Imágenes por resonancia magnética en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (MARINA-STEMI)
9 de septiembre de 2021 actualizado por: Medical University Innsbruck
Relevancia clínica de la resonancia magnética en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La resonancia magnética cardiovascular permite una evaluación integral de la función, la morfología y la patología cardiovasculares.
El objetivo de los investigadores es evaluar la naturaleza y la importancia clínica de los parámetros de imagen por resonancia magnética en pacientes que presentan un primer infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bernhard Metzler, MD, MSc
- Correo electrónico: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gert Klug, MD
- Correo electrónico: gert.klug@tirol-kliniken.at
Ubicaciones de estudio
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-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
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Sub-Investigador:
- Gert Klug, MD
-
Sub-Investigador:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ivan Lechner, MD
-
Sub-Investigador:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
Contacto:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- Correo electrónico: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Sub-Investigador:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christina Tiller, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Priscilla Fink, MD
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Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- University Hospital for Radiology
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Sub-Investigador:
- Agnes Mayr, MD
-
Contacto:
- Agnes Mayr, MD
- Correo electrónico: a.mayr@i-med.ac.at
-
Sub-Investigador:
- Mathias Pamminger, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratados con intervención coronaria percutánea primaria ingresados en la unidad de cuidados coronarios del Hospital Universitario de Medicina Interna III de Innsbruck (Cardiología y Angiología).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer infarto de miocardio con elevación del ST según los criterios del comité de la Sociedad Europea de Cardiología/Colegio Americano de Cardiología
- Intervención coronaria percutánea primaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Cualquier antecedente de infarto de miocardio previo o intervención coronaria
- Pacientes clínicamente inestables (clase Killip >2)
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (marcapasos, clip de aneurisma cerebral, cuerpo extraño orbital, alergia conocida o sugerida al contraste al gadolinio, claustrofobia)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratados con intervencionismo coronario percutáneo primario
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La resonancia magnética cardiovascular se realizará dentro de la primera semana después del infarto de miocardio con elevación del segmento ST y en un subgrupo definido 4 meses, 12 meses y 10 años después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del tamaño del infarto (% de masa miocárdica del ventrículo izquierdo)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Evaluación del grado de transmuralidad del infarto (%) con imágenes de realce tardío con gadolinio
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Ocurrencia y área de obstrucción microvascular
Periodo de tiempo: base
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base
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Hemorragia intramiocárdica evaluada por imagen T2*
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Caracterización de tejidos por mapeo T1, T2 y T2*
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Deformación miocárdica por análisis de tensión
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Volúmenes de cámara por imágenes de cine
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Función cardíaca por imágenes de cine
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Volúmenes sistólicos por imágenes de contraste de fase
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Velocidad de la onda del pulso aórtico y distensibilidad por imágenes de contraste de fase
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Distensibilidad de la onda del pulso aórtico mediante imágenes de contraste de fase
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Evaluación de calidad de vida e invalidez (Cuestionario Global de Actividad Física)
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Liberación de biomarcadores durante la fase aguda y subaguda
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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concentraciones de biomarcadores de estrés hemodinámico (n-terminal pro-péptido natriurético tipo B), marcadores neurohumorales (es decir,
neprilisina ng/ml), marcadores inflamatorios (es decir,
procalcitonina µg/l) y marcadores de lesión miocárdica (es decir,
troponina cardíaca de alta sensibilidad T ng/l)
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Parámetros de función cardíaca por ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Volumen de placa por ecografía 3D
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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línea de base, 12 meses
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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Capacidad de desaceleración de la frecuencia cardíaca
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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Dinámica de repolarización periódica
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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Sensibilidad barorrefleja
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 12 meses
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Actividad nerviosa simpática de la piel
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línea de base, 4 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN3775
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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