- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113304
Pienten lasten vanhemmuuden tarkistus: käsitteen todistaminen
Lasten motivoiva mHealth-koulutus lapsia häiritsevään käyttäytymiseen
Parenting Young Children Check-up (PYCC) on kolmiosainen järjestelmä, joka on tarkoitettu häiriökäyttäytymisongelmista (DBPs) kärsivien lasten vanhemmille. Ensin lastenlääkärikäynnillä vanhemmat suorittavat DBP:n seulonnan ja, jos niistä ilmoitetaan, he käyvät tablettipohjaisen ohjelman läpi saadakseen palautetta ja oppiakseen PYCC:stä. Seuraavaksi vanhemmat saavat tekstiviestejä yhdistääkseen heidät vanhempainkoulutuksen sisältöön. Kolmanneksi vanhempien koulutussisältö toimitetaan verkkopohjaisen resurssin kautta, joka sisältää videoita vanhemmuuden taitojen opettamiseksi. Tässä proof-of-concept -tutkimuksessa tutkijat tutkivat tablettipohjaisen ohjelman hyväksyttävyyttä ja vanhempien motivaatiota osallistua PYCC:hen ja käyttää verkkopohjaista resurssia.
Lastenlääkärikäynnillä henkilökunnan jäsen kertoo vanhemmille tutkimusmahdollisuudesta ennen käyntiä, sen aikana tai sen jälkeen. Vanhemmille tulee esite, jonka vastaanottovirkailijat voivat liittää vastaanottopaperityöhön. Jos vanhemmat ilmaisevat avoimuuden osallistumiselle, tutkimusassistentti tapaa heidät, käy läpi suostumuslomakkeen ja antaa heidän suorittaa seulonnan. Vanhemmat täyttävät väestötietokyselyn ja DBP-seulonnan. Jos vanhemmat ilmoittavat kohonneista DBP-arvoista, he ovat oikeutettuja osallistumaan edelleen. Jos he ovat oikeutettuja ja päättävät osallistua, tutkimusassistentti saa heidät käymään tablettipohjaisen ohjelman läpi. Seuraavaksi he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa pyydetään palautetta PYCC:stä. Jokainen näistä osista täytetään CIAS-järjestelmässä (Computerised Intervention Authoring System). Lyhyen kyselyn tarkoituksena on arvioida käsityksiä 1) helppokäyttöisyydestä, 2) tiedon hyödyllisyydestä, 3) miellyttävyydestä ja 4) aikomuksista käyttää PYCC-verkkopohjaista resurssia. Kohteet arvostetaan asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Vanhemmat vastaavat myös suullisesti kuuteen ohjelmaa koskevaan avoimeen haastattelukysymykseen ja ehdottavat parannuksia. Vastaukset äänitetään ja litteroidaan. Kaikki osallistujat (olivatpa suorittaneet vain seulonnan tai molemmat tutkimuksen osat) saavat resurssiluettelon sekä URL-osoitteiden luettelon PYCC-verkkosivuston videopohjaisen sisällön videoihin pääsemiseksi. Verkkosivuston käyttöä varten on syötettävä tunnusnumero, ja tutkijat seuraavat verkkosivuston käyttöä.
Tämä tiedonkeruu ei ole hypoteesilähtöistä. Pikemminkin tarkoituksena on kerätä vanhemmilta palautetta sekamenetelmillä PYCC-ohjelman muokkaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- englantia puhuva
- 2-5-vuotiaan lapsen vanhempi
- Ilmoita Eybergin lastenkäyttäytymisluetteloon, että heidän lapsellaan on kohonneita häiritseviä käyttäytymisongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman mukaan lapsella on autismispektrihäiriö
- Vanhemman mukaan lapsella on kehitysvamma
- Vanhempi ilmoittaa, että lapsi saa hoitoa vastustuskykyiseen uhmahäiriöön tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset käyttää Pienten lasten vanhemmuuden tarkistus -verkkopohjaista resurssia: määrällinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tuloksen arvioinnissa käytettiin kahta (tätä projektia varten luotua) kohdetta.
