- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04113304
O check-up parental para crianças pequenas: teste de prova de conceito
Treinamento de Pais em Saúde Móvel Motivacional Pediátrica para Comportamentos Disruptivos da Criança
O Parenting Young Children Check-up (PYCC) é um sistema de 3 partes para pais de crianças com problemas de comportamento perturbador (DBPs). Primeiro, em uma consulta pediátrica, os pais preenchem uma triagem para DBPs e, se relatados, passam por um programa baseado em tablet para receber feedback e aprender sobre o PYCC. Em seguida, os pais recebem mensagens de texto para conectá-los a mais conteúdo de treinamento para pais. Em terceiro lugar, o conteúdo de treinamento para pais é fornecido por meio de um recurso baseado na Web, que inclui vídeos para ensinar habilidades parentais. Neste teste de prova de conceito, os investigadores examinarão a aceitabilidade do programa baseado em tablet e a motivação dos pais para participar do PYCC e usar o recurso baseado na web.
Em uma visita pediátrica, os pais serão informados sobre a oportunidade de pesquisa por um membro da equipe antes, durante ou depois da visita. Haverá um folheto para os pais, que estará disponível para as recepcionistas incluirem na papelada de admissão. Se os pais expressarem abertura para participar, um assistente de pesquisa se encontrará com eles, examinará o formulário de consentimento e os deixará preencher a triagem. Os pais preencherão um questionário demográfico e o rastreador DBP. Se os pais relatarem DBPs elevados, eles serão elegíveis para continuar participando. Se eles forem elegíveis e optarem por participar, o assistente de pesquisa fará com que eles passem pelo programa baseado em tablet. Em seguida, eles preencherão um breve questionário solicitando informações sobre o PYCC. Cada um desses componentes será concluído no Sistema de Autoria de Intervenção Computadorizada (CIAS). O breve questionário destina-se a avaliar as percepções de 1) facilidade de uso, 2) utilidade da informação, 3) simpatia e 4) intenções de usar o recurso baseado na web do PYCC. Os itens serão avaliados em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os pais também responderão verbalmente a 6 perguntas abertas sobre o programa e sugerirão melhorias. As respostas serão gravadas em áudio e transcritas. Todos os participantes (seja apenas concluindo a triagem ou ambas as partes do estudo) receberão uma lista de recursos, bem como uma lista de URLs para acessar vídeos no conteúdo baseado em vídeo no site do PYCC. Um número de identificação precisará ser inserido para usar o site e os investigadores rastrearão o uso do site.
Esta coleta de dados não é baseada em hipóteses. Em vez disso, a intenção é reunir feedback de métodos mistos dos pais para moldar o programa PYCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Pai de uma criança de 2 a 5 anos
- Relate que seu filho tem problemas elevados de comportamento disruptivo no Eyberg Child Behavior Inventory
Critério de exclusão:
- Pai relata que filho tem Transtorno do Espectro Autista
- Pai relata que filho tem deficiência intelectual
- O pai relata que a criança está recebendo tratamento para Transtorno Desafiador de Oposição ou Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções para usar o recurso baseado na Web de verificação de pais para crianças pequenas: quantitativo
Prazo: Linha de base
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Dois itens (criados para este projeto) foram usados para avaliar este resultado.
Os pais foram questionados sobre suas intenções de usar o recurso baseado na web (ou seja, vídeos no site).
Os itens foram avaliados em escala Likert de 5 pontos (0 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
Para criar a pontuação final, a média dos dois itens foi calculada com um intervalo possível de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando intenções mais fortes de usar o recurso online Parenting Young Children Check-up.
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Linha de base
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Intenções para usar o recurso baseado na Web de verificação de crianças pequenas: qualitativo
Prazo: Linha de base
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Uma pergunta oral, perguntando se os pais pretendem usar o recurso online Parenting Young Children Check-up, abordou esse resultado.
As respostas dos participantes foram codificadas para refletir qual porcentagem de pais estava interessada em usar o recurso baseado na web, qual porcentagem de pais não estava interessada em usar o recurso baseado na web e qual porcentagem não tinha certeza.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso percebida do programa de check-up para pais de crianças pequenas
Prazo: Linha de base
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Cinco itens do questionário (criado para este projeto) foram usados para avaliar este resultado.
Os pais foram questionados sobre a percepção de facilidade de uso de cada parte do programa.
Cada um dos 5 itens foi avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente); pontuações mais altas indicam maior facilidade de uso percebida.
Uma pontuação média de facilidade de uso foi calculada pela média das respostas aos 5 itens; o intervalo possível era de 0-4 com pontuações mais altas indicam mais facilidade de uso).
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Linha de base
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Utilidade percebida do programa de check-up parental para crianças pequenas
Prazo: Linha de base
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Sete itens do questionário (criado para este projeto) foram usados para avaliar este resultado.
Os pais foram questionados sobre a utilidade percebida de cada parte do programa.
Cada um dos 5 itens foi avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente); pontuações mais altas indicam maior facilidade de uso percebida.
Uma pontuação média de utilidade foi calculada pela média das respostas aos 5 itens; o intervalo possível era de 0-4 com pontuações mais altas indicam mais facilidade de uso).
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Linha de base
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Simpatia do Programa de Check-up para Crianças Pequenas
Prazo: Linha de base
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Quatro itens do questionário (criados para este projeto) abordaram este resultado.
Os pais foram questionados sobre o quanto eles gostam de cada parte do programa.
Os itens foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente); pontuação mais alta indicava mais simpatia.
Uma pontuação média de simpatia foi calculada tomando a média das 4 respostas; intervalo possível de 0-4 com pontuações mais altas indicam mais simpatia.
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Linha de base
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Sugestões de Melhorias do Programa
Prazo: Linha de base
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Uma pergunta de entrevista oral ("Diga-me suas ideias sobre como tornar o programa melhor?") abordará esse resultado.
As respostas serão codificadas para sugestões específicas para melhorar o programa Parenting Young Children Check-up.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que usam os recursos de treinamento para pais baseados na Web
Prazo: Entre o início e 3 meses após
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Todos os pais participantes terão uma ID para acessar recursos de treinamento de pais baseados na web.
Os investigadores irão rastrear para ver quem faz uso dos recursos; a frequência de uso (n e % de famílias que usam o recurso baseado na web) será relatada.
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Entre o início e 3 meses após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01MH110600 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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