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Imaging a risonanza magnetica nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (MARINA-STEMI)

9 settembre 2021 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Rilevanza clinica della risonanza magnetica nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST

La risonanza magnetica cardiovascolare consente una valutazione completa della funzione cardiovascolare, della morfologia e della patologia. Gli investigatori mirano a valutare la natura e il significato clinico dei parametri di risonanza magnetica nei pazienti che presentano il primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Sub-investigatore:
          • Gert Klug, MD
        • Sub-investigatore:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ivan Lechner, MD
        • Sub-investigatore:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • University Hospital for Radiology
        • Sub-investigatore:
          • Agnes Mayr, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mathias Pamminger, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico percutaneo primario ricoverati presso l'unità di cure coronariche dell'Ospedale universitario di medicina interna III di Innsbruck (Cardiologia e Angiologia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST secondo i criteri del comitato della European Society of Cardiology/American College of Cardiology
  • Intervento coronarico percutaneo primario entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Qualsiasi storia di un precedente infarto del miocardio o intervento coronarico
  • Pazienti clinicamente instabili (classe Killip >2)
  • Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 mq)
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca (pacemaker, clip per aneurisma cerebrale, corpo estraneo orbitale, allergia nota o suggerita al mezzo di contrasto al gadolinio, claustrofobia)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico percutaneo primario
Test diagnostico: Risonanza Magnetica Cardiovascolare
La risonanza magnetica cardiovascolare verrà eseguita entro la prima settimana dopo l'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST e in un sottogruppo definito 4 mesi, 12 mesi e 10 anni successivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle dimensioni dell'infarto (% della massa miocardica del ventricolo sinistro)
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Valutazione del grado di transmuralità dell'infarto (%) con imaging di potenziamento del gadolinio tardivo
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Presenza e area di ostruzione microvascolare
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Emorragia intramiocardica valutata mediante imaging T2*
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Caratterizzazione tissutale mediante mappatura T1, T2 e T2*
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Deformazione miocardica mediante analisi della deformazione
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Volumi da camera per immagini cinematografiche
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Funzione cardiaca mediante cine imaging
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Volume sistolico mediante imaging a contrasto di fase
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Velocità e distensibilità dell'onda del polso aortico mediante imaging a contrasto di fase
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Distensibilità dell'onda del polso aortico mediante imaging a contrasto di fase
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Qualità della vita e valutazione dell'invalidità (Questionario globale sull'attività fisica)
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni
Rilascio di biomarcatori durante la fase acuta e subacuta
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
concentrazioni di biomarcatori di stress emodinamico (peptide natriuretico di tipo pro-B n-terminale), marcatori neuroumorali (es. neprilysin ng/ml), marcatori infiammatori (es. procalcitonina µg/l) e marcatori di danno miocardico (es. troponina cardiaca ad alta sensibilità T ng/l)
basale, 4 mesi e 12 mesi
Parametri della funzione cardiaca mediante ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
basale, 4 mesi e 12 mesi
Volume della placca mediante ultrasuoni 3D
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
Capacità di decelerazione della frequenza cardiaca
basale, 4 mesi e 12 mesi
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
Variabilità del battito cardiaco
basale, 4 mesi e 12 mesi
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
Dinamica di ripolarizzazione periodica
basale, 4 mesi e 12 mesi
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
Sensibilità baroriflessa
basale, 4 mesi e 12 mesi
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 12 mesi
Attività del nervo simpatico cutaneo
basale, 4 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AN3775

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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