Magneettiresonanssikuvaus akuutissa ST-korkeussydäninfarktissa (MARINA-STEMI)
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Magneettiresonanssikuvauksen kliininen merkitys akuutissa ST-korkeudella varustetussa sydäninfarktissa
Kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen avulla voidaan arvioida kattavasti sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa, morfologiaa ja patologiaa.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida magneettikuvausparametrien luonnetta ja kliinistä merkitystä potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti ST-korkeus sydäninfarkti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernhard Metzler, MD, MSc
- Sähköposti: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gert Klug, MD
- Sähköposti: gert.klug@tirol-kliniken.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Alatutkija:
- Gert Klug, MD
-
Alatutkija:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ivan Lechner, MD
-
Alatutkija:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- Sähköposti: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Alatutkija:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Christina Tiller, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Priscilla Fink, MD
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- University Hospital for Radiology
-
Alatutkija:
- Agnes Mayr, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Mayr, MD
- Sähköposti: a.mayr@i-med.ac.at
-
Alatutkija:
- Mathias Pamminger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti ST-nousu sydäninfarkti, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, otettu Innsbruckin yliopistollisen sisätautien III sairaalan (kardiologia ja angiologia) sepelvaltimoiden hoitoyksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen ST-korkeus sydäninfarkti European Society of Cardiology/American College of Cardiology komitean kriteerien mukaan
- Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Mikä tahansa aikaisempi sydäninfarkti tai sepelvaltimointerventio
- Kliinisesti epävakaat potilaat (Killip-luokka >2)
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2)
- Sydämen magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, orbitaalinen vieraskappale, tunnettu tai ehdotettu kontrastiallergia gadoliniumille, klaustrofobia)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ST-korkeuden aiheuttama sydäninfarkti
Potilaat, joilla on akuutti ST-korkeus sydäninfarkti, jota hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
|
Sydän- ja verisuonimagneettikuvaus tehdään ensimmäisen viikon aikana ST-korkeusperäisen sydäninfarktin jälkeen ja määritellyssä alaryhmässä 4 kuukautta, 12 kuukautta ja 10 vuotta sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin koon arviointi (% vasemman kammion sydänlihaksen massasta)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Infarktin transmuraalisuuden arviointi (%) myöhäisellä gadoliinia parantavalla kuvantamisella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Mikrovaskulaarisen tukkeuman esiintyminen ja alue
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Sydänsisäinen verenvuoto arvioitu T2*-kuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Kudosten karakterisointi T1-, T2- ja T2*-kartoituksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Sydänlihaksen muodonmuutos jännitysanalyysillä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Kammiotilavuudet elokuvakuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Sydämen toiminta elokuvakuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Vetomäärät vaihekontrastikuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Aortan pulssiaallon nopeus ja laajenevuus vaihekontrastikuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Aortan pulssiaallon laajeneminen vaihekontrastikuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Elämänlaadun ja työkyvyttömyyden arviointi (Global Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Biomarkkerien vapautuminen akuutin ja subakuutin vaiheen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
hemodynaamisen stressin biomarkkeripitoisuudet (n-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi), neurohumoraaliset markkerit (ts.
neprilysiini ng/ml), tulehdusmerkkiaineet (ts.
prokalsitoniini µg/l) ja sydänlihasvaurion merkkiaineet (ts.
erittäin herkkä sydämen troponiini T ng/l)
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen toiminnan parametrit transtorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Plakin tilavuus 3D-ultraäänellä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sydämen hidastuskyky
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sykevaihtelu
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Jaksottaisen repolarisaation dynamiikka
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Baroreflex-herkkyys
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ihon sympaattinen hermotoiminta
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN3775
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .