- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04113304
The Parenting Young Children Check-up: ensayo de prueba de concepto
Capacitación para padres sobre salud móvil motivacional pediátrica para comportamientos disruptivos de niños
El Control de Crianza de Niños Pequeños (PYCC) es un sistema de 3 partes para padres de niños con Problemas de Comportamiento Disruptivo (DBP). Primero, en una visita pediátrica, los padres completan una evaluación de DBP y, si se informa, pasan por un programa basado en tabletas para recibir comentarios y aprender sobre el PYCC. Luego, los padres reciben mensajes de texto para conectarlos con más contenido de capacitación para padres. En tercer lugar, el contenido de capacitación para padres se entrega a través de un recurso basado en la web, que incluye videos para enseñar habilidades de crianza. En este ensayo de prueba de concepto, los investigadores examinarán la aceptabilidad del programa basado en tabletas y la motivación de los padres para participar en el PYCC y utilizar el recurso basado en la web.
En una visita pediátrica, un miembro del personal informará a los padres sobre la oportunidad de investigación antes, durante o después de su visita. Habrá un volante para los padres, que estará disponible para que los recepcionistas lo incluyan con el papeleo de admisión. Si los padres expresan su disposición a participar, un asistente de investigación se reunirá con ellos, revisará el formulario de consentimiento y les permitirá completar la evaluación. Los padres completarán un cuestionario demográfico y la evaluación DBP. Si los padres reportan niveles elevados de DBP, serán elegibles para seguir participando. Si son elegibles y eligen participar, el asistente de investigación los hará pasar por el programa basado en tabletas. Luego, completarán un breve cuestionario solicitando información sobre el PYCC. Cada uno de estos componentes se completará en el Sistema de Autoría de Intervención Computarizado (CIAS). El breve cuestionario tiene como objetivo evaluar las percepciones de 1) facilidad de uso, 2) utilidad de la información, 3) simpatía y 4) intenciones de usar el recurso basado en la web de PYCC. Los elementos se calificarán en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). Los padres también responderán verbalmente a 6 preguntas abiertas de la entrevista sobre el programa y sugerirán mejoras. Las respuestas serán grabadas en audio y transcritas. Todos los participantes (ya sea que solo completen la proyección o ambas partes del estudio) recibirán una lista de recursos, así como una lista de URL para acceder a videos en el contenido basado en videos en el sitio web de PYCC. Será necesario ingresar un número de identificación para utilizar el sitio web y los investigadores realizarán un seguimiento del uso del sitio web.
Esta recopilación de datos no se basa en hipótesis. Más bien, la intención es recopilar comentarios de métodos mixtos de los padres para dar forma al programa PYCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles
- Padre de un niño de 2 a 5 años
- Informar que su hijo tiene problemas elevados de comportamiento disruptivo en el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Criterio de exclusión:
- El padre informa que el niño tiene un trastorno del espectro autista
- Los padres informan que el niño tiene una discapacidad intelectual
- El padre informa que el niño está recibiendo tratamiento para el trastorno de oposición desafiante o el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de utilizar el recurso web Parenting Young Children Check-up: Cuantitativo
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizaron dos ítems (creados para este proyecto) para evaluar este resultado.
Se preguntó a los padres sobre sus intenciones de usar el recurso basado en la web (es decir, videos en el sitio web).
Los ítems se calificaron en una escala de Likert de 5 puntos (0 = Definitivamente en desacuerdo, 4 = Definitivamente de acuerdo).
Para crear el puntaje final, los dos ítems se promediaron con un rango posible de 0 a 4; los puntajes más altos indican intenciones más fuertes de usar el recurso basado en la web Parenting Young Children Check-up.
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Base
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Intenciones de utilizar el recurso web Parenting Young Children Check-up: Cualitativo
Periodo de tiempo: Base
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Una pregunta oral, preguntando si los padres tienen la intención de utilizar el recurso basado en la web Parenting Young Children Check-up, aprovechó este resultado.
Las respuestas de los participantes se codificaron para reflejar qué porcentaje de padres estaba interesado en usar el recurso basado en la web, qué porcentaje de padres no estaba interesado en usar el recurso basado en la web y qué porcentaje no estaba seguro.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de uso percibida del programa Parenting Young Children Check-up
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizaron cinco ítems del cuestionario (creado para este proyecto) para evaluar este resultado.
Se preguntó a los padres sobre la facilidad de uso percibida de cada parte del programa.
Cada uno de los 5 elementos se calificó en una escala de Likert de 5 puntos (0 = Definitivamente en desacuerdo, 4 = Definitivamente de acuerdo); las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso percibida.
Se calculó una puntuación promedio de facilidad de uso promediando las respuestas a los 5 elementos; el rango posible fue de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso).
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Base
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Utilidad Percibida del Programa de Control de Crianza de Niños Pequeños
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizaron siete ítems del cuestionario (creado para este proyecto) para evaluar este resultado.
Se preguntó a los padres sobre la utilidad percibida de cada parte del programa.
Cada uno de los 5 elementos se calificó en una escala de Likert de 5 puntos (0 = Definitivamente en desacuerdo, 4 = Definitivamente de acuerdo); las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso percibida.
Se calculó una puntuación de utilidad promedio promediando las respuestas a los 5 ítems; el rango posible fue de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso).
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Base
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Simpatía del programa Parenting Young Children Check-up
Periodo de tiempo: Base
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Cuatro elementos del cuestionario (creados para este proyecto) aprovecharon este resultado.
Se preguntó a los padres cuánto les gustaba cada parte del programa.
Los ítems se calificaron en una escala de Likert de 5 puntos (0 = Definitivamente en desacuerdo, 4 = Definitivamente de acuerdo); una puntuación más alta indicaba más simpatía.
Se calculó una puntuación promedio de simpatía tomando el promedio de las 4 respuestas; el rango posible de 0-4 con puntajes más altos indica más simpatía.
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Base
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Sugerencias para mejoras del programa
Periodo de tiempo: Base
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Una pregunta oral de la entrevista ("¿Cuénteme sus ideas sobre cómo mejorar el programa?") aprovechará este resultado.
Las respuestas se codificarán para sugerencias específicas para mejorar el programa Parenting Young Children Check-up.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que utilizan los recursos de capacitación para padres basados en la web
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 3 meses después
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Todos los padres participantes tendrán una identificación para acceder a los recursos de capacitación para padres basados en la web.
Los investigadores rastrearán para ver quién hace uso de los recursos; se informará la frecuencia de uso (n y % de familias que utilizan el recurso web).
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Entre el inicio y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01MH110600 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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