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Imagerie par résonance magnétique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (MARINA-STEMI)

9 septembre 2021 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Pertinence clinique de l'imagerie par résonance magnétique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST

L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire permet une évaluation complète de la fonction, de la morphologie et de la pathologie cardiovasculaires. Les chercheurs visent à évaluer la nature et la signification clinique des paramètres d'imagerie par résonance magnétique chez les patients présentant un premier infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Sous-enquêteur:
          • Gert Klug, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ivan Lechner, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • University Hospital for Radiology
        • Sous-enquêteur:
          • Agnes Mayr, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mathias Pamminger, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST traités par intervention coronarienne percutanée primaire admis à l'unité de soins coronariens de l'hôpital universitaire de médecine interne III d'Innsbruck (cardiologie et angiologie).

La description

Critère d'intégration:

  • Premier infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST selon les critères du comité de la Société européenne de cardiologie/American College of Cardiology
  • Intervention coronarienne percutanée primaire dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Tout antécédent d'infarctus du myocarde ou d'intervention coronarienne
  • Patients cliniquement instables (Killip classe > 2)
  • Insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (pacemaker, clip d'anévrisme cérébral, corps étranger orbitaire, contraste connu ou suggéré, allergie au gadolinium, claustrophobie)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire
L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire sera réalisée dans la première semaine suivant l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et dans un sous-groupe défini 4 mois, 12 mois et 10 ans par la suite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 15 ans
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la taille de l'infarctus (% de la masse myocardique ventriculaire gauche)
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Évaluation du degré de transmuralité de l'infarctus (%) avec imagerie tardive de rehaussement au gadolinium
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Occurrence et zone d'obstruction microvasculaire
Délai: ligne de base
ligne de base
Hémorragie intramyocardique évaluée par imagerie T2*
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Caractérisation des tissus par cartographie T1, T2 et T2*
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Déformation du myocarde par analyse de déformation
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Volumes de chambre par imagerie ciné
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Fonction cardiaque par imagerie ciné
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Volumes d'éjection systolique par imagerie à contraste de phase
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Vitesse et distensibilité de l'onde de pouls aortique par imagerie à contraste de phase
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Distensibilité de l'onde de pouls aortique par imagerie à contraste de phase
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Évaluation de la qualité de vie et de l'invalidité (Global Physical Activity Questionnaire)
Délai: 15 ans
15 ans
Libération de biomarqueurs pendant la phase aiguë et subaiguë
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
concentrations de biomarqueurs de stress hémodynamique (peptide natriurétique de type pro-B n-terminal), marqueurs neurohumoraux (c.-à-d. néprilysine ng/ml), marqueurs inflammatoires (c'est-à-dire procalcitonine µg/l) et des marqueurs de lésion myocardique (c.-à-d. troponine cardiaque haute sensibilité T ng/l)
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Paramètres de la fonction cardiaque par échocardiographie transthoracique
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Volume de la plaque par échographie 3D
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois
Fonction autonome cardiaque
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
Capacité de décélération de la fréquence cardiaque
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Fonction autonome cardiaque
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
Variabilité de la fréquence cardiaque
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Fonction autonome cardiaque
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
Dynamique de repolarisation périodique
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Fonction autonome cardiaque
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
Sensibilité baroréflexe
ligne de base, 4 mois et 12 mois
Fonction autonome cardiaque
Délai: ligne de base, 4 mois et 12 mois
Activité nerveuse sympathique de la peau
ligne de base, 4 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN3775

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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