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The Parenting Young Children Check-up: Proof-of-Concept Trial

1 marzo 2022 aggiornato da: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

Pediatric Motivational mHealth Parent Training per i comportamenti dirompenti dei bambini

Il Parenting Young Children Check-up (PYCC) è un sistema in 3 parti per i genitori di bambini con problemi di comportamento dirompente (DBP). Innanzitutto, durante una visita pediatrica, i genitori completano uno screening per i DBP e, se segnalati, seguono un programma basato su tablet per ricevere feedback e conoscere il PYCC. Successivamente, i genitori ricevono messaggi di testo per collegarli a ulteriori contenuti di formazione dei genitori. In terzo luogo, i contenuti di formazione dei genitori vengono forniti tramite una risorsa basata sul Web, che include video per insegnare le abilità genitoriali. In questa prova di prova, i ricercatori esamineranno l'accettabilità del programma basato su tablet e la motivazione dei genitori a impegnarsi nel PYCC e utilizzare la risorsa basata sul web.

Durante una visita pediatrica, i genitori verranno informati dell'opportunità di ricerca da un membro del personale prima, durante o dopo la loro visita. Ci sarà un volantino per i genitori, che sarà disponibile per gli addetti alla reception da allegare ai documenti di ingresso. Se i genitori esprimono disponibilità a partecipare, un assistente di ricerca li incontrerà, esaminerà il modulo di consenso e consentirà loro di completare lo screening. I genitori completeranno un questionario demografico e lo screener DBP. Se i genitori segnalano DBP elevati, saranno idonei a partecipare ulteriormente. Se sono idonei e scelgono di partecipare, l'assistente di ricerca li sottoporrà al programma basato su tablet. Successivamente, completeranno un breve questionario chiedendo input sul PYCC. Ciascuno di questi componenti sarà completato nel sistema di autorizzazione dell'intervento computerizzato (CIAS). Il breve questionario ha lo scopo di valutare le percezioni di 1) facilità d'uso, 2) utilità delle informazioni, 3) simpatia e 4) intenzioni di utilizzare la risorsa web PYCC. Gli elementi saranno valutati su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). I genitori risponderanno anche verbalmente a 6 domande di intervista a risposta aperta sul programma e suggeriranno miglioramenti. Le risposte saranno audioregistrate e trascritte. Tutti i partecipanti (sia che completino solo la proiezione o entrambe le parti dello studio) riceveranno un elenco di risorse e un elenco di URL per accedere ai video sul contenuto basato su video sul sito Web PYCC. Sarà necessario inserire un numero ID per utilizzare il sito Web e gli investigatori monitoreranno l'utilizzo del sito Web.

Questa raccolta di dati non è guidata da ipotesi. Piuttosto, l'intento è quello di raccogliere feedback sui metodi misti dai genitori per modellare il programma PYCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie pediatriche; genitori che riferiscono elevati problemi di comportamento dirompente del bambino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o superiore
  • parlando inglese
  • Genitore di un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni
  • Segnala che il loro bambino ha elevati problemi di comportamento dirompente nell'Eyberg Child Behavior Inventory

Criteri di esclusione:

  • Il genitore riferisce che il bambino ha un disturbo dello spettro autistico
  • Il genitore riferisce che il bambino ha una disabilità intellettiva
  • Il genitore riferisce che il bambino sta ricevendo un trattamento per disturbo oppositivo provocatorio o disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di utilizzare la risorsa basata sul Web per il controllo della genitorialità dei bambini piccoli: quantitativa
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare questo risultato sono stati utilizzati due elementi (creati per questo progetto). Ai genitori è stata chiesta la loro intenzione di utilizzare la risorsa basata sul Web (ovvero i video sul sito Web). Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = Assolutamente in disaccordo, 4 = Assolutamente d'accordo). Per creare il punteggio finale, è stata calcolata la media dei due elementi con un possibile intervallo compreso tra 0 e 4 con punteggi più alti che indicano intenzioni più forti di utilizzare la risorsa basata sul web Parenting Young Children Check-up.
Linea di base
Intenzioni di utilizzare la risorsa basata sul Web per il controllo della genitorialità dei bambini piccoli: qualitativa
Lasso di tempo: Linea di base
Una domanda orale, che chiedeva se i genitori intendessero utilizzare la risorsa basata sul web Parenting Young Children Check-up, ha attinto a questo risultato. Le risposte dei partecipanti sono state codificate per riflettere quale percentuale di genitori era interessata a utilizzare la risorsa basata sul Web, quale percentuale di genitori non era interessata a utilizzare la risorsa basata sul Web e quale percentuale non era sicura.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso percepita del programma Parenting Young Children Check-up
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare questo risultato sono stati utilizzati cinque elementi del questionario (creati per questo progetto). Ai genitori è stato chiesto della facilità d'uso percepita di ciascuna parte del programma. Ciascuno dei 5 item è stato valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = Assolutamente in disaccordo, 4 = Assolutamente d'accordo); punteggi più alti indicano una maggiore facilità d'uso percepita. Un punteggio medio di facilità d'uso è stato calcolato calcolando la media delle risposte ai 5 elementi; l'intervallo possibile era compreso tra 0 e 4 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso).
Linea di base
Utilità percepita del programma di check-up per la genitorialità dei bambini piccoli
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare questo risultato sono stati utilizzati sette elementi del questionario (creati per questo progetto). Ai genitori è stato chiesto dell'utilità percepita di ciascuna parte del programma. Ciascuno dei 5 item è stato valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = Assolutamente in disaccordo, 4 = Assolutamente d'accordo); punteggi più alti indicano una maggiore facilità d'uso percepita. Un punteggio medio di utilità è stato calcolato facendo la media delle risposte ai 5 item; l'intervallo possibile era compreso tra 0 e 4 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso).
Linea di base
Piacevolezza del programma di check-up Parenting Young Children
Lasso di tempo: Linea di base
Quattro elementi del questionario (creati per questo progetto) hanno attinto a questo risultato. Ai genitori è stato chiesto quanto apprezzano ciascuna parte del programma. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = Assolutamente in disaccordo, 4 = Assolutamente d'accordo); un punteggio più alto indicava più simpatia. Un punteggio medio di simpatia è stato calcolato prendendo la media delle 4 risposte; il possibile intervallo da 0 a 4 con punteggi più alti indica maggiore simpatia.
Linea di base
Suggerimenti per miglioramenti del programma
Lasso di tempo: Linea di base
Una domanda del colloquio orale ("Dimmi le tue idee su come migliorare il programma?") attingerà a questo risultato. Le risposte saranno codificate per suggerimenti specifici per migliorare il programma Parenting Young Children Check-up.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che utilizzano le risorse di formazione per genitori basate sul Web
Lasso di tempo: Tra il basale e 3 mesi dopo
Tutti i genitori partecipanti avranno un ID per accedere alle risorse di formazione dei genitori basate sul web. Gli investigatori seguiranno per vedere chi utilizza le risorse; verrà riportata la frequenza di utilizzo (n e % di famiglie che utilizzano la risorsa web).
Tra il basale e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01MH110600 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del comportamento dirompente

Prove cliniche su Parenting Young Children Check-up (PYCC)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... e altri collaboratori
    Completato
    Studio di fattibilità Masayang Pamilya
    Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Problema di comportamento del bambino | Maltrattamento sui minori
    Filippine

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