Vanhemmilta kysyttiin heidän aikomuksiaan käyttää verkkopohjaista resurssia (eli verkkosivustolla olevia videoita).
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ehdottomasti eri mieltä, 4 = ehdottomasti samaa mieltä).
Lopullisen pistemäärän luomiseksi kahdesta kohteesta laskettiin keskiarvo mahdollisella vaihteluvälillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempia aikomuksia käyttää Parenting Young Children Check-up -verkkopohjaista resurssia.
|
Perustaso
|
|
Aikomukset käyttää Pienten lasten vanhemmuuden tarkistus -verkkopohjaista resurssia: Laadullinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksi suullinen kysymys, jossa kysyttiin, aikovatko vanhemmat käyttää Parenting Young Children Check-up -verkkopohjaista resurssia, hyödynsi tätä tulosta.
Osallistujien vastaukset koodattiin kuvaamaan sitä, kuinka suuri prosenttiosuus vanhemmista oli kiinnostunut verkkopohjaisen resurssin käyttämisestä, mikä prosenttia vanhemmista ei ole kiinnostunut verkkopohjaisen resurssin käyttämisestä ja kuinka suuri prosenttiosuus on epävarma.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten lasten vanhemmuuden tarkistusohjelman helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytettiin viittä (tätä hanketta varten luotua) kyselylomakekohdetta.
Vanhemmilta kysyttiin ohjelman kunkin osan koettu helppokäyttöisyys.
Jokainen viidestä pisteestä arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ehdottomasti eri mieltä, 4 = ehdottomasti samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat, että käyttö on helpompaa.
Keskimääräinen helppokäyttöisyyspisteet laskettiin laskemalla keskiarvo vastaukset 5 kohtaan; mahdollinen vaihteluväli oli 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat helpompaa käyttöä).
|
Perustaso
|
|
Pienten lasten vanhemmuuden tarkistusohjelman koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytettiin seitsemää (tätä projektia varten luotua) kyselylomakekohdetta.
Vanhemmilta kysyttiin ohjelman kunkin osan kokemista hyödyllisyydestä.
Jokainen viidestä pisteestä arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ehdottomasti eri mieltä, 4 = ehdottomasti samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat, että käyttö on helpompaa.
Keskimääräinen hyödyllisyyspistemäärä laskettiin laskemalla keskiarvo vastaukset 5 kohtaan; mahdollinen vaihteluväli oli 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat helpompaa käyttöä).
|
Perustaso
|
|
Pienten lasten vanhemmuuden tarkistusohjelman miellyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neljä kyselylomakekohdetta (luotu tätä projektia varten) hyödynsi tätä tulosta.
Vanhemmilta kysyttiin, kuinka paljon he pitävät kustakin ohjelman osasta.
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ehdottomasti eri mieltä, 4 = ehdottomasti samaa mieltä); korkeampi pistemäärä osoitti enemmän miellyttävyyttä.
Keskimääräinen miellyttävyyspisteet laskettiin ottamalla neljän vastauksen keskiarvo; mahdollinen alue 0-4 korkeammilla pisteillä osoittavat enemmän miellyttävyyttä.
|
Perustaso
|
|
Ohjelman parannusehdotuksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksi suullinen haastattelukysymys ("Kerro minulle ideoitasi ohjelman parantamisesta?") liittyy tähän tulokseen.
Vastaukset koodataan erityisiä ehdotuksia varten Parenting Young Children Check-up -ohjelman parantamiseksi.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Web-pohjaisia vanhempien koulutusresursseja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Kaikilla osallistuvilla vanhemmilla on tunnus, joilla he voivat käyttää verkkopohjaisia vanhempien koulutusresursseja.
Tutkijat seuraavat nähdäkseen, kuka käyttää resursseja; käyttötiheys (n ja % perheistä, jotka käyttävät verkkopohjaista resurssia) raportoidaan.
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01MH110600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .