The Parenting Young Children Check-up: Proof-of-Concept-prøve
Pediatrisk motiverende mHelse foreldreopplæring for barneforstyrrende atferd
Parenting Young Children Check-up (PYCC) er et 3-delt system for foreldre til barn med forstyrrende atferdsproblemer (DBP). Først, ved et pediatrisk besøk, fullfører foreldre en screening for DBPs og, hvis rapportert, går de gjennom et nettbrettbasert program for å motta tilbakemelding og lære om PYCC. Deretter mottar foreldre tekstmeldinger for å koble dem til videre opplæringsinnhold for foreldre. For det tredje leveres innhold for foreldreopplæring via en nettbasert ressurs, som inkluderer videoer for å lære foreldreferdigheter. I denne proof-of-concept-prøven vil etterforskerne undersøke akseptabiliteten av det nettbrettbaserte programmet og motivasjonen til foreldre til å engasjere seg i PYCC og bruke den nettbaserte ressursen.
Ved et pediatrisk besøk vil foreldre bli fortalt om forskningsmuligheten av en medarbeider før, under eller etter besøket. Det vil være en løpeseddel for foreldre, som vil være tilgjengelig for resepsjonister å inkludere med inntakspapirene. Hvis foreldre uttrykker åpenhet for å delta, vil en forskningsassistent møte dem, gå gjennom samtykkeskjemaet og la dem fullføre screeneren. Foreldre vil fylle ut et demografisk spørreskjema og DBP-screeneren. Hvis foreldre rapporterer forhøyede DBP, vil de være kvalifisert til å delta videre. Hvis de er kvalifisert og velger å delta, vil forskningsassistenten få dem til å gå gjennom det nettbrettbaserte programmet. Deretter vil de fylle ut et kort spørreskjema og be om innspill på PYCC. Hver av disse komponentene vil bli fullført i Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Det korte spørreskjemaet er ment å evaluere oppfatninger av 1) brukervennlighet, 2) nyttigheten av informasjonen, 3) likbarhet og 4) intensjoner om å bruke den nettbaserte ressursen PYCC. Elementer vil bli vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig). Foreldre vil også muntlig svare på 6 åpne intervjuspørsmål om programmet og foreslå forbedringer. Svarene vil bli tatt opp på lyd og transkribert. Alle deltakere (enten de bare fullfører screeningen eller begge deler av studien) vil motta en ressursliste samt en liste over URL-er for å få tilgang til videoer på det videobaserte innholdet på PYCC-nettstedet. Et ID-nummer må angis for å bruke nettstedet, og etterforskerne vil spore bruken av nettstedet.
Denne datainnsamlingen er ikke hypotesedrevet. Snarere er intensjonen å samle tilbakemeldinger med blandede metoder fra foreldre for å forme PYCC-programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Forelder til et barn i alderen 2-5
- Rapporter at barnet deres har forhøyede forstyrrende atferdsproblemer på Eyberg Child Behavior Inventory
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre rapporterer at barnet har autismespekterforstyrrelse
- Foreldre rapporterer at barnet har en intellektuell funksjonshemming
- Foreldre rapporterer at barnet får behandling for opposisjonell trasslidelse eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner om å bruke den nettbaserte ressursen for sjekk av foreldre til små barn: Kvantitativ
Tidsramme: Grunnlinje
|
To elementer (laget for dette prosjektet) ble brukt for å vurdere dette resultatet.
Foreldre ble spurt om deres intensjoner om å bruke den nettbaserte ressursen (dvs. videoer på nettstedet).
Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = Definitivt uenig, 4 = Definitivt enig).
For å lage den endelige poengsummen ble de to elementene beregnet i gjennomsnitt med et mulig område fra 0-4 med høyere poengsum som indikerer sterkere intensjoner om å bruke den nettbaserte ressursen Parenting Young Children Check-up.
|
Grunnlinje
|
|
Intensjoner om å bruke den nettbaserte ressursen for sjekk av foreldre til små barn: kvalitativ
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ett muntlig spørsmål, som spurte om foreldre har til hensikt å bruke den nettbaserte ressursen Parenting Young Children Check-up, tok utgangspunkt i dette resultatet.
Svar fra deltakerne ble kodet for å gjenspeile hvor mange prosent av foreldrene som var interessert i å bruke den nettbaserte ressursen, hvilken prosentandel av foreldrene som ikke er interessert i å bruke den nettbaserte ressursen, og hvor mange prosent som er usikre.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd brukervennlighet av kontrollprogrammet for foreldre og små barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fem spørreskjemaelementer (laget for dette prosjektet) ble brukt for å vurdere dette resultatet.
Foreldre ble spurt om opplevd brukervennlighet for hver del av programmet.
Hver av de 5 elementene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = Definitivt uenig, 4 = Definitivt enig); høyere score indikerer mer opplevd brukervennlighet.
En gjennomsnittlig poengsum for brukervennlighet ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av svarene på de 5 elementene; det mulige området var fra 0-4 med høyere poengsum indikerer mer brukervennlighet).
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd nytte av kontrollprogrammet for foreldre og små barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Syv spørreskjemaelementer (laget for dette prosjektet) ble brukt for å vurdere dette resultatet.
Foreldre ble spurt om opplevd nytteverdi av hver del av programmet.
Hver av de 5 elementene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = Definitivt uenig, 4 = Definitivt enig); høyere score indikerer mer opplevd brukervennlighet.
En gjennomsnittlig nyttepoengsum ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av svarene på de 5 elementene; det mulige området var fra 0-4 med høyere poengsum indikerer mer brukervennlighet).
|
Grunnlinje
|
|
Likelighet av Parenting Young Children Check-up Program
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fire spørreskjemaelementer (laget for dette prosjektet) benyttet seg av dette resultatet.
Foreldre ble spurt om hvor godt de liker hver del av programmet.
Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = Definitivt uenig, 4 = Definitivt enig); høyere poengsum indikerte mer likability.
En gjennomsnittlig likbarhetspoeng ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av de 4 svarene; mulig område fra 0-4 med høyere poengsum indikerer mer likability.
|
Grunnlinje
|
|
Forslag til programforbedringer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ett muntlig intervjuspørsmål ("Fortell meg dine ideer om hvordan du kan gjøre programmet bedre?') vil ta utgangspunkt i dette resultatet.
Svarene vil bli kodet for spesifikke forslag for å forbedre Parenting Young Children Check-up-programmet.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som bruker de nettbaserte foreldreopplæringsressursene
Tidsramme: Mellom baseline og 3 måneder etter
|
Alle deltakende foreldre vil ha en ID for å få tilgang til nettbaserte foreldreopplæringsressurser.
Etterforskerne vil spore for å se hvem som bruker ressursene; bruksfrekvensen (n og % av familiene som bruker den nettbaserte ressursen) vil bli rapportert.
|
Mellom baseline og 3 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01MH110600 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .