급성 ST 상승 심근 경색에서 자기 공명 영상 (MARINA-STEMI)
2021년 9월 9일 업데이트: Medical University Innsbruck
급성 ST 상승 심근경색에서 자기공명영상의 임상적 관련성
심혈관 자기 공명 영상을 통해 심혈관 기능, 형태 및 병리를 포괄적으로 평가할 수 있습니다.
조사관은 첫 번째 급성 ST 상승 심근 경색증을 나타내는 환자에서 자기 공명 영상 매개변수의 특성과 임상적 중요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernhard Metzler, MD, MSc
- 이메일: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
연구 연락처 백업
- 이름: Gert Klug, MD
- 이메일: gert.klug@tirol-kliniken.at
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
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부수사관:
- Gert Klug, MD
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부수사관:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
부수사관:
- Ivan Lechner, MD
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부수사관:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
연락하다:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- 이메일: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
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부수사관:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
부수사관:
- Christina Tiller, MD, PhD
-
부수사관:
- Priscilla Fink, MD
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- University Hospital for Radiology
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부수사관:
- Agnes Mayr, MD
-
연락하다:
- Agnes Mayr, MD
- 이메일: a.mayr@i-med.ac.at
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부수사관:
- Mathias Pamminger, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인스브루크 대학교 내과 III(심장학 및 혈관학) 관상동맥 치료 병동에 입원하여 일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 급성 ST 상승 심근경색 환자.
설명
포함 기준:
- 유럽심장학회/미국심장학회 위원회 기준에 따른 최초의 ST 상승 심근경색증
- 증상 발현 후 24시간 이내 일차 경피 관상동맥 중재술
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 이전의 심근경색 또는 관상동맥 중재술의 병력
- 임상적으로 불안정한 환자(Killip class >2)
- 신부전(추정 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73 m2)
- 심장 자기 공명 영상에 대한 금기(페이스메이커, 뇌동맥류 클립, 안와 이물질, 가돌리늄에 대한 알려진 조영제 알레르기, 밀실공포증)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ST 상승 심근 경색
1차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 급성 ST 상승 심근경색 환자
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심혈관 자기 공명 영상은 ST 상승 심근 경색 후 첫 주 이내에 그리고 그 후 4개월, 12개월 및 10년에 정의된 하위 그룹에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용 발생
기간: 15 년
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경색 크기 평가(좌심실 심근 질량의 %)
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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후기 가돌리늄 강화 영상을 사용한 경색 경벽성 등급(%) 평가
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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미세혈관 폐쇄의 발생 및 부위
기간: 기준선
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기준선
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T2* 영상으로 평가한 심근내 출혈
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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T1, T2 및 T2* 매핑에 의한 조직 특성화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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스트레인 분석에 의한 심근 변형
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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시네 이미징에 의한 챔버 용적
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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씨네 이미징에 의한 심장 기능
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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위상차 이미징에 의한 뇌졸중 볼륨
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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위상차 영상에 의한 대동맥 맥파 속도 및 팽창성
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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위상차 이미징에 의한 대동맥 맥파 팽창성
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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삶의 질 및 장애 평가(글로벌 신체 활동 설문지)
기간: 15 년
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15 년
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급성 및 아급성기 동안 바이오마커 방출
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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혈역학적 스트레스의 바이오마커 농도(n-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩티드), 신경체액 마커(즉,
네프릴리신 ng/ml), 염증 마커(즉,
프로칼시토닌 µg/l) 및 심근 손상 마커(예:
고감도 심장 트로포닌 T ng/l)
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기준선, 4개월 및 12개월
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경흉부 심초음파에 의한 심장 기능의 매개변수
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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기준선, 4개월 및 12개월
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3D 초음파에 의한 플라크 부피
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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심장 자율 기능
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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심박수 감속 용량
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기준선, 4개월 및 12개월
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심장 자율 기능
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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심박수 변동성
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기준선, 4개월 및 12개월
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심장 자율 기능
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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주기적 재분극 역학
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기준선, 4개월 및 12개월
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심장 자율 기능
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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압력반사 감도
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기준선, 4개월 및 12개월
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심장 자율 기능
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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피부 교감 신경 활동
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기준선, 4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모병ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 스위스, 네덜란드
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
심혈관 자기공명영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...모병