Magnetische resonantiebeeldvorming bij acuut myocardinfarct met ST-elevatie (MARINA-STEMI)
9 september 2021 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck
Klinische relevantie van magnetische resonantiebeeldvorming bij acuut myocardinfarct met ST-elevatie
Cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming maakt een uitgebreide beoordeling van de cardiovasculaire functie, morfologie en pathologie mogelijk.
De onderzoekers streven ernaar de aard en de klinische betekenis van parameters voor beeldvorming met magnetische resonantie te evalueren bij patiënten die zich presenteren met het eerste acute myocardinfarct met ST-elevatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Gert Klug, MD
- E-mail: gert.klug@tirol-kliniken.at
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Werving
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Onderonderzoeker:
- Gert Klug, MD
-
Onderonderzoeker:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ivan Lechner, MD
-
Onderonderzoeker:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
Contact:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Onderonderzoeker:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Christina Tiller, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Priscilla Fink, MD
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Werving
- University Hospital for Radiology
-
Onderonderzoeker:
- Agnes Mayr, MD
-
Contact:
- Agnes Mayr, MD
- E-mail: a.mayr@i-med.ac.at
-
Onderonderzoeker:
- Mathias Pamminger, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie, behandeld met primaire percutane coronaire interventie, opgenomen op de afdeling hartbewaking van het Universitair Ziekenhuis Innsbruck voor Interne Geneeskunde III (Cardiologie en Angiologie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste myocardinfarct met ST-elevatie volgens de criteria van de European Society of Cardiology/American College of Cardiology commissie
- Primaire percutane coronaire interventie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Elke geschiedenis van een eerder myocardinfarct of coronaire interventie
- Klinisch onstabiele patiënten (Killip-klasse >2)
- Nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²)
- Contra-indicaties voor cardiale magnetische resonantie beeldvorming (pacemaker, cerebrale aneurysma clip, orbitaal vreemd lichaam, bekende of voorgestelde contrastallergie voor gadolinium, claustrofobie)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ST-elevatie myocardinfarct
Patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie behandeld met primaire percutane coronaire interventie
|
Cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming zal worden uitgevoerd binnen de eerste week na ST-elevatie myocardinfarct en in een gedefinieerde subgroep 4 maanden, 12 maanden en 10 jaar daarna.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de grootte van het infarct (% van de massa van het linkerventrikelmyocard)
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Beoordeling van infarcttransmuraliteitsgraad (%) met beeldvorming met late gadoliniumversterking
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Voorkomen en gebied van microvasculaire obstructie
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Intramyocardiale bloeding beoordeeld door middel van T2*-beeldvorming
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Weefselkarakterisering door T1, T2 en T2* Mapping
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Myocardiale vervorming door spanningsanalyse
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Kamervolumes door cine-imaging
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Hartfunctie door cine beeldvorming
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Slagvolumes door fasecontrastbeeldvorming
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Aortapulsgolfsnelheid en uitrekbaarheid door fasecontrastbeeldvorming
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Uitrekbaarheid van de aortapulsgolf door fasecontrastbeeldvorming
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Kwaliteit van leven en invaliditeitsbeoordeling (Global Physical Activity Questionnaire)
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
|
Vrijgave van biomarkers tijdens de acute en subacute fase
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
biomarkerconcentraties van hemodynamische stress (n-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide), neurohumorale markers (d.w.z.
neprilysine ng/ml), ontstekingsmarkers (d.w.z.
procalcitonine µg/l) en markers van myocardletsel (d.w.z.
hoge gevoeligheid cardiaal troponine T ng/l)
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Parameters van de hartfunctie door transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
|
Plaquevolume door 3D-echografie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
Vertragingscapaciteit van de hartslag
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
Hartslagvariabiliteit
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
Periodieke repolarisatiedynamiek
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
Baroreflex-gevoeligheid
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
Activiteit van sympathische zenuwen van de huid
|
baseline, 4 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN3775
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut myocardinfarct met ST-elevatie
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid