Магнитно-резонансная томография при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (MARINA-STEMI)
9 сентября 2021 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Клиническая значимость магнитно-резонансной томографии при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография позволяет всесторонне оценить сердечно-сосудистую функцию, морфологию и патологию.
Исследователи стремятся оценить характер и клиническое значение параметров магнитно-резонансной томографии у пациентов с первым острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bernhard Metzler, MD, MSc
- Электронная почта: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gert Klug, MD
- Электронная почта: gert.klug@tirol-kliniken.at
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Младший исследователь:
- Gert Klug, MD
-
Младший исследователь:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ivan Lechner, MD
-
Младший исследователь:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
Контакт:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- Электронная почта: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Младший исследователь:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Christina Tiller, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Priscilla Fink, MD
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- University Hospital for Radiology
-
Младший исследователь:
- Agnes Mayr, MD
-
Контакт:
- Agnes Mayr, MD
- Электронная почта: a.mayr@i-med.ac.at
-
Младший исследователь:
- Mathias Pamminger, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, пролеченные первичным чрескожным коронарным вмешательством, госпитализированы в отделение коронарной терапии Университетской больницы внутренних болезней III Инсбрука (кардиология и ангиология).
Описание
Критерии включения:
- Первый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в соответствии с критериями комитета Европейского общества кардиологов/Американского колледжа кардиологов
- Первичное чрескожное коронарное вмешательство в течение 24 часов после появления симптомов
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Любая история предыдущего инфаркта миокарда или коронарного вмешательства
- Клинически нестабильные пациенты (класс Киллип >2)
- Почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2)
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердца (кардиостимулятор, клипса аневризмы головного мозга, инородное тело орбиты, известная или предполагаемая аллергия на контрастное вещество к гадолинию, клаустрофобия)
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, получавшие первичное чрескожное коронарное вмешательство
|
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография будет выполнена в течение первой недели после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST и в определенной подгруппе через 4 месяца, 12 месяцев и 10 лет после этого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка размера инфаркта (% массы миокарда левого желудочка)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Оценка степени трансмуральности инфаркта (%) с визуализацией с поздним усилением гадолиния
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Возникновение и площадь микрососудистой обструкции
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Внутримиокардиальное кровоизлияние, оцениваемое с помощью Т2*-изображения
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Характеристика тканей по Т1, Т2 и Т2* Картирование
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Деформация миокарда при анализе деформации
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Объемы камеры по киноизображению
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Функция сердца с помощью киносъемки
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Ударные объемы с помощью фазово-контрастной визуализации
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Скорость и растяжимость пульсовой волны аорты с помощью фазово-контрастной визуализации
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Растяжимость пульсовой волны аорты с помощью фазово-контрастного изображения
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Оценка качества жизни и инвалидности (Глобальный вопросник физической активности)
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
|
|
Высвобождение биомаркеров в острой и подострой фазах
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
концентрации биомаркеров гемодинамического стресса (n-концевой натрийуретический пептид про-В-типа), нейрогуморальные маркеры (т.е.
неприлизин нг/мл), маркеры воспаления (т.е.
прокальцитонин мкг/л) и маркеры повреждения миокарда (т.е.
сердечный тропонин высокой чувствительности Т нг/л)
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Показатели функции сердца по данным трансторакальной эхокардиографии
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
|
Объем зубного налета по данным 3D УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Замедляющая способность сердечного ритма
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Изменчивость сердечного ритма
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Динамика периодической реполяризации
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Барорефлексная чувствительность
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Активность симпатического нерва кожи
|
исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN3775
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .