Zobrazování magnetickou rezonancí u akutního infarktu myokardu s elevace ST (MARINA-STEMI)
9. září 2021 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Klinický význam zobrazení magnetickou rezonancí u akutního infarktu myokardu s elevace ST
Kardiovaskulární magnetická rezonance umožňuje komplexní posouzení kardiovaskulární funkce, morfologie a patologie.
Cílem výzkumných pracovníků je zhodnotit povahu a klinický význam parametrů zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů s prvním akutním infarktem myokardu s elevací ST.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gert Klug, MD
- E-mail: gert.klug@tirol-kliniken.at
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gert Klug, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ivan Lechner, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
Kontakt:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christina Tiller, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Priscilla Fink, MD
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- University Hospital for Radiology
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Agnes Mayr, MD
-
Kontakt:
- Agnes Mayr, MD
- E-mail: a.mayr@i-med.ac.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathias Pamminger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevace ST léčeni primární perkutánní koronární intervencí byli přijati na koronární jednotku innsbrucké fakultní nemocnice pro interní lékařství III (kardiologie a angiologie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První infarkt myokardu s elevací ST podle kritérií komise Evropské kardiologické společnosti/American College of Cardiology
- Primární perkutánní koronární intervence do 24 hodin po nástupu příznaků
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Jakákoli anamnéza předchozího infarktu myokardu nebo koronární intervence
- Klinicky nestabilní pacienti (Killip třída >2)
- Selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2)
- Kontraindikace vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (kardiostimulátor, klip mozkového aneuryzmatu, orbitální cizí těleso, známá nebo předpokládaná kontrastní alergie na gadolinium, klaustrofobie)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infarkt myokardu s elevace ST
Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST léčeni primární perkutánní koronární intervencí
|
Kardiovaskulární magnetická rezonance bude provedena během prvního týdne po infarktu myokardu s elevací ST a v definované podskupině 4 měsíce, 12 měsíců a 10 let poté.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení velikosti infarktu (% hmoty myokardu levé komory)
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Posouzení stupně transmurality infarktu (%) pomocí zobrazení pozdního zesílení gadolinia
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Výskyt a oblast mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Intramyokardiální krvácení hodnocené T2* zobrazením
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Charakterizace tkání pomocí mapování T1, T2 a T2*
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Deformace myokardu deformační analýzou
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Objemy komor pomocí filmového zobrazení
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Srdeční funkce pomocí filmového zobrazení
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Zdvihové objemy zobrazením fázovým kontrastem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Rychlost a roztažitelnost aortální pulzní vlny zobrazením fázovým kontrastem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Roztažitelnost aortální pulzní vlny zobrazením fázovým kontrastem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Hodnocení kvality života a invalidity (Globální dotazník fyzické aktivity)
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
|
|
Uvolnění biomarkerů během akutní a subakutní fáze
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
koncentrace biomarkerů hemodynamického stresu (n-terminální pro-B-typ natriuretický peptid), neurohumorální markery (tj.
neprilysin ng/ml), zánětlivé markery (tj.
prokalcitonin µg/l) a markery poškození myokardu (tj.
vysoce citlivý srdeční troponin T ng/l)
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
Parametry srdeční funkce při transtorakální echokardiografii
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
|
Objem plaku pomocí 3D ultrazvuku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Zpomalovací kapacita srdeční frekvence
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Variabilita srdeční frekvence
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Dynamika periodické repolarizace
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Baroreflexní citlivost
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Aktivita kožních sympatických nervů
|
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN3775
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .