Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning ved akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt (MARINA-STEMI)

9. september 2021 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Klinisk relevans av magnetisk resonansavbildning ved akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt

Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning muliggjør en omfattende vurdering av kardiovaskulær funksjon, morfologi og patologi. Etterforskerne tar sikte på å evaluere arten og den kliniske betydningen av magnetisk resonansavbildningsparametere hos pasienter med første akutte hjerteinfarkt med ST-elevasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Underetterforsker:
          • Gert Klug, MD
        • Underetterforsker:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ivan Lechner, MD
        • Underetterforsker:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • University Hospital for Radiology
        • Underetterforsker:
          • Agnes Mayr, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mathias Pamminger, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon behandlet med primær perkutan koronar intervensjon innlagt på koronaravdelingen ved Innsbruck universitetssykehus for indremedisin III (kardiologi og angiologi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første hjerteinfarkt med ST-elevasjon i henhold til kriterier fra European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee
  • Primær perkutan koronar intervensjon innen 24 timer etter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Enhver historie med et tidligere hjerteinfarkt eller koronar intervensjon
  • Klinisk ustabile pasienter (Killip-klasse >2)
  • Nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikasjoner for hjertemagnetisk resonansavbildning (pacemaker, cerebral aneurismeklemme, orbitalt fremmedlegeme, kjent eller foreslått kontrastallergi mot gadolinium, klaustrofobi)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ST-elevasjon hjerteinfarkt
Pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning
Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning vil bli utført innen den første uken etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon og i en definert undergruppe 4 måneder, 12 måneder og 10 år deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1-5 år
1-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av infarktstørrelse (% av venstre ventrikkels myokardmasse)
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vurdering av infarkttransmuralitetsgrad (%) med sen gadoliniumforsterkningsavbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Forekomst og område av mikrovaskulær obstruksjon
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Intramyokardial blødning vurdert ved T2*-avbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vevskarakterisering ved T1, T2 og T2* Kartlegging
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Myokarddeformasjon ved belastningsanalyse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Kammervolumer ved filmavbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertefunksjon ved filmavbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Slagvolumer ved fasekontrastavbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Aortapulsbølgehastighet og utvidbarhet ved fasekontrastavbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Aortapulsbølgeutvidbarhet ved fasekontrastavbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Livskvalitet og invaliditetsvurdering (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 1-5 år
1-5 år
Frigjøring av biomarkører i den akutte og subakutte fasen
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
biomarkørkonsentrasjoner av hemodynamisk stress (n-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid), nevrohumorale markører (dvs. neprilysin ng/ml), inflammatoriske markører (dvs. prokalsitonin µg/l) og markører for myokardskade (dvs. høysensitiv hjertetroponin T ng/l)
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Parametre for hjertefunksjon ved transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Plakkvolum ved 3D-ultralyd
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Deselerasjonskapasitet for hjertefrekvens
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertefrekvensvariasjon
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Periodisk repolariseringsdynamikk
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Baroreflex følsomhet
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hudens sympatiske nerveaktivitet
baseline, 4 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN3775

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere