assistant de recherche leur fera suivre le programme sur tablette. Ensuite, ils rempliront un bref questionnaire demandant des commentaires sur le PYCC. Chacune de ces composantes sera complétée dans le système informatisé de création d'interventions (CIAS). Le bref questionnaire vise à évaluer les perceptions de 1) la facilité d'utilisation, 2) l'utilité de l'information, 3) la sympathie et 4) les intentions d'utiliser la ressource Web PYCC. Les items seront notés sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les parents répondront également verbalement à 6 questions d'entrevue ouvertes sur le programme et suggéreront des améliorations. Les réponses seront enregistrées en audio et transcrites. Tous les participants (qu'ils effectuent uniquement la sélection ou les deux parties de l'étude) recevront une liste de ressources ainsi qu'une liste d'URL pour accéder aux vidéos sur le contenu vidéo sur le site Web de PYCC. Un numéro d'identification devra être entré pour utiliser le site Web et les enquêteurs suivront l'utilisation du site Web.
Cette collecte de données n'est pas fondée sur des hypothèses. L'intention est plutôt de recueillir les commentaires des parents sur les méthodes mixtes pour façonner le programme PYCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Parent d'un enfant de 2 à 5 ans
- Signaler que leur enfant a des problèmes de comportement perturbateurs élevés sur l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
Critère d'exclusion:
- Un parent signale que son enfant souffre d'un trouble du spectre autistique
- Un parent signale que son enfant a une déficience intellectuelle
- Un parent signale que son enfant reçoit un traitement pour un trouble oppositionnel avec provocation ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up : quantitative
Délai: Ligne de base
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Deux items (créés pour ce projet) ont été utilisés pour évaluer ce résultat.
On a demandé aux parents leur intention d'utiliser la ressource Web (c'est-à-dire des vidéos sur le site Web).
Les items ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord).
Pour créer le score final, les deux éléments ont été moyennés avec une plage possible de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des intentions plus fortes d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up.
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Ligne de base
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Intentions d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up : Qualitative
Délai: Ligne de base
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Une question orale, demandant si les parents ont l'intention d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up, a tiré parti de ce résultat.
Les réponses des participants ont été codées pour refléter le pourcentage de parents intéressés à utiliser la ressource Web, le pourcentage de parents qui ne sont pas intéressés à utiliser la ressource Web et le pourcentage qui n'est pas sûr.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation perçue du programme Parenting Young Children Check-up
Délai: Ligne de base
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Cinq éléments du questionnaire (créés pour ce projet) ont été utilisés pour évaluer ce résultat.
Les parents ont été interrogés sur la facilité d'utilisation perçue de chaque partie du programme.
Chacun des 5 items a été noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d'utilisation perçue.
Un score moyen de facilité d'utilisation a été calculé en faisant la moyenne des réponses aux 5 items ; la plage possible était de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande facilité d'utilisation).
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Ligne de base
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Utilité perçue du programme Parenting Young Children Check-up
Délai: Ligne de base
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Sept éléments du questionnaire (créés pour ce projet) ont été utilisés pour évaluer ce résultat.
Les parents ont été interrogés sur l'utilité perçue de chaque partie du programme.
Chacun des 5 items a été noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d'utilisation perçue.
Un score d'utilité moyen a été calculé en faisant la moyenne des réponses aux 5 items ; la plage possible était de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande facilité d'utilisation).
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Ligne de base
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Appréciation du programme Parenting Young Children Check-up
Délai: Ligne de base
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Quatre éléments du questionnaire (créés pour ce projet) ont puisé dans ce résultat.
On a demandé aux parents à quel point ils aimaient chaque partie du programme.
Les items ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord) ; un score plus élevé indique plus de sympathie.
Un score de sympathie moyen a été calculé en prenant la moyenne des 4 réponses ; la plage possible de 0 à 4 avec des scores plus élevés indique plus de sympathie.
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Ligne de base
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Suggestions d'améliorations du programme
Délai: Ligne de base
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Une question d'entretien oral ("Dites-moi vos idées sur la façon d'améliorer le programme ?") permettra d'exploiter ce résultat.
Les réponses seront codées pour des suggestions spécifiques visant à améliorer le programme Parenting Young Children Check-up.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui utilisent les ressources Web de formation des parents
Délai: Entre le départ et 3 mois après
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Tous les parents participants auront une pièce d'identité pour accéder aux ressources de formation des parents sur le Web.
Les enquêteurs suivront pour voir qui utilise les ressources; la fréquence d'utilisation (n et % de familles qui utilisent la ressource Web) sera signalée.
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Entre le départ et 3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01MH110600 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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