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Magnetresonanztomographie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (MARINA-STEMI)

9. September 2021 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Klinische Relevanz der Magnetresonanztomographie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung

Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie ermöglicht eine umfassende Beurteilung der kardiovaskulären Funktion, Morphologie und Pathologie. Die Forscher zielen darauf ab, die Art und klinische Bedeutung von Magnetresonanztomographie-Parametern bei Patienten zu evaluieren, die sich mit einem ersten akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung vorstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Unterermittler:
          • Gert Klug, MD
        • Unterermittler:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ivan Lechner, MD
        • Unterermittler:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • University Hospital for Radiology
        • Unterermittler:
          • Agnes Mayr, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mathias Pamminger, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden, wurden auf der Koronarstation der Universitätsklinik für Innere Medizin III (Kardiologie und Angiologie) Innsbruck aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Myokardinfarkt mit ST-Hebung gemäß den Kriterien des Komitees der European Society of Cardiology/American College of Cardiology
  • Primäre perkutane Koronarintervention innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Jede Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts oder einer Koronarintervention
  • Klinisch instabile Patienten (Killip-Klasse >2)
  • Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikationen für die kardiale Magnetresonanztomographie (Herzschrittmacher, Zerebralaneurysma-Clip, orbitaler Fremdkörper, bekannte oder vermutete Kontrastmittelallergie gegen Gadolinium, Klaustrophobie)
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myokardinfarkt mit ST-Hebung
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Diagnosetest: Kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie
Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie wird innerhalb der ersten Woche nach ST-Hebungs-Myokardinfarkt und in einer definierten Subgruppe 4 Monate, 12 Monate und 10 Jahre danach durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Infarktgröße (% der linksventrikulären Myokardmasse)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Beurteilung des Infarkt-Transmuralitätsgrades (%) mit später Gadolinium-Enhancement-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Vorkommen und Bereich der mikrovaskulären Obstruktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Intramyokardiale Blutung, beurteilt durch T2*-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Gewebecharakterisierung durch T1-, T2- und T2*-Mapping
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Myokardverformung durch Dehnungsanalyse
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Kammervolumen durch Cine Imaging
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Herzfunktion durch Cine Imaging
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Schlagvolumen durch Phasenkontrastbildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Aortenpulswellengeschwindigkeit und Dehnbarkeit durch Phasenkontrastbildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Dehnbarkeit der Aortenpulswelle durch Phasenkontrastbildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Bewertung der Lebensqualität und Invalidität (Global Physical Activity Questionnaire)
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre
Freisetzung von Biomarkern während der akuten und subakuten Phase
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Biomarkerkonzentrationen von hämodynamischem Stress (n-terminales natriuretisches Peptid vom Pro-B-Typ), neurohumorale Marker (d. h. Neprilysin ng/ml), Entzündungsmarker (z. B. Procalcitonin µg/l) und Marker einer Myokardschädigung (z. B. hochempfindliches kardiales Troponin T ng/l)
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Parameter der Herzfunktion durch transthorakale Echokardiographie
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Plaquevolumen durch 3D-Ultraschall
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Basis, 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Verzögerungskapazität der Herzfrequenz
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Periodische Repolarisationsdynamik
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baroreflex-Empfindlichkeit
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Sympathische Nervenaktivität der Haut
Baseline, 4 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN3775

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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