このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性ST上昇型心筋梗塞におけるMRI (MARINA-STEMI)

2021年9月9日 更新者:Medical University Innsbruck

急性ST上昇型心筋梗塞におけるMRイメージングの臨床的意義

心血管磁気共鳴画像法は、心血管機能、形態および病理の包括的な評価を可能にします。 研究者らは、最初の急性 ST 上昇型心筋梗塞を呈する患者の磁気共鳴画像パラメータの性質と臨床的意義を評価することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • 募集
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • 副調査官:
          • Gert Klug, MD
        • 副調査官:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Ivan Lechner, MD
        • 副調査官:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • 募集
        • University Hospital for Radiology
        • 副調査官:
          • Agnes Mayr, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Mathias Pamminger, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性 ST 上昇型心筋梗塞患者は、最初の経皮的冠動脈インターベンションで治療され、インスブルック大学病院の内科 III (循環器および血管学) の冠動脈治療室に入院しました。

説明

包含基準:

  • 欧州心臓病学会/米国心臓病学会の委員会の基準による最初の ST 上昇型心筋梗塞
  • 発症後 24 時間以内の初回の経皮的冠動脈インターベンション

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • -以前の心筋梗塞または冠動脈インターベンションの履歴
  • 臨床的に不安定な患者(キリップクラス>2)
  • 腎不全 (推定糸球体濾過率 < 30 ml/分/1.73 m2)
  • -心臓磁気共鳴画像法に対する禁忌(ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、眼窩異物、ガドリニウムに対する既知または示唆されたコントラストアレルギー、閉所恐怖症)
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ST上昇心筋梗塞
一次経皮的冠動脈インターベンションで治療された急性ST上昇型心筋梗塞患者
心血管磁気共鳴画像法は、ST上昇心筋梗塞後の最初の1週間以内に、定義されたサブグループで4か月、12か月、および10年後に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重大な有害心血管イベントの発生
時間枠:15年間
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梗塞サイズの評価 (左心室心筋質量の %)
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
後期ガドリニウム増強イメージングによる梗塞経壁性グレード (%) の評価
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
微小血管閉塞の発生と面積
時間枠:ベースライン
ベースライン
T2* 画像による心筋内出血の評価
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
T1、T2、および T2* マッピングによる組織の特徴付け
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
ひずみ解析による心筋変形
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
シネ画像によるチャンバー容積
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
シネイメージングによる心機能
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
位相コントラスト イメージングによるストローク ボリューム
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
位相差イメージングによる大動脈脈波伝播速度と伸張性
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
位相差イメージングによる大動脈脈波の伸展性
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
生活の質と障害の評価 (Global Physical Activity Questionnaire)
時間枠:15年間
15年間
急性期および亜急性期におけるバイオマーカーの放出
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
血行力学的ストレスのバイオマーカー濃度(n末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド)、神経液性マーカー(すなわち ネプリライシン ng/ml)、炎症マーカー (すなわち プロカルシトニン µg/l) および心筋損傷のマーカー (すなわち 高感度心筋トロポニン T ng/l)
ベースライン、4 か月、12 か月
経胸壁心エコー検査による心機能のパラメータ
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、12 か月
3D超音波によるプラーク量
時間枠:ベースライン、12 か月
ベースライン、12 か月
心臓の自律神経機能
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
心拍数の減速能力
ベースライン、4 か月、12 か月
心臓の自律神経機能
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
心拍変動
ベースライン、4 か月、12 か月
心臓の自律神経機能
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
周期的再分極ダイナミクス
ベースライン、4 か月、12 か月
心臓の自律神経機能
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
圧反射感度
ベースライン、4 か月、12 か月
心臓の自律神経機能
時間枠:ベースライン、4 か月、12 か月
皮膚交感神経活動
ベースライン、4 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernhard Metzler, MD, MSc、University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2026年6月1日

研究の完了 (予想される)

2031年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月9日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する