Ressonância Magnética no Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do ST (MARINA-STEMI)
9 de setembro de 2021 atualizado por: Medical University Innsbruck
Relevância Clínica da Ressonância Magnética no Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do ST
A ressonância magnética cardiovascular permite uma avaliação abrangente da função, morfologia e patologia cardiovascular.
Os investigadores pretendem avaliar a natureza e o significado clínico dos parâmetros da ressonância magnética em pacientes que apresentam primeiro infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Estude backup de contato
- Nome: Gert Klug, MD
- E-mail: gert.klug@tirol-kliniken.at
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
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Subinvestigador:
- Gert Klug, MD
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Subinvestigador:
- Martin Reindl, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Ivan Lechner, MD
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Subinvestigador:
- Magdalena Holzknecht, MD
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Contato:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Subinvestigador:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Christina Tiller, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Priscilla Fink, MD
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- University Hospital for Radiology
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Subinvestigador:
- Agnes Mayr, MD
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Contato:
- Agnes Mayr, MD
- E-mail: a.mayr@i-med.ac.at
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Subinvestigador:
- Mathias Pamminger, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST tratados com intervenção coronária percutânea primária admitidos na unidade coronariana do Innsbruck University Hospital for Internal Medicine III (Cardiologia e Angiologia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST de acordo com os critérios do comitê da European Society of Cardiology/American College of Cardiology
- Intervenção coronária percutânea primária dentro de 24 horas após o início dos sintomas
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Qualquer história de infarto do miocárdio anterior ou intervenção coronária
- Pacientes clinicamente instáveis (classe Killip >2)
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2)
- Contra-indicações para ressonância magnética cardíaca (marca-passo, clipe de aneurisma cerebral, corpo estranho orbital, alergia conhecida ou sugerida ao contraste ao gadolínio, claustrofobia)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
Pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST tratados com intervenção coronária percutânea primária
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A ressonância magnética cardiovascular será realizada na primeira semana após o infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e em um subgrupo definido 4 meses, 12 meses e 10 anos depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 1 - 5 anos
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1 - 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tamanho do infarto (% da massa miocárdica ventricular esquerda)
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Avaliação do grau de transmuralidade do infarto (%) com imagem de realce tardio de gadolínio
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Ocorrência e área de obstrução microvascular
Prazo: linha de base
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linha de base
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Hemorragia intramiocárdica avaliada por imagem T2*
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Caracterização tecidual por mapeamento T1, T2 e T2*
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Deformação miocárdica por análise de tensão
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Volumes de câmara por imagem cine
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Função cardíaca por imagem cine
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Volumes de curso por imagem de contraste de fase
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Velocidade da onda de pulso aórtico e distensibilidade por imagem de contraste de fase
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Distensibilidade da onda de pulso aórtico por imagem de contraste de fase
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Avaliação da qualidade de vida e invalidez (Questionário Global de Atividade Física)
Prazo: 1 - 5 anos
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1 - 5 anos
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Liberação de biomarcadores durante a fase aguda e subaguda
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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concentrações de biomarcadores de estresse hemodinâmico (peptídeo natriurético tipo B do terminal n), marcadores neuro-humorais (ou seja,
neprilisina ng/ml), marcadores inflamatórios (i.e.
procalcitonina µg/l) e marcadores de lesão miocárdica (i.e.
troponina cardíaca de alta sensibilidade T ng/l)
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Parâmetros da função cardíaca por ecocardiografia transtorácica
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Volume da placa por ultrassom 3D
Prazo: linha de base, 12 meses
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linha de base, 12 meses
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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Capacidade de desaceleração da frequência cardíaca
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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Dinâmica de repolarização periódica
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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Sensibilidade barorreflexa
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base, 4 meses e 12 meses
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Atividade nervosa simpática da pele
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linha de base, 4 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN3775
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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