Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse ved akut ST-elevation myokardieinfarkt (MARINA-STEMI)

9. september 2021 opdateret af: Medical University Innsbruck

Klinisk relevans af magnetisk resonansbilleddannelse ved akut ST-elevation myokardieinfarkt

Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse muliggør en omfattende vurdering af kardiovaskulær funktion, morfologi og patologi. Efterforskerne sigter mod at evaluere arten og den kliniske betydning af magnetisk resonansbilleddannelsesparametre hos patienter, der præsenterer sig med det første akutte ST-elevations myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Underforsker:
          • Gert Klug, MD
        • Underforsker:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ivan Lechner, MD
        • Underforsker:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • University Hospital for Radiology
        • Underforsker:
          • Agnes Mayr, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mathias Pamminger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention indlagt på koronarafdelingen på Innsbruck Universitetshospital for Intern Medicin III (kardiologi og angiologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første ST-elevations myokardieinfarkt i henhold til kriterierne fra European Society of Cardiology/American College of Cardiology udvalg
  • Primær perkutan koronar intervention inden for 24 timer efter symptomdebut

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Enhver historie med et tidligere myokardieinfarkt eller koronar intervention
  • Klinisk ustabile patienter (Killip-klasse >2)
  • Nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikationer til hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker, cerebral aneurismeklemme, orbitalt fremmedlegeme, kendt eller foreslået kontrastallergi over for gadolinium, klaustrofobi)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ST-elevation myokardieinfarkt
Patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført inden for den første uge efter ST-elevation myokardieinfarkt og i en defineret undergruppe 4 måneder, 12 måneder og 10 år derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af infarktstørrelse (% af venstre ventrikulær myokardiemasse)
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vurdering af infarkttransmuralitetsgrad (%) med sen gadoliniumforstærkende billeddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Forekomst og område af mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: baseline
baseline
Intramyokardieblødning vurderet ved T2*-billeddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vævskarakterisering ved T1, T2 og T2* Mapping
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Myokardiedeformation ved stammeanalyse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Kammervolumener ved filmafbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertefunktion ved filmoptagelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Slagvolumener ved fasekontrastbilleddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Aorta pulsbølgehastighed og udspilning ved fasekontrastbilleddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Aortapulsbølgeudstrækning ved fasekontrastbilleddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vurdering af livskvalitet og invaliditet (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 15 år
15 år
Frigivelse af biomarkører i den akutte og subakutte fase
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
biomarkørkoncentrationer af hæmodynamisk stress (n-terminal pro-B-type natriuretisk peptid), neurohumorale markører (dvs. neprilysin ng/ml), inflammatoriske markører (dvs. procalcitonin µg/l) og markører for myokardieskade (dvs. højfølsom hjertetroponin T ng/l)
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Parametre for hjertefunktion ved transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Plaquevolumen ved 3D ultralyd
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Decelerationskapacitet af puls
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Pulsvariation
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Periodisk repolariseringsdynamik
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Baroreflex følsomhed
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hudens sympatiske nerveaktivitet
baseline, 4 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN3775

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut ST-elevation myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner