Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MARINA-STEMI)
9 września 2021 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Znaczenie kliniczne obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Rezonans magnetyczny układu krążenia umożliwia kompleksową ocenę funkcji, morfologii i patologii układu sercowo-naczyniowego.
Celem badaczy jest ocena charakteru i znaczenia klinicznego parametrów rezonansu magnetycznego u pacjentów z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gert Klug, MD
- E-mail: gert.klug@tirol-kliniken.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Pod-śledczy:
- Gert Klug, MD
-
Pod-śledczy:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ivan Lechner, MD
-
Pod-śledczy:
- Magdalena Holzknecht, MD
-
Kontakt:
- Bernhard Metzler, MD, MSc
- E-mail: bernhard.metzler@tirol-kliniken.at
-
Pod-śledczy:
- Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christina Tiller, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Priscilla Fink, MD
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- University Hospital for Radiology
-
Pod-śledczy:
- Agnes Mayr, MD
-
Kontakt:
- Agnes Mayr, MD
- E-mail: a.mayr@i-med.ac.at
-
Pod-śledczy:
- Mathias Pamminger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczeni pierwotną przezskórną interwencją wieńcową przyjęci na oddział kardiologii III (kardiologii i angiologii) Uniwersyteckiego Szpitala Chorób Wewnętrznych w Innsbrucku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST według kryteriów komitetu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego/Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego
- Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Jakakolwiek historia wcześniejszego zawału mięśnia sercowego lub interwencji wieńcowej
- Pacjenci niestabilni klinicznie (klasa Killipa >2)
- Niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2)
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego serca (rozrusznik serca, zacisk tętniaka mózgu, ciało obce oczodołu, stwierdzona lub sugerowana alergia na środek kontrastowy na gadolin, klaustrofobia)
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczeni pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
|
Rezonans magnetyczny układu sercowo-naczyniowego zostanie wykonany w ciągu pierwszego tygodnia po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST oraz w określonej podgrupie 4 miesiące, 12 miesięcy i 10 lat później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wielkości zawału (% masy mięśnia sercowego lewej komory)
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Ocena stopnia przezścienności zawału (%) za pomocą obrazowania późnego wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Występowanie i obszar niedrożności mikrokrążenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Krwotok do mięśnia sercowego oceniany za pomocą obrazowania T2*
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Charakterystyka tkanki za pomocą mapowania T1, T2 i T2*
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Deformacja mięśnia sercowego na podstawie analizy odkształceń
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Objętości komory za pomocą obrazowania cine
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Czynność serca za pomocą obrazowania kinowego
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Objętości wyrzutowe za pomocą obrazowania z kontrastem fazowym
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Prędkość i rozciągliwość fali tętna aorty za pomocą obrazowania z kontrastem fazowym
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Rozszerzalność fali tętna aorty za pomocą obrazowania z kontrastem fazowym
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Ocena jakości życia i inwalidztwa (globalny kwestionariusz aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
|
|
Uwalnianie biomarkerów w fazie ostrej i podostrej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
stężenia biomarkerów stresu hemodynamicznego (peptyd natriuretyczny typu n-końcowego pro-B), markery neurohumoralne (tj.
neprylizyna ng/ml), markery stanu zapalnego (tj.
prokalcytonina µg/l) oraz markery uszkodzenia mięśnia sercowego (tj.
troponina sercowa o wysokiej czułości T ng/l)
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Parametry czynności serca w echokardiografii przezklatkowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
|
Objętość blaszki miażdżycowej za pomocą ultradźwięków 3D
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Zdolność zwalniania tętna
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Zmienność rytmu serca
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Okresowa dynamika repolaryzacji
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Czułość baroreceptorów
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Aktywność nerwu współczulnego skóry
|
linii bazowej, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holzknecht M, Tiller C, Reindl M, Lechner I, Fink P, Lunger P, Mayr A, Henninger B, Brenner C, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of C-Reactive Protein Velocity with Early Left Ventricular Dysfunction in Patients with First ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5494. doi: 10.3390/jcm10235494.
- Tiller C, Reindl M, Holzknecht M, Lechner I, Schwaiger J, Brenner C, Mayr A, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Association of plasma interleukin-6 with infarct size, reperfusion injury, and adverse remodelling after ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):113-123. doi: 10.1093/ehjacc/zuab110.
- Lechner I, Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Niederreiter S, Mayr A, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Determinants and prognostic relevance of aortic stiffness in patients with recent ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):237-247. doi: 10.1007/s10554-021-02383-0. Epub 2021 Sep 2.
- Reindl M, Lechner I, Tiller C, Holzknecht M, Rangger A, Mayr A, Theurl M, Klug G, Brenner C, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Glycemic Status and Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1875-1877. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.04.007. Epub 2021 May 19. No abstract available.
- Reindl M, Tiller C, Holzknecht M, Lechner I, Eisner D, Riepl L, Pamminger M, Henninger B, Mayr A, Schwaiger JP, Klug G, Bauer A, Metzler B, Reinstadler SJ. Global longitudinal strain by feature tracking for optimized prediction of adverse remodeling after ST-elevation myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):61-71. doi: 10.1007/s00392-020-01649-2. Epub 2020 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN3775
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .