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영유아 양육 검진: 개념 증명 시험

2022년 3월 1일 업데이트: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

아동 파괴적 행동에 대한 소아 동기 부여 mHealth 부모 교육

PYCC(Parenting Young Children Check-up)는 파괴적 행동 문제(DBP)가 있는 아동의 부모를 위한 3단계 시스템입니다. 먼저 소아과 방문 시 부모는 DBP에 대한 스크리너를 작성하고 보고된 경우 태블릿 기반 프로그램을 통해 피드백을 받고 PYCC에 대해 알아봅니다. 다음으로 부모는 추가 부모 교육 콘텐츠에 연결하기 위해 문자 메시지를 받습니다. 셋째, 부모 교육 콘텐츠는 웹 기반 리소스를 통해 제공되며 여기에는 육아 기술을 가르치는 비디오가 포함됩니다. 이 개념 증명 시험에서 조사관은 태블릿 기반 프로그램의 수용 가능성과 부모가 PYCC에 참여하고 웹 기반 리소스를 사용하려는 동기를 조사할 것입니다.

소아과 방문 시 방문 전, 도중 또는 후에 직원이 부모에게 연구 기회에 대해 알려줄 것입니다. 부모를 위한 전단지가 있을 것이며 접수 담당자가 접수 서류에 포함할 수 있습니다. 부모가 참여에 대한 개방성을 표현하면 연구 조교가 부모를 만나 동의서를 검토하고 스크리너를 작성하게 합니다. 학부모는 인구 통계 설문지와 DBP 스크리너를 작성합니다. 부모가 높은 DBP를 보고하면 추가로 참여할 수 있습니다. 자격이 있고 참여하기로 선택한 경우 연구 조교는 태블릿 기반 프로그램을 진행하도록 합니다. 다음으로 PYCC에 대한 의견을 묻는 간단한 설문지를 작성합니다. 이러한 각 구성 요소는 CIAS(Computerized Intervention Authoring System)에서 완료됩니다. 간단한 설문지는 1) 사용 용이성, 2) 정보의 유용성, 3) 호감도, 4) PYCC 웹 기반 리소스 사용 의도에 대한 인식을 평가하기 위한 것입니다. 항목은 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 척도로 평가됩니다. 학부모는 또한 프로그램에 대한 6개의 개방형 인터뷰 질문에 구두로 답변하고 개선 사항을 제안합니다. 답변은 음성으로 녹음되고 기록됩니다. 모든 참가자(심사만 완료했든 연구의 두 부분을 완료했든)는 리소스 목록과 PYCC 웹사이트의 비디오 기반 콘텐츠에 대한 비디오에 액세스할 수 있는 URL 목록을 받게 됩니다. 웹사이트를 사용하려면 ID 번호를 입력해야 하며 조사관이 웹사이트 사용을 추적합니다.

이 데이터 수집은 가설 기반이 아닙니다. 오히려 그 의도는 PYCC 프로그램을 형성하기 위해 부모로부터 혼합 방법 피드백을 수집하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아일차진료소; 자녀의 파괴적인 행동 문제가 높다고 보고하는 부모

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 2~5세 자녀를 둔 부모
  • 자녀가 Eyberg 아동 행동 인벤토리에서 파괴적인 행동 문제를 높였다고 보고하십시오.

제외 기준:

  • 부모가 자녀에게 자폐 스펙트럼 장애가 있다고 보고합니다.
  • 부모가 자녀에게 지적 장애가 있다고 보고함
  • 부모는 자녀가 반항성 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 치료를 받고 있다고 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 어린 자녀 검진 웹 기반 리소스 사용 의도: 양적
기간: 기준선
이 결과를 평가하기 위해 두 가지 항목(이 프로젝트를 위해 생성됨)이 사용되었습니다. 부모는 웹 기반 리소스(즉, 웹사이트의 비디오)를 사용할 의향이 있는지 질문을 받았습니다. 항목은 5점 리커트 척도(0 = 확실히 동의하지 않음, 4 = 확실히 동의함)로 평가되었습니다. 최종 점수를 생성하기 위해 두 항목은 0-4 범위의 가능한 범위로 평균화되었으며 점수가 높을수록 웹 기반 육아 검진 의향이 더 강함을 나타냅니다.
기준선
육아 어린 자녀 검진 웹 기반 리소스 사용 의도: 질적
기간: 기준선
부모가 어린 자녀 양육 검진 웹 기반 리소스를 사용할 의향이 있는지 묻는 구두 질문에서 이 결과를 활용했습니다. 참가자의 응답은 웹 기반 리소스 사용에 관심이 있는 부모 비율, 웹 기반 리소스 사용에 관심이 없는 부모 비율, 확실하지 않은 비율을 반영하도록 코딩되었습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아육아검진 프로그램 이용편의성 체감
기간: 기준선
이 결과를 평가하기 위해 5개의 설문 항목(이 프로젝트를 위해 생성됨)이 사용되었습니다. 학부모들에게 프로그램의 각 부분에 대한 인지된 사용 용이성에 대해 질문했습니다. 5개 항목 각각은 5점 리커트 척도로 평가되었습니다(0 = 확실히 동의하지 않음, 4 = 확실히 동의함). 점수가 높을수록 인지된 사용 용이성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 평균 사용 용이성 점수는 5개 항목에 대한 응답을 평균하여 계산했습니다. 가능한 범위는 0-4이며 점수가 높을수록 사용이 더 용이함을 나타냅니다.
기준선
영유아육아검진 프로그램의 유용성 인식
기간: 기준선
이 결과를 평가하기 위해 7개의 설문 항목(이 프로젝트를 위해 생성됨)이 사용되었습니다. 학부모들에게 프로그램의 각 부분의 인지된 유용성에 대해 질문했습니다. 5개 항목 각각은 5점 리커트 척도로 평가되었습니다(0 = 확실히 동의하지 않음, 4 = 확실히 동의함). 점수가 높을수록 인지된 사용 용이성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 평균 유용성 점수는 5개 항목에 대한 응답을 평균하여 계산했습니다. 가능한 범위는 0-4이며 점수가 높을수록 사용이 더 용이함을 나타냅니다.
기준선
육아유아검진 프로그램의 호감도
기간: 기준선
4개의 설문 항목(이 프로젝트를 위해 생성됨)이 이 결과를 활용했습니다. 부모들은 프로그램의 각 부분이 얼마나 마음에 드는지 물었습니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되었습니다(0 = 확실히 동의하지 않음, 4 = 확실히 동의함). 점수가 높을수록 호감도가 높은 것으로 나타났습니다. 평균 호감 점수는 4개 응답의 평균을 취하여 계산되었습니다. 점수가 높을수록 0-4의 가능한 범위는 호감도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
프로그램 개선을 위한 제안
기간: 기준선
구두 인터뷰 질문("프로그램을 개선하는 방법에 대한 아이디어를 말씀해 주십시오.")이 이러한 결과에 도움이 될 것입니다. 자녀 양육 검진 프로그램을 개선하기 위한 구체적인 제안에 대한 응답이 코드화됩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웹 기반 학부모 교육 리소스를 사용하는 참가자 수
기간: 베이스라인과 3개월 후 사이
참여하는 모든 부모는 웹 기반 부모 교육 리소스에 액세스할 수 있는 ID를 갖게 됩니다. 조사관은 누가 자원을 사용하는지 추적합니다. 사용 빈도(웹 기반 리소스를 사용하는 가족의 n 및 %)가 보고됩니다.
베이스라인과 3개월 후 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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