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Le contrôle parental des jeunes enfants : essai de preuve de concept

1 mars 2022 mis à jour par: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

Formation parentale mHealth motivationnelle pédiatrique pour les comportements perturbateurs de l'enfant

Le Parenting Young Children Check-up (PYCC) est un système en 3 parties destiné aux parents d'enfants ayant des problèmes de comportement perturbateurs (DBP). Tout d'abord, lors d'une visite pédiatrique, les parents remplissent un test de dépistage des SPD et, s'ils sont signalés, suivent un programme sur tablette pour recevoir des commentaires et en savoir plus sur le PYCC. Ensuite, les parents reçoivent des SMS pour les connecter à d'autres contenus de formation parentale. Troisièmement, le contenu de formation des parents est fourni via une ressource Web, qui comprend des vidéos pour enseigner les compétences parentales. Dans cet essai de preuve de concept, les enquêteurs examineront l'acceptabilité du programme sur tablette et la motivation des parents à s'engager dans le PYCC et à utiliser la ressource Web.

Lors d'une visite pédiatrique, les parents seront informés de l'opportunité de recherche par un membre du personnel avant, pendant ou après leur visite. Il y aura un dépliant pour les parents, qui sera disponible pour les réceptionnistes à inclure avec les documents d'admission. Si les parents expriment leur ouverture à participer, un assistant de recherche les rencontrera, passera en revue le formulaire de consentement et les laissera remplir le filtre. Les parents rempliront un questionnaire démographique et le filtre DBP. Si les parents signalent des DBP élevés, ils pourront alors participer davantage. S'ils sont éligibles et choisissent de participer, l'assistant de recherche leur fera suivre le programme sur tablette. Ensuite, ils rempliront un bref questionnaire demandant des commentaires sur le PYCC. Chacune de ces composantes sera complétée dans le système informatisé de création d'interventions (CIAS). Le bref questionnaire vise à évaluer les perceptions de 1) la facilité d'utilisation, 2) l'utilité de l'information, 3) la sympathie et 4) les intentions d'utiliser la ressource Web PYCC. Les items seront notés sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les parents répondront également verbalement à 6 questions d'entrevue ouvertes sur le programme et suggéreront des améliorations. Les réponses seront enregistrées en audio et transcrites. Tous les participants (qu'ils effectuent uniquement la sélection ou les deux parties de l'étude) recevront une liste de ressources ainsi qu'une liste d'URL pour accéder aux vidéos sur le contenu vidéo sur le site Web de PYCC. Un numéro d'identification devra être entré pour utiliser le site Web et les enquêteurs suivront l'utilisation du site Web.

Cette collecte de données n'est pas fondée sur des hypothèses. L'intention est plutôt de recueillir les commentaires des parents sur les méthodes mixtes pour façonner le programme PYCC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires pédiatriques ; les parents qui signalent des problèmes élevés de comportement perturbateur chez l'enfant

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Parent d'un enfant de 2 à 5 ans
  • Signaler que leur enfant a des problèmes de comportement perturbateurs élevés sur l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg

Critère d'exclusion:

  • Un parent signale que son enfant souffre d'un trouble du spectre autistique
  • Un parent signale que son enfant a une déficience intellectuelle
  • Un parent signale que son enfant reçoit un traitement pour un trouble oppositionnel avec provocation ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up : quantitative
Délai: Ligne de base
Deux items (créés pour ce projet) ont été utilisés pour évaluer ce résultat. On a demandé aux parents leur intention d'utiliser la ressource Web (c'est-à-dire des vidéos sur le site Web). Les items ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord). Pour créer le score final, les deux éléments ont été moyennés avec une plage possible de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des intentions plus fortes d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up.
Ligne de base
Intentions d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up : Qualitative
Délai: Ligne de base
Une question orale, demandant si les parents ont l'intention d'utiliser la ressource Web Parenting Young Children Check-up, a tiré parti de ce résultat. Les réponses des participants ont été codées pour refléter le pourcentage de parents intéressés à utiliser la ressource Web, le pourcentage de parents qui ne sont pas intéressés à utiliser la ressource Web et le pourcentage qui n'est pas sûr.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation perçue du programme Parenting Young Children Check-up
Délai: Ligne de base
Cinq éléments du questionnaire (créés pour ce projet) ont été utilisés pour évaluer ce résultat. Les parents ont été interrogés sur la facilité d'utilisation perçue de chaque partie du programme. Chacun des 5 items a été noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d'utilisation perçue. Un score moyen de facilité d'utilisation a été calculé en faisant la moyenne des réponses aux 5 items ; la plage possible était de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande facilité d'utilisation).
Ligne de base
Utilité perçue du programme Parenting Young Children Check-up
Délai: Ligne de base
Sept éléments du questionnaire (créés pour ce projet) ont été utilisés pour évaluer ce résultat. Les parents ont été interrogés sur l'utilité perçue de chaque partie du programme. Chacun des 5 items a été noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d'utilisation perçue. Un score d'utilité moyen a été calculé en faisant la moyenne des réponses aux 5 items ; la plage possible était de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande facilité d'utilisation).
Ligne de base
Appréciation du programme Parenting Young Children Check-up
Délai: Ligne de base
Quatre éléments du questionnaire (créés pour ce projet) ont puisé dans ce résultat. On a demandé aux parents à quel point ils aimaient chaque partie du programme. Les items ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord) ; un score plus élevé indique plus de sympathie. Un score de sympathie moyen a été calculé en prenant la moyenne des 4 réponses ; la plage possible de 0 à 4 avec des scores plus élevés indique plus de sympathie.
Ligne de base
Suggestions d'améliorations du programme
Délai: Ligne de base
Une question d'entretien oral ("Dites-moi vos idées sur la façon d'améliorer le programme ?") permettra d'exploiter ce résultat. Les réponses seront codées pour des suggestions spécifiques visant à améliorer le programme Parenting Young Children Check-up.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui utilisent les ressources Web de formation des parents
Délai: Entre le départ et 3 mois après
Tous les parents participants auront une pièce d'identité pour accéder aux ressources de formation des parents sur le Web. Les enquêteurs suivront pour voir qui utilise les ressources; la fréquence d'utilisation (n et % de familles qui utilisent la ressource Web) sera signalée.
Entre le départ et 3 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